Tanulmány a PEG-rhG-CSF hatékonyságáról és biztonságosságáról a neutropenia megelőzésében a méhnyakrák egyidejű kemoradioterápia során

Bevételi kritériumok:

1) 18-70 éves; 2) Méhnyakrákos betegek, akiket nem végeztek műtéten kezdeti kezelés céljából, a Nemzetközi Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Szövetség (FIGO) IIb-IIIb stádiuma; Szövettani vizsgálattal diagnosztizált laphámsejtes karcinóma.

3) A várható túlélési idő több mint 8 hónap volt; az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítmény-státusz pontszáma≤1; 4) A csontvelő vérképző funkciója a kezelés előtt normális (ANC≥1,8×109/l, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L, WBC≥4,0×109/L); 5) Nincs nyilvánvaló eltérés az EKG-vizsgálatban, és nincs nyilvánvaló szívműködési zavar; 6) Minden betegnek bele kell egyeznie, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmaz a vizsgálati időszak alatt és a kezelés abbahagyását követő 6 hónapon belül, és a fogamzóképes korú nőknek negatív vizelet terhességi tesztet kell végezniük a kezelés megkezdése előtt; 7) Az alanyok önkéntesen vesznek részt ebben a klinikai vizsgálatban, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1) Azok, akik megtagadják a PEG-rh-G-CSF elfogadását; 2) Jelenleg más gyógyszerek klinikai vizsgálatait végzi; 3) Nem kontrollált fertőzés a kezelés előtt, testhőmérséklet ≥ 38℃; 4) A szív, a vese, a máj vagy más fontos szervek krónikus betegségei; 5) Súlyos, kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő betegek; (6) terhes vagy szoptató nőbetegek; 7) allergiás betegségekben vagy allergiás alkatban szenvedő személyek, vagy erre a termékre vagy más, génmanipulált E. coli-ból származó biológiai termékekre allergiás személyek; 8) Feltételezett vagy megerősített kábítószerrel, szerrel vagy alkohollal való visszaélés; 9) Súlyos mentális vagy neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolják a tájékozott beleegyezést és/vagy a mellékhatások bemutatását vagy megfigyelését; 10) HIV-pozitív emberek; 11) A retroperitoneális vagy inguinális régió sugárkezelésére szoruló betegek.