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Síntomas y bienestar de las personas infectadas con el virus Covid-19 en Islandia

11 de septiembre de 2020 actualizado por: Helga Jónsdóttir, Landspitali University Hospital
El propósito de este estudio transversal es explorar los síntomas y el bienestar de las personas diagnosticadas con COVID-19 desde el comienzo de la pandemia hasta junio de 2020.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Todos los pacientes diagnosticados con COVID-19 en Islandia fueron derivados a la clínica ambulatoria de COVID-19 en el Hospital Universitario Nacional Landspitali en Islandia. En la clínica se llevó a cabo una evaluación de riesgos y, en consecuencia, se brindó atención individualizada a los pacientes, ya sea vigilancia telefónica, examen y tratamiento in situ o ingreso en el hospital. A medida que la primera ola de la pandemia estaba frenando, se hizo evidente la necesidad de explorar cómo les iba y cómo les iba a los pacientes después de ser infectados.

Las preguntas de investigación son:

¿Cuáles fueron los síntomas que expresaron los pacientes durante y aproximadamente tres meses después de ser diagnosticados con COVID-19? ¿Cuál es la prevalencia e intensidad de los síntomas que expresaron los pacientes durante y aproximadamente tres meses después de ser diagnosticados con COVID-19? ¿Cómo valoran los pacientes su calidad de vida relacionada con la salud, cuál es su alfabetización en salud y su sensación de seguridad en la atención durante y aproximadamente tres meses después de ser diagnosticados con COVID-19? ¿Cómo valoran los pacientes los cuidados de enfermería en la consulta externa de COVID-19? ¿Cuál es la percepción de los pacientes de haberse contagiado de COVID-19?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1580

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ísland
      • Reykjavík, Ísland, Islandia, 1071
        • Landspitali National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes atendidos en el ambulatorio COVID-19 del LUH durante la primera ola de la pandemia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes atendidos en el ambulatorio COVID-19 de la LUH durante la primera ola de la pandemia

Criterio de exclusión:

  • Joven de 18 años
  • No entiendo islandés
  • Fallecido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas
Periodo de tiempo: 2 meses

Los pacientes responden un cuestionario desarrollado por los autores en función de los síntomas publicados de COPVID19. El cuestionario tiene dos versiones una se refiere a los síntomas durante la cuarentena y la otra al tiempo un par de meses después. Nombre: Síntomas durante y después de la cuarentena por COVID 19.

El cuestionario consta de 25 ítems puntuados en una escala Likert de cuatro puntos. La puntuación más alta posible es 100 y la puntuación más baja posible es 20. Una puntuación más alta significa un peor resultado.

2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar - CVRS
Periodo de tiempo: 2 meses
EQ-5D es una medida genérica de calidad de vida relacionada con la salud (HRQL). Se compone de cinco dimensiones; movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión medidos en cinco niveles (desde ningún problema hasta problemas extremos o incapaz) con una puntuación mínima de 5 y una puntuación máxima de 25, donde una puntuación más alta indica un peor resultado. El instrumento también contiene una escala analógica visual (VAS) que mide el "estado de salud actual" de la persona, en una escala de 100 puntos (del peor estado de salud imaginable al mejor estado de salud imaginable).
2 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 2 meses
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es un instrumento ampliamente utilizado para evaluar la ansiedad y la depresión en las personas que asisten a las consultas externas de los hospitales. Sensible a alteraciones leves, el HADS es un instrumento fiable y válido que consta de una escala tipo Likert de 14 ítems y 4 puntos (0-3) con dos subescalas; ansiedad (7 ítems) y depresión (7 ítems). La puntuación mínima es 0 y la máxima puntuación posible es 42. Una puntuación más alta se refiere a un peor resultado.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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