Undersøgelse af PEG-rhG-CSFs effektivitet og sikkerhed til forebyggelse af neutropeni under samtidig kemoradioterapi af livmoderhalskræft

Inklusionskriterier:

1）18-70 år gammel; 2) Patienter med livmoderhalskræft, der ikke er blevet opereret til indledende behandling, den internationale union for gynækologi og obstetrik (FIGO) stadium IIb-IIIb; Planocellulært karcinom diagnosticeret ved histopatologi.

3) Den forventede overlevelsestid var mere end 8 måneder; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore≤1; 4) Knoglemarvs hæmatopoietisk funktion er normal før behandling (ANC≥1,8×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L, WBC≥4,0×109/L); 5) Ingen åbenlys abnormitet i EKG-undersøgelsen og ingen åbenlys hjertedysfunktion; 6) Alle patienter skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter ophør af behandlingen, og kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest før behandlingsadministrering; 7） Forsøgspersonerne deltager frivilligt i dette kliniske forsøg og underskriver en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1) Dem, der nægter at acceptere PEG-rh-G-CSF; 2) Udfører i øjeblikket kliniske forsøg med andre lægemidler; 3) Ukontrolleret infektion før behandling, kropstemperatur ≥ 38 ℃; 4) Kroniske sygdomme i hjertet, nyrerne, leveren eller andre vigtige organer; 5) Patienter med svær ukontrolleret diabetes; (6) Gravide eller ammende kvindelige patienter; 7) Personer med allergiske sygdomme eller allergisk konstitution eller allergiske over for dette produkt eller andre biologiske produkter afledt af gensplejset E. coli; 8) Mistænkt eller bekræftet stof-, stof- eller alkoholmisbrug; 9) Alvorlige psykiske eller neurologiske lidelser, der påvirker informeret samtykke og/eller præsentation eller observation af bivirkninger; 10) HIV-positive mennesker; 11) Patienter, der har behov for strålebehandling til den retroperitoneale eller inguinale region.