A Covid-19 vírussal fertőzött emberek tünetei és jóléte Izlandon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az összes izlandi COVID-19-cel diagnosztizált beteget az izlandi Landspitali Nemzeti Egyetemi Kórház COVID-19 járóbeteg-klinikájára utalták. A klinikán kockázatértékelést végeztek, és ennek megfelelően a betegek személyre szabott ellátásban részesültek, legyen szó telefonos megfigyelésről, helyszíni vizsgálatról és kezelésről, vagy kórházi felvételről. Ahogy a járvány első hulláma megfékezi, nyilvánvalóvá vált annak feltárása, hogy a betegek hogyan jártak és hogyan boldogulnak a fertőzés után.
A kutatási kérdések a következők:
Milyen tüneteket fejeztek ki a betegek a COVID-19 diagnosztizálása során és körülbelül három hónappal azután? Milyen gyakorisággal és intenzitásúak azok a tünetek, amelyeket a betegek a COVID-19 diagnosztizálása során és körülbelül három hónappal azután fejeztek ki? Hogyan értékelik a betegek az egészséggel kapcsolatos életminőségüket, milyen az egészségügyi ismereteik és biztonságérzetük az ellátás során a COVID-19 diagnosztizálása során és körülbelül három hónappal azután? Hogyan értékelik a betegek a COVID-19 járóbeteg szakrendelésen nyújtott ápolást? Hogyan vélekednek a betegek arról, hogy elkapták a COVID-19-et?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Izland, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A LUH COVID-19 ambulanciáján ápolt betegek a járvány első hullámában
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- Nem érted izlandiul
- Meghalt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetek
Időkeret: 2 hónap
|
A betegek a szerzők által a COPVID19 publikált tünetei alapján kidolgozott kérdőívre válaszolnak. A kérdőívnek két változata van, az egyik a karantén alatti tünetekre, a másik a pár hónappal későbbi időszakra vonatkozik. Név: Tünetek a COVID 19 karantén alatt és után. A kérdőív 25 elemből áll, amelyeket egy négyfokú Likert-skálán értékeltek. A legmagasabb pontszám 100, a legalacsonyabb pedig 20. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent. |
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jó közérzet – HRQL
Időkeret: 2 hónap
|
Az EQ-5D egy általános egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő (HRQL).
Öt dimenzióból áll; mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió öt szinten mérve (a problémamentestől az extrém problémákig vagy a képtelenségig), minimum 5-ös, maximum 25-ös pontszámmal, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
A műszer egy vizuális analóg skálát (VAS) is tartalmaz, amely 100 pontos skálán méri a személy "mai egészségi állapotát" (az elképzelhető legrosszabbtól a legjobb egészségi állapotig).
|
2 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás és depresszió (HADS)
Időkeret: 2 hónap
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) egy széles körben használt eszköz a szorongás és depresszió felmérésére a járóbeteg-kórházi klinikákon.
Az enyhe zavarokra érzékeny HADS egy megbízható és érvényes műszer, amely egy 14 tételes, 4 pontos (0-3) Likert-skálából áll, két alskálával; szorongás (7 elem) és depresszió (7 elem).
A minimális pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 42.
A magasabb pontszám rosszabb eredményre utal.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LSH-20-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .