アイスランドにおける新型コロナウイルス感染者の症状と健康状態
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
アイスランドで新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断された患者は全員、アイスランドのランドスピタリ国立大学病院の新型コロナウイルス感染症外来診療所に紹介された。 診療所ではリスク評価が実施され、それに応じて患者には電話による監視、現場での検査と治療、入院などの個別ケアが提供されました。 パンデミックの第一波が抑えられるにつれ、患者が感染後にどのように生活し、今後も生活を続けているのかを調査する必要性が明らかになった。
研究課題は次のとおりです。
新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と診断された間および診断後約 3 か月間、患者はどのような症状を示しましたか? 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と診断された間および診断後約 3 か月の間に患者が示した症状の有病率と強度はどの程度ですか? 患者は自分の健康関連の生活の質をどのように評価していますか? 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) と診断された間および診断後約 3 か月間のケアにおけるヘルス リテラシーと安心感はどのようなものですか? 患者は新型コロナウイルス感染症外来における看護ケアをどのように評価していますか? 新型コロナウイルス感染症に感染したことについて患者はどのように認識していますか?
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ísland
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Reykjavík、Ísland、アイスランド、1071
- Landspitali National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- パンデミックの第一波中にLUHの新型コロナウイルス外来診療所で治療を受けていた患者
除外基準:
- 18歳未満
- アイスランド語が分かりません
- 死亡しました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状
時間枠：2ヶ月
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患者は、公表されている COPVID19 の症状に基づいて著者が作成したアンケートに回答します。 アンケートには 2 つのバージョンがあり、1 つは隔離中の症状に関するもので、もう 1 つは数か月後の症状に関するものです。 名前: 新型コロナウイルス感染症 (COVID 19) の隔離中および隔離後の症状。 アンケートには 4 点のリッカート スケールで採点された 25 項目があります。 最高スコアは 100、最低スコアは 20 です。 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。 |
2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幸福 - HRQL
時間枠：2ヶ月
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EQ-5D は、一般的な健康関連の生活の質の測定 (HRQL) です。
それは 5 つの次元で構成されています。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ状態を5つのレベル(問題なしから極度の問題または不能まで)で測定し、最小スコアは5、最大スコアは25で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
この機器には、人の「今日の健康状態」を 100 点スケール (想像できる最悪の健康状態から想像できる最高の健康状態まで) で測定するビジュアル アナログ スケール (VAS) も含まれています。
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2ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安とうつ病 (HADS)
時間枠：2ヶ月
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病院不安抑うつスケール (HADS) は、病院の外来診療所に通う人々の不安と抑うつを評価するために広く使用されている手段です。
軽度の外乱に敏感な HADS は、14 項目の 4 ポイント (0 ～ 3) リッカート スケールと 2 つのサブスケールで構成される信頼性の高い有効な機器です。不安（7 項目）およびうつ病（7 項目）。
最小スコアは 0 で、可能な最高スコアは 42 です。
スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Brynja Ingadottir, PhD、Faculty of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LSH-20-002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録