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Symptome und Wohlbefinden von Menschen, die in Island mit dem Covid-19-Virus infiziert sind

11. September 2020 aktualisiert von: Helga Jónsdóttir, Landspitali University Hospital
Der Zweck dieser Querschnittsstudie besteht darin, die Symptome und das Wohlbefinden von Menschen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, vom Beginn der Pandemie bis Juni 2020 zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle in Island mit COVID-19 diagnostizierten Patienten wurden an die COVID-19-Ambulanz des Landspitali National University Hospital in Island überwiesen. In der Klinik wurde eine Risikobewertung durchgeführt und die Patienten entsprechend individuell betreut, sei es telefonische Überwachung, Untersuchung und Behandlung vor Ort oder Einweisung ins Krankenhaus. Als die erste Welle der Pandemie eindämmte, wurde die Notwendigkeit deutlich, zu untersuchen, wie es den Patienten nach der Infektion erging und wie es ihnen weiterhin geht.

Die Forschungsfragen sind:

Welche Symptome zeigten Patienten während und etwa drei Monate nach der Diagnose von COVID-19? Wie hoch ist die Prävalenz und Intensität der Symptome, die Patienten während und etwa drei Monate nach der Diagnose von COVID-19 äußerten? Wie schätzen Patienten ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität ein, wie ist ihre Gesundheitskompetenz und ihr Sicherheitsgefühl in der Pflege während und etwa drei Monate nach der Diagnose von COVID-19? Wie schätzen Patienten die pflegerische Betreuung in der COVID-19-Ambulanz ein? Wie empfinden die Patienten die Ansteckung mit COVID-19?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1580

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Island
    • Ísland
      • Reykjavík, Ísland, Island, 1071
        • Landspitali National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die während der ersten Welle der Pandemie in der COVID-19-Ambulanz der LUH betreut wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die während der ersten Welle der Pandemie von der COVID-19-Ambulanz der LUH betreut wurden

Ausschlusskriterien:

  • Jung als 18 Jahre alt.
  • Verstehe kein Isländisch
  • Gestorben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome
Zeitfenster: 2 Monate

Die Patienten beantworten einen von Autoren entwickelten Fragebogen, der auf veröffentlichten Symptomen von COPVID19 basiert. Der Fragebogen besteht aus zwei Versionen: Eine bezieht sich auf Symptome während der Quarantäne und die andere auf die Zeit einige Monate später. Name: Symptome während und nach der COVID-19-Quarantäne.

Der Fragebogen umfasst 25 Punkte, die auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet werden. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 100 und die niedrigste mögliche Punktzahl beträgt 20. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden – HRQL
Zeitfenster: 2 Monate
EQ-5D ist eine generische Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL). Es besteht aus fünf Dimensionen; Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression, gemessen auf fünf Ebenen (von keine Probleme bis zu extremen Problemen oder nicht in der Lage) mit einer Mindestpunktzahl von 5 und einer Höchstpunktzahl von 25, wobei eine höhere Punktzahl auf ein schlechteres Ergebnis hinweist. Das Instrument enthält außerdem eine visuelle Analogskala (VAS), die den „heutigen Gesundheitszustand“ der Person auf einer 100-Punkte-Skala (vom schlechtesten vorstellbaren bis zum besten vorstellbaren Gesundheitszustand) misst.
2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 2 Monate
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen bei Menschen, die ambulante Krankenhauskliniken aufsuchen. HADS reagiert empfindlich auf leichte Störungen und ist ein zuverlässiges und valides Instrument, das aus einer 14-Punkte-Likert-Skala mit 4 Punkten (0-3) und zwei Unterskalen besteht. Angst (7 Items) und Depression (7 Items). Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die höchstmögliche Punktzahl beträgt 42. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Landspitali University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSH-20-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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