Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příznaky a zdraví lidí nakažených virem Covid-19 na Islandu

11. září 2020 aktualizováno: Helga Jónsdóttir, Landspitali University Hospital
Účelem této průřezové studie je prozkoumat příznaky a pohodu lidí s diagnózou COVID-19 od začátku pandemie do června 2020.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni pacienti s diagnózou COVID-19 na Islandu byli odesláni do ambulance COVID-19 v Landspitali National University Hospital na Islandu. Na klinice bylo provedeno hodnocení rizik a pacientům byla odpovídajícím způsobem poskytnuta individuální péče, ať už se jednalo o telefonický dohled, vyšetření a léčbu na místě nebo o přijetí do nemocnice. Vzhledem k tomu, že první vlna pandemie omezovala nutnost prozkoumat, jak se pacientům dařilo a jak se jim daří poté, co byli nakažení, se ukázalo.

Výzkumné otázky jsou:

Jaké byly příznaky, které pacienti projevovali během a přibližně tři měsíce po diagnóze COVID-19? Jaká je prevalence a intenzita příznaků, které pacienti projevovali během a přibližně tři měsíce po diagnóze COVID-19? Jak pacienti hodnotí kvalitu svého života související se zdravím, jaká je jejich zdravotní gramotnost a pocit bezpečí v péči během a zhruba tři měsíce po diagnóze COVID-19? Jak pacienti hodnotí ošetřovatelskou péči v ambulanci COVID-19? Jak vnímají pacienti onemocnění COVID-19?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1580

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Island
    • Ísland
      • Reykjavík, Ísland, Island, 1071
        • Landspitali National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v péči COVID-19 ambulance na LUH během první vlny pandemie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v péči COVID-19 ambulance na LUH během první vlny pandemie

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Nerozumím islandštině
  • Zemřel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky
Časové okno: 2 měsíce

Pacienti odpovídají na dotazník vytvořený autory na základě publikovaných symptomů COPVID19. Dotazník má dvě verze, jedna se vztahuje k příznakům během karantény a druhá k době o několik měsíců později. Název: Příznaky během a po karanténě COVID 19.

Dotazník má 25 položek bodovaných na čtyřbodové Likertově škále. Nejvyšší možné skóre je 100 a nejnižší možné skóre je 20. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda - HRQL
Časové okno: 2 měsíce
EQ-5D je generické měření kvality života související se zdravím (HRQL). Skládá se z pěti dimenzí; mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese měřené na pěti úrovních (od žádných problémů po extrémní problémy nebo neschopnost) s minimálním skóre 5 a maximálním skóre 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší výsledek. Přístroj obsahuje také vizuální analogovou stupnici (VAS), která měří „dnešní zdravotní stav“ osoby na 100bodové škále (nejhorší představitelný až nejlépe představitelný zdravotní stav).
2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a deprese (HADS)
Časové okno: 2 měsíce
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je široce používaný nástroj pro hodnocení úzkosti a deprese u lidí navštěvujících ambulantní nemocniční kliniky. Citlivý na mírné poruchy, HADS je spolehlivý a platný nástroj sestávající ze 14 položek 4-bodové (0-3) Likertovy škály se dvěma subškálami; úzkost (7 položek) a deprese (7 položek). Minimální skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 42. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Landspitali University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSH-20-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit