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Symptômes et bien-être des personnes infectées par le virus Covid-19 en Islande

11 septembre 2020 mis à jour par: Helga Jónsdóttir, Landspitali University Hospital
Le but de cette étude transversale est d'explorer les symptômes et le bien-être des personnes diagnostiquées avec le COVID-19 depuis le début de la pandémie jusqu'en juin 2020.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Tous les patients diagnostiqués avec le COVID-19 en Islande ont été référés à la clinique externe COVID-19 de l'hôpital universitaire national de Landspitali en Islande. Dans la clinique, une évaluation des risques a été effectuée et les patients ont donc reçu des soins individualisés, qu'il s'agisse d'une surveillance téléphonique, d'un examen et d'un traitement sur place ou d'une admission à l'hôpital. Alors que la première vague de la pandémie freinait, la nécessité d'explorer comment les patients s'en sortaient et continuaient à s'en sortir après avoir été infectés est devenue évidente.

Les questions de recherche sont :

Quels étaient les symptômes que les patients ont exprimés pendant et environ trois mois après avoir reçu un diagnostic de COVID-19 ? Quelle est la prévalence et l'intensité des symptômes que les patients ont exprimés pendant et environ trois mois après avoir reçu un diagnostic de COVID-19 ? Comment les patients apprécient-ils leur qualité de vie liée à la santé, quelle est leur littératie en santé et leur sentiment de sécurité dans les soins pendant et environ trois mois après avoir reçu un diagnostic de COVID-19 ? Comment les patients apprécient-ils les soins infirmiers dans la clinique externe COVID-19 ? Quelle est la perception des patients d'avoir attrapé COVID-19 ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1580

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Islande
    • Ísland
      • Reykjavík, Ísland, Islande, 1071
        • Landspitali National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients recevant des soins de la clinique externe COVID-19 du LUH pendant la première vague de la pandémie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant des soins de la clinique externe COVID-19 du LUH pendant la première vague de la pandémie

Critère d'exclusion:

  • Jeune de plus de 18 ans
  • Ne comprend pas l'islandais
  • Décédé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes
Délai: 2 mois

Les patients répondent à un questionnaire élaboré par les auteurs sur la base des symptômes publiés de la COPVID19. Le questionnaire a deux versions, l'une se réfère aux symptômes pendant la quarantaine et l'autre au temps quelques mois plus tard. Nom : Symptômes pendant et après la quarantaine COVID 19.

Le questionnaire comporte 25 items notés sur une échelle de Likert à quatre points. Le score le plus élevé possible est de 100 et le score le plus bas possible est de 20. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être - QVLS
Délai: 2 mois
L'EQ-5D est une mesure générique de la qualité de vie liée à la santé (HRQL). Il est composé de cinq dimensions ; la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression mesurés sur cinq niveaux (de l'absence de problèmes à des problèmes extrêmes ou incapables) avec un score minimum de 5 et un score maximum de 25, un score plus élevé indiquant un résultat moins bon. L'instrument contient également une échelle visuelle analogique (EVA) mesurant « l'état de santé actuel » de la personne, sur une échelle de 100 points (du pire état de santé imaginable au meilleur état de santé imaginable).
2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété et dépression (HADS)
Délai: 2 mois
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un instrument largement utilisé pour évaluer l'anxiété et la dépression chez les personnes fréquentant les cliniques externes des hôpitaux. Sensible aux perturbations légères, l'HADS est un instrument fiable et valide composé d'une échelle de Likert de 14 items à 4 points (0-3) avec deux sous-échelles ; anxiété (7 items) et dépression (7 items). Le score minimum est 0 et le score le plus élevé possible est 42. Un score plus élevé fait référence à un résultat moins bon.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Landspitali University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Première publication (Réel)

11 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LSH-20-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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