Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптомы и самочувствие людей, инфицированных вирусом Covid-19 в Исландии

11 сентября 2020 г. обновлено: Helga Jónsdóttir, Landspitali University Hospital
Цель этого кросс-секционного исследования — изучить симптомы и самочувствие людей, у которых диагностирован COVID-19, с начала пандемии до июня 2020 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Все пациенты с диагнозом COVID-19 в Исландии были направлены в амбулаторную клинику COVID-19 в больнице Национального университета Ландспитали в Исландии. В клинике была проведена оценка риска, и соответственно пациентам была оказана индивидуальная помощь, будь то телефонное наблюдение, выездное обследование и лечение или госпитализация. По мере того, как первая волна пандемии сдерживала, стала очевидной необходимость изучения того, как пациенты вели себя и продолжают жить после заражения.

Вопросы исследования:

Какие симптомы у пациентов проявлялись во время и примерно через три месяца после постановки диагноза COVID-19? Какова распространенность и интенсивность симптомов, которые пациенты проявляли во время и примерно через три месяца после постановки диагноза COVID-19? Как пациенты оценивают качество своей жизни, связанное со здоровьем, какова их грамотность в вопросах здоровья и чувство безопасности при оказании медицинской помощи во время и примерно через три месяца после постановки диагноза COVID-19? Как пациенты оценивают сестринскую помощь в поликлинике COVID-19? Как пациенты воспринимают заражение COVID-19?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1580

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ísland
      • Reykjavík, Ísland, Исландия, 1071
        • Landspitali National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, получающие помощь в поликлинике COVID-19 в LUH во ​​время первой волны пандемии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие помощь в поликлинике COVID-19 в LUH во ​​время первой волны пандемии

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Не понимаю исландский
  • Умер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы
Временное ограничение: 2 месяца

Пациенты отвечают на анкету, разработанную авторами на основе опубликованных симптомов COPVID19. Анкета имеет две версии: одна относится к симптомам во время карантина, а другая ко времени спустя пару месяцев. Название: Симптомы во время и после карантина COVID-19.

Анкета состоит из 25 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта. Максимально возможное количество баллов — 100, а минимально возможное — 20. Более высокий балл означает худший результат.

2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Благополучие — HRQL
Временное ограничение: 2 месяца
EQ-5D — это общий показатель качества жизни, связанный со здоровьем (HRQL). Он состоит из пяти измерений; подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия измерялись по пяти уровням (от отсутствия проблем до крайних проблем или невозможности) с минимальным баллом 5 и максимальным баллом 25, причем более высокий балл указывает на худший результат. Прибор также содержит визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), измеряющую «состояние здоровья человека на сегодняшний день» по 100-балльной шкале (от худшего до наилучшего из мыслимых состояний здоровья).
2 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога и депрессия (HADS)
Временное ограничение: 2 месяца
Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS) — широко используемый инструмент для оценки тревожности и депрессии у людей, посещающих поликлиники амбулаторных больниц. Чувствительный к легким возмущениям, HADS является надежным и достоверным инструментом, состоящим из 14 пунктов по 4-балльной (0-3) шкале Лайкерта с двумя субшкалами; тревога (7 баллов) и депрессия (7 баллов). Минимальный балл равен 0, а максимально возможный балл — 42. Более высокий балл означает худший результат.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться