PEG-rhG-CSF预防宫颈癌同步放化疗期间粒细胞减少的有效性和安全性研究

纳入标准：

1）18-70岁； 2）初治未行手术的宫颈癌患者，国际妇产科联合会（FIGO）IIb-IIIb期；组织病理学诊断为鳞状细胞癌。

3）预计生存期8个月以上；东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1； 4）治疗前骨髓造血功能正常（ANC≥1.8×109/L， PLT≥100×109/L，Hb≥90g/L，WBC≥4.0×109/L）； 5）心电图检查无明显异常，无明显心功能不全； 6）所有患者必须同意在研究期间和停止治疗后6个月内采取有效的避孕措施，育龄妇女必须在治疗前进行尿妊娠试验阴性； 7）受试者自愿参加本次临床试验并签署知情同意书。

排除标准：

1）拒绝接受PEG-rh-G-CSF者； 2）目前正在进行其他药物的临床试验； 3）治疗前感染未控制，体温≥38℃； 4）心、肾、肝或其他重要器官的慢性疾病； 5）严重未控制的糖尿病患者； (6) 怀孕或哺乳期的女性患者； 7）患有过敏性疾病或过敏体质者，或对本品或其他大肠杆菌基因工程生物制品过敏者； 8) 疑似或确诊滥用药物、物质或酒精； 9) 影响知情同意和/或不良反应呈现或观察的严重精神或神经障碍； 10）HIV阳性者； 11）需要腹膜后或腹股沟区放射治疗的患者。