- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04546191
Síntomas y bienestar de las personas infectadas con el virus Covid-19 en Islandia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes diagnosticados con COVID-19 en Islandia fueron derivados a la clínica ambulatoria de COVID-19 en el Hospital Universitario Nacional Landspitali en Islandia. En la clínica se llevó a cabo una evaluación de riesgos y, en consecuencia, se brindó atención individualizada a los pacientes, ya sea vigilancia telefónica, examen y tratamiento in situ o ingreso en el hospital. A medida que la primera ola de la pandemia estaba frenando, se hizo evidente la necesidad de explorar cómo les iba y cómo les iba a los pacientes después de ser infectados.
Las preguntas de investigación son:
¿Cuáles fueron los síntomas que expresaron los pacientes durante y aproximadamente tres meses después de ser diagnosticados con COVID-19? ¿Cuál es la prevalencia e intensidad de los síntomas que expresaron los pacientes durante y aproximadamente tres meses después de ser diagnosticados con COVID-19? ¿Cómo valoran los pacientes su calidad de vida relacionada con la salud, cuál es su alfabetización en salud y su sensación de seguridad en la atención durante y aproximadamente tres meses después de ser diagnosticados con COVID-19? ¿Cómo valoran los pacientes los cuidados de enfermería en la consulta externa de COVID-19? ¿Cuál es la percepción de los pacientes de haberse contagiado de COVID-19?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ísland
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Reykjavík, Ísland, Islandia, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en el ambulatorio COVID-19 de la LUH durante la primera ola de la pandemia
Criterio de exclusión:
- Joven de 18 años
- No entiendo islandés
- Fallecido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los pacientes responden un cuestionario desarrollado por los autores en función de los síntomas publicados de COPVID19. El cuestionario tiene dos versiones una se refiere a los síntomas durante la cuarentena y la otra al tiempo un par de meses después. Nombre: Síntomas durante y después de la cuarentena por COVID 19. El cuestionario consta de 25 ítems puntuados en una escala Likert de cuatro puntos. La puntuación más alta posible es 100 y la puntuación más baja posible es 20. Una puntuación más alta significa un peor resultado. |
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar - CVRS
Periodo de tiempo: 2 meses
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EQ-5D es una medida genérica de calidad de vida relacionada con la salud (HRQL).
Se compone de cinco dimensiones; movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión medidos en cinco niveles (desde ningún problema hasta problemas extremos o incapaz) con una puntuación mínima de 5 y una puntuación máxima de 25, donde una puntuación más alta indica un peor resultado.
El instrumento también contiene una escala analógica visual (VAS) que mide el "estado de salud actual" de la persona, en una escala de 100 puntos (del peor estado de salud imaginable al mejor estado de salud imaginable).
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2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es un instrumento ampliamente utilizado para evaluar la ansiedad y la depresión en las personas que asisten a las consultas externas de los hospitales.
Sensible a alteraciones leves, el HADS es un instrumento fiable y válido que consta de una escala tipo Likert de 14 ítems y 4 puntos (0-3) con dos subescalas; ansiedad (7 ítems) y depresión (7 ítems).
La puntuación mínima es 0 y la máxima puntuación posible es 42.
Una puntuación más alta se refiere a un peor resultado.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSH-20-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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