- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04546191
Covid-19-tartunnan saaneiden ihmisten oireet ja hyvinvointi Islannissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 Islannissa, lähetettiin Islannin Landspitalin kansallisen yliopistollisen sairaalan COVID-19-poliklinikalle. Klinikalla tehtiin riskinarviointi ja potilaille annettiin sen mukaisesti yksilöllistä hoitoa, oli se sitten puhelinvalvonta, paikan päällä tapahtuva tutkimus ja hoito tai sairaalahoito. Kun pandemian ensimmäinen aalto hillitsi, tuli ilmeiseksi tarve tutkia, miten potilailla meni ja kuinka he voivat jatkaa tartunnan saamisen jälkeen.
Tutkimuskysymykset ovat:
Mitä oireita potilailla ilmeni COVID-19-diagnoosin aikana ja noin kolme kuukautta sen jälkeen? Mikä on niiden oireiden yleisyys ja voimakkuus, joita potilaat ilmaisivat COVID-19-diagnoosin aikana ja noin kolme kuukautta sen jälkeen? Miten potilaat arvostavat terveyteen liittyvää elämänlaatuaan, mikä on heidän terveyslukutaitonsa ja turvallisuudentunteensa hoidossa COVID-19-diagnoosin saamisen aikana ja noin kolmen kuukauden kuluttua? Miten potilaat arvostavat hoitoa COVID-19-poliklinikalla? Mikä on potilaiden käsitys COVID-19-tartunnan saamisesta?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Islanti, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LUH:n COVID-19-poliklinikalta hoitoa saaneet potilaat pandemian ensimmäisen aallon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nuori alle 18 v.
- En ymmärrä islantia
- Kuollut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaat vastaavat tekijöiden kehittämään kyselyyn, joka perustuu julkaistuihin COPVID19-oireisiin. Kyselystä on kaksi versiota, joista toinen viittaa oireisiin karanteenin aikana ja toinen parin kuukauden jälkeiseen aikaan. Nimi: Oireet COVID 19 -karanteenin aikana ja sen jälkeen. Kyselylomakkeessa on 25 kohtaa, jotka on pisteytetty nelipisteisellä Likert-asteikolla. Korkein mahdollinen pistemäärä on 100 ja pienin mahdollinen pistemäärä 20. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. |
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi - HRQL
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EQ-5D on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaadun mittaus (HRQL).
Se koostuu viidestä ulottuvuudesta; liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus mitattuna viidellä tasolla (ei-ongelmista äärimmäisiin ongelmiin tai kyvyttömyyteen) minimipistein 5 ja maksimipistein 25, korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
Laite sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon (VAS), joka mittaa henkilön "terveystilaa tänään" 100 pisteen asteikolla (pahimmasta kuviteltavissa olevaan terveydentilaan).
|
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus ja masennus (HADS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on laajalti käytetty väline poliklinikalla käyvien ihmisten ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseen.
Lieville häiriöille herkkä HADS on luotettava ja pätevä instrumentti, joka koostuu 14 kohdan 4 pisteen (0-3) Likert-asteikosta, jossa on kaksi alaasteikkoa; ahdistus (7 kohtaa) ja masennus (7 kohtaa).
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 42.
Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSH-20-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis