- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04546191
Symtom och välbefinnande för personer som är infekterade med Covid-19-viruset på Island
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som diagnostiserats med covid-19 på Island remitterades till covid-19-polikliniken vid Landspitali National University Hospital på Island. På kliniken gjordes riskbedömning och patienterna fick följaktligen individualiserad vård oavsett om det gällde telefonövervakning, undersökning och behandling på plats eller inläggning på sjukhus. Som den första vågen av pandemin blev det uppenbart att det var nödvändigt att undersöka hur patienterna klarade sig och fortsätter att klara sig efter att ha blivit smittade.
Forskningsfrågorna är:
Vilka var symtomen som patienter uttryckte under och ungefär tre månader efter att de fått diagnosen covid-19? Vad är prevalensen och intensiteten av de symtom som patienter uttryckte under och cirka tre månader efter att de diagnostiserats med covid-19? Hur värderar patienter sin hälsorelaterade livskvalitet, vad är deras hälsokompetens och känsla av trygghet i vården under och ungefär tre månader efter att de diagnostiserats med covid-19? Hur värderar patienterna omvårdnaden på covid-19-polikliniken? Vad är patienternas uppfattning om att ha fått covid-19?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Island, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får vård från covid-19-polikliniken vid LUH under den första vågen av pandemin
Exklusions kriterier:
- Ung än 18 år
- Förstår inte isländska
- dog
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom
Tidsram: 2 månader
|
Patienterna svarar på ett frågeformulär utvecklat av författare baserat på publicerade symtom på COPVID19. Enkäten har två versioner, den ena hänvisar till symtom under karantänen och den andra till tiden ett par månader senare. Namn: Symtom under och efter COVID 19-karantänen. Enkäten har 25 objekt som poängteras på en fyragradig Likert-skala. Högsta möjliga poäng är 100 och lägsta möjliga poäng är 20. Högre poäng betyder sämre resultat. |
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande - HRQL
Tidsram: 2 månader
|
EQ-5D är en generisk hälsorelaterad livskvalitetsmätning (HRQL).
Den är sammansatt av fem dimensioner; rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression mätt på fem nivåer (från inga problem till extrema problem eller oförmögen) med minsta poäng 5 och maximal poäng 25, med högre poäng indikerar sämre resultat.
Instrumentet innehåller även en visuell analog skala (VAS) som mäter personens "hälsotillstånd idag", på en 100-gradig skala (sämsta tänkbara till bästa tänkbara hälsotillstånd).
|
2 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest och depression (HADS)
Tidsram: 2 månader
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är ett allmänt använt instrument för att bedöma ångest och depression hos personer som går på öppenvårdskliniker.
Känsligt för milda störningar är HADS ett tillförlitligt och giltigt instrument som består av en 14 punkt 4 poäng (0-3) Likert-skala med två subskalor; ångest (7 artiklar) och depression (7 artiklar).
Minsta poäng är 0 och högsta möjliga poäng är 42.
Högre poäng hänvisar till sämre resultat.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LSH-20-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .