- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04546191
Symptomen en welzijn van mensen die besmet zijn met het Covid-19-virus in IJsland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten met de diagnose COVID-19 in IJsland werden doorverwezen naar de COVID-19-polikliniek van het Landspitali National University Hospital in IJsland. In de kliniek werd een risicobeoordeling uitgevoerd en de patiënten kregen dienovereenkomstig geïndividualiseerde zorg, of het nu ging om telefonische bewaking, onderzoek en behandeling ter plaatse of opname in het ziekenhuis. Toen de eerste golf van de pandemie de noodzaak afnam om te onderzoeken hoe het met de patiënten ging en bleef nadat ze besmet waren, werd duidelijk.
De onderzoeksvragen zijn:
Wat waren de symptomen die patiënten vertoonden tijdens en ongeveer drie maanden na de diagnose van COVID-19? Wat is de prevalentie en intensiteit van de symptomen die patiënten vertoonden tijdens en ongeveer drie maanden na de diagnose van COVID-19? Hoe waarderen patiënten hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, wat is hun gezondheidsvaardigheden en gevoel van veiligheid in de zorg tijdens en ongeveer drie maanden na de diagnose van COVID-19? Hoe waarderen patiënten de verpleegkundige zorg in de polikliniek COVID-19? Wat is de perceptie van de patiënten dat ze COVID-19 hebben opgelopen?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, IJsland, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tijdens de eerste golf van de pandemie zorg kregen van de COVID-19-polikliniek van LUH
Uitsluitingscriteria:
- Jong dan 18 jaar
- Begrijp geen IJslands
- Ging dood
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Patiënten beantwoorden een vragenlijst die is ontwikkeld door auteurs op basis van gepubliceerde symptomen van COPVID19. De vragenlijst heeft twee versies: de ene verwijst naar de symptomen tijdens de quarantaine en de andere naar de tijd een paar maanden later. Naam: Symptomen tijdens en na de COVID 19 quarantaine. De vragenlijst heeft 25 items gescoord op een vierpunts Likertschaal. De hoogst mogelijke score is 100 en de laagst mogelijke score is 20. Hogere score betekent slechter resultaat. |
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn - HRQL
Tijdsspanne: 2 maanden
|
EQ-5D is een generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meting (HRQL).
Het is samengesteld uit vijf dimensies; mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke bezigheden, pijn/ongemak en angst/depressie gemeten op vijf niveaus (van geen problemen tot extreme problemen of niet in staat) met een minimumscore van 5 en een maximumscore van 25, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst aangeeft.
Het instrument bevat ook een visueel analoge schaal (VAS) die de "gezondheidstoestand van de persoon vandaag" meet op een schaal van 100 punten (slechtst denkbare tot best denkbare gezondheidstoestand).
|
2 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie (HADS)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een veelgebruikt instrument om angst en depressie te beoordelen bij mensen die poliklinieken bezoeken.
HADS is gevoelig voor lichte verstoringen en is een betrouwbaar en valide instrument dat bestaat uit een 14 item 4-punts (0-3) Likert-schaal met twee subschalen; angst (7 items) en depressie (7 items).
De minimale score is 0 en de hoogst mogelijke score is 42.
Hogere score verwijst naar slechter resultaat.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSH-20-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid