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Sintomi e benessere delle persone infettate dal virus Covid-19 in Islanda

11 settembre 2020 aggiornato da: Helga Jónsdóttir, Landspitali University Hospital
Lo scopo di questo studio trasversale è esplorare i sintomi e il benessere delle persone con diagnosi di COVID-19 dall'inizio della pandemia fino a giugno 2020.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti con diagnosi di COVID-19 in Islanda sono stati indirizzati alla clinica ambulatoriale COVID-19 presso il Landspitali National University Hospital in Islanda. Nella clinica è stata condotta la valutazione del rischio e di conseguenza ai pazienti è stata fornita un'assistenza personalizzata, che si tratti di sorveglianza telefonica, esame e trattamento in loco o ricovero in ospedale. Mentre la prima ondata della pandemia stava frenando, è diventata evidente la necessità di esplorare come i pazienti hanno fatto e continuano a comportarsi dopo essere stati infettati.

Le domande di ricerca sono:

Quali erano i sintomi che i pazienti hanno espresso durante e circa tre mesi dopo la diagnosi di COVID-19? Qual è la prevalenza e l'intensità dei sintomi che i pazienti hanno espresso durante e circa tre mesi dopo la diagnosi di COVID-19? In che modo i pazienti valutano la loro qualità di vita correlata alla salute, qual è la loro alfabetizzazione sanitaria e il loro senso di sicurezza nell'assistenza durante e circa tre mesi dopo la diagnosi di COVID-19? In che modo i pazienti valutano l'assistenza infermieristica nella clinica ambulatoriale COVID-19? Qual è la percezione dei pazienti di aver contratto il COVID-19?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1580

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Islanda
    • Ísland
      • Reykjavík, Ísland, Islanda, 1071
        • Landspitali National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che ricevono cure dalla clinica ambulatoriale COVID-19 presso LUH durante la prima ondata della pandemia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono cure dalla clinica ambulatoriale COVID-19 presso LUH durante la prima ondata della pandemia

Criteri di esclusione:

  • Giovani di 18 anni
  • Non capisco l'islandese
  • Morto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi
Lasso di tempo: Due mesi

I pazienti rispondono a un questionario sviluppato dagli autori sulla base dei sintomi pubblicati di COPVID19. Il questionario ha due versioni una si riferisce ai sintomi durante la quarantena e l'altra al tempo un paio di mesi dopo. Nome: Sintomi durante e dopo la quarantena COVID 19.

Il questionario ha 25 item valutati su una scala Likert a quattro punti. Il punteggio più alto possibile è 100 e il punteggio più basso possibile è 20. Punteggio più alto significa risultato peggiore.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere - HRQL
Lasso di tempo: Due mesi
EQ-5D è una misurazione generica della qualità della vita correlata alla salute (HRQL). È composto da cinque dimensioni; mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione misurati su cinque livelli (da nessun problema a problemi estremi o impossibilità) con un punteggio minimo di 5 e un punteggio massimo di 25, con un punteggio più alto che indica un esito peggiore. Lo strumento contiene anche una scala analogica visiva (VAS) che misura lo "stato di salute odierno" della persona, su una scala di 100 punti (dalla peggiore immaginabile alla migliore condizione di salute immaginabile).
Due mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia e depressione (HADS)
Lasso di tempo: Due mesi
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare l'ansia e la depressione nelle persone che frequentano le cliniche ospedaliere ambulatoriali. Sensibile ai disturbi lievi, HADS è uno strumento affidabile e valido costituito da una scala Likert a 14 item 4 punti (0-3) con due sottoscale; ansia (7 item) e depressione (7 item). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio più alto possibile è 42. Un punteggio più alto si riferisce a un risultato peggiore.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Landspitali University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSH-20-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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