- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04546191
Symptomer og velvære for personer infisert med Covid-19-viruset på Island
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter diagnostisert med covid-19 på Island ble henvist til covid-19 poliklinikk ved Landspitali National University Hospital på Island. I klinikken ble det foretatt en risikovurdering og pasientene ble derfor gitt individualisert omsorg enten det var telefonovervåking, undersøkelse og behandling på stedet eller innleggelse på sykehus. Da den første bølgen av pandemien dempet nødvendigheten av å utforske hvordan pasientene klarte seg og fortsetter å klare seg etter å ha blitt smittet, ble det tydelig.
Forskningsspørsmålene er:
Hva var symptomene pasientene ga uttrykk for i løpet av og omtrent tre måneder etter at de ble diagnostisert med COVID-19? Hva er utbredelsen og intensiteten av symptomene som pasienter uttrykte i løpet av og omtrent tre måneder etter å ha blitt diagnostisert med COVID-19? Hvordan verdsetter pasienter sin helserelaterte livskvalitet, hva er deres helsekunnskaper og følelse av trygghet i omsorgen i løpet av og omtrent tre måneder etter å ha blitt diagnostisert med COVID-19? Hvordan verdsetter pasienter sykepleie i poliklinikken for covid-19? Hva er pasientens oppfatning av å ha pådratt seg covid-19?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Island, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mottar omsorg fra COVID-19 poliklinikk ved LUH under den første bølgen av pandemien
Ekskluderingskriterier:
- Unge enn 18 år
- Forstår ikke islandsk
- Døde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer
Tidsramme: 2 måneder
|
Pasienter svarer på et spørreskjema utviklet av forfattere basert på publiserte symptomer på COPVID19. Spørreskjemaet har to versjoner, den ene refererer til symptomer under karantenen og den andre til tidspunktet et par måneder senere. Navn: Symptomer under og etter COVID 19-karantenen. Spørreskjemaet har 25 elementer skåret på en firepunkts Likert-skala. Høyest mulig poengsum er 100 og lavest mulig poengsum er 20. Høyere poengsum betyr dårligere resultat. |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære - HRQL
Tidsramme: 2 måneder
|
EQ-5D er en generisk helserelatert livskvalitetsmåling (HRQL).
Den er satt sammen av fem dimensjoner; mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon målt på fem nivåer (fra ingen problemer til ekstreme problemer eller ute av stand) med en minimumsscore 5 og maksimal skåre 25, med høyere skåre som indikerer dårligere utfall.
Instrumentet inneholder også en visuell analog skala (VAS) som måler personens "helsetilstand i dag", på en 100 punkts skala (dårligst tenkelig til best tenkelig helsetilstand).
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depresjon (HADS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et mye brukt instrument for å vurdere angst og depresjon hos personer som går på polikliniske sykehus.
Sensitiv for milde forstyrrelser er HADS et pålitelig og gyldig instrument som består av en 14 punkt 4 punkts (0-3) Likert-skala med to underskalaer; angst (7 elementer) og depresjon (7 elementer).
Minste poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 42.
Høyere poengsum refererer til dårligere resultat.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LSH-20-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå