- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04546191
Симптомы и самочувствие людей, инфицированных вирусом Covid-19 в Исландии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все пациенты с диагнозом COVID-19 в Исландии были направлены в амбулаторную клинику COVID-19 в больнице Национального университета Ландспитали в Исландии. В клинике была проведена оценка риска, и соответственно пациентам была оказана индивидуальная помощь, будь то телефонное наблюдение, выездное обследование и лечение или госпитализация. По мере того, как первая волна пандемии сдерживала, стала очевидной необходимость изучения того, как пациенты вели себя и продолжают жить после заражения.
Вопросы исследования:
Какие симптомы у пациентов проявлялись во время и примерно через три месяца после постановки диагноза COVID-19? Какова распространенность и интенсивность симптомов, которые пациенты проявляли во время и примерно через три месяца после постановки диагноза COVID-19? Как пациенты оценивают качество своей жизни, связанное со здоровьем, какова их грамотность в вопросах здоровья и чувство безопасности при оказании медицинской помощи во время и примерно через три месяца после постановки диагноза COVID-19? Как пациенты оценивают сестринскую помощь в поликлинике COVID-19? Как пациенты воспринимают заражение COVID-19?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Исландия, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие помощь в поликлинике COVID-19 в LUH во время первой волны пандемии
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Не понимаю исландский
- Умер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Пациенты отвечают на анкету, разработанную авторами на основе опубликованных симптомов COPVID19. Анкета имеет две версии: одна относится к симптомам во время карантина, а другая ко времени спустя пару месяцев. Название: Симптомы во время и после карантина COVID-19. Анкета состоит из 25 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта. Максимально возможное количество баллов — 100, а минимально возможное — 20. Более высокий балл означает худший результат. |
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие — HRQL
Временное ограничение: 2 месяца
|
EQ-5D — это общий показатель качества жизни, связанный со здоровьем (HRQL).
Он состоит из пяти измерений; подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия измерялись по пяти уровням (от отсутствия проблем до крайних проблем или невозможности) с минимальным баллом 5 и максимальным баллом 25, причем более высокий балл указывает на худший результат.
Прибор также содержит визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), измеряющую «состояние здоровья человека на сегодняшний день» по 100-балльной шкале (от худшего до наилучшего из мыслимых состояний здоровья).
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога и депрессия (HADS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS) — широко используемый инструмент для оценки тревожности и депрессии у людей, посещающих поликлиники амбулаторных больниц.
Чувствительный к легким возмущениям, HADS является надежным и достоверным инструментом, состоящим из 14 пунктов по 4-балльной (0-3) шкале Лайкерта с двумя субшкалами; тревога (7 баллов) и депрессия (7 баллов).
Минимальный балл равен 0, а максимально возможный балл — 42.
Более высокий балл означает худший результат.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSH-20-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный