Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symptomen en welzijn van mensen die besmet zijn met het Covid-19-virus in IJsland

11 september 2020 bijgewerkt door: Helga Jónsdóttir, Landspitali University Hospital
Het doel van deze cross-sectionele studie is om de symptomen en het welzijn te onderzoeken van mensen met de diagnose COVID-19 vanaf het begin van de pandemie tot juni 2020.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten met de diagnose COVID-19 in IJsland werden doorverwezen naar de COVID-19-polikliniek van het Landspitali National University Hospital in IJsland. In de kliniek werd een risicobeoordeling uitgevoerd en de patiënten kregen dienovereenkomstig geïndividualiseerde zorg, of het nu ging om telefonische bewaking, onderzoek en behandeling ter plaatse of opname in het ziekenhuis. Toen de eerste golf van de pandemie de noodzaak afnam om te onderzoeken hoe het met de patiënten ging en bleef nadat ze besmet waren, werd duidelijk.

De onderzoeksvragen zijn:

Wat waren de symptomen die patiënten vertoonden tijdens en ongeveer drie maanden na de diagnose van COVID-19? Wat is de prevalentie en intensiteit van de symptomen die patiënten vertoonden tijdens en ongeveer drie maanden na de diagnose van COVID-19? Hoe waarderen patiënten hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, wat is hun gezondheidsvaardigheden en gevoel van veiligheid in de zorg tijdens en ongeveer drie maanden na de diagnose van COVID-19? Hoe waarderen patiënten de verpleegkundige zorg in de polikliniek COVID-19? Wat is de perceptie van de patiënten dat ze COVID-19 hebben opgelopen?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1580

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ísland
      • Reykjavík, Ísland, IJsland, 1071
        • Landspitali National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tijdens de eerste golf van de pandemie zorg kregen van de COVID-19-polikliniek van LUH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tijdens de eerste golf van de pandemie zorg kregen van de COVID-19-polikliniek van LUH

Uitsluitingscriteria:

  • Jong dan 18 jaar
  • Begrijp geen IJslands
  • Ging dood

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen
Tijdsspanne: 2 maanden

Patiënten beantwoorden een vragenlijst die is ontwikkeld door auteurs op basis van gepubliceerde symptomen van COPVID19. De vragenlijst heeft twee versies: de ene verwijst naar de symptomen tijdens de quarantaine en de andere naar de tijd een paar maanden later. Naam: Symptomen tijdens en na de COVID 19 quarantaine.

De vragenlijst heeft 25 items gescoord op een vierpunts Likertschaal. De hoogst mogelijke score is 100 en de laagst mogelijke score is 20. Hogere score betekent slechter resultaat.

2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn - HRQL
Tijdsspanne: 2 maanden
EQ-5D is een generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meting (HRQL). Het is samengesteld uit vijf dimensies; mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke bezigheden, pijn/ongemak en angst/depressie gemeten op vijf niveaus (van geen problemen tot extreme problemen of niet in staat) met een minimumscore van 5 en een maximumscore van 25, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst aangeeft. Het instrument bevat ook een visueel analoge schaal (VAS) die de "gezondheidstoestand van de persoon vandaag" meet op een schaal van 100 punten (slechtst denkbare tot best denkbare gezondheidstoestand).
2 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst en depressie (HADS)
Tijdsspanne: 2 maanden
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een veelgebruikt instrument om angst en depressie te beoordelen bij mensen die poliklinieken bezoeken. HADS is gevoelig voor lichte verstoringen en is een betrouwbaar en valide instrument dat bestaat uit een 14 item 4-punts (0-3) Likert-schaal met twee subschalen; angst (7 items) en depressie (7 items). De minimale score is 0 en de hoogst mogelijke score is 42. Hogere score verwijst naar slechter resultaat.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Abonneren