- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04546191
Objawy i samopoczucie osób zarażonych wirusem Covid-19 na Islandii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano COVID-19 na Islandii, zostali skierowani do poradni COVID-19 w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Landspitali w Islandii. W klinice przeprowadzono ocenę ryzyka i odpowiednio zindywidualizowaną opiekę nad pacjentami, czy to w postaci nadzoru telefonicznego, badania i leczenia na miejscu, czy przyjęcia do szpitala. W miarę jak ograniczała się pierwsza fala pandemii, oczywista stała się konieczność zbadania, jak pacjenci radzą sobie i jak sobie radzą po zakażeniu.
Pytania badawcze to:
Jakie objawy zgłaszali pacjenci w trakcie i około trzech miesięcy po zdiagnozowaniu COVID-19? Jaka jest częstość występowania i intensywność objawów, które zgłaszali pacjenci w trakcie i około trzech miesięcy po zdiagnozowaniu COVID-19? Jak pacjenci oceniają jakość życia związaną ze zdrowiem, jaka jest ich świadomość zdrowotna i poczucie bezpieczeństwa w opiece w trakcie i około trzech miesięcy po zdiagnozowaniu COVID-19? Jak pacjenci oceniają opiekę pielęgniarską w poradni COVID-19? Jak pacjenci postrzegają zachorowanie na COVID-19?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Islandia, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci korzystający z opieki poradni COVID-19 w LUH w czasie pierwszej fali pandemii
Kryteria wyłączenia:
- Młody niż 18 lat
- Nie rozumie islandzkiego
- Zmarł
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pacjenci odpowiadają na kwestionariusz opracowany przez autorów na podstawie opublikowanych objawów COPVID19. Kwestionariusz ma dwie wersje, jedna odnosi się do objawów podczas kwarantanny, a druga do czasu kilka miesięcy później. Nazwa: Objawy w trakcie i po kwarantannie COVID 19. Kwestionariusz składa się z 25 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali Likerta. Najwyższy możliwy wynik to 100, a najniższy możliwy wynik to 20. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. |
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie — HRQL
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
EQ-5D to ogólny pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL).
Składa się z pięciu wymiarów; mobilność, samoobsługa, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja mierzone na pięciu poziomach (od braku problemów do skrajnych problemów lub niezdolności) z wynikiem minimalnym 5 i maksymalnym wynikiem 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
Instrument zawiera również wizualną skalę analogową (VAS) mierzącą „stan zdrowia danej osoby dzisiaj”, w 100-punktowej skali (od najgorszego do najlepszego możliwego do wyobrażenia stanu zdrowia).
|
2 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk i depresja (HADS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny lęku i depresji u osób zgłaszających się do poradni szpitalnych.
Wrażliwy na łagodne zaburzenia, HADS jest niezawodnym i trafnym instrumentem składającym się z 14-punktowej 4-punktowej (0-3) skali Likerta z dwiema podskalami; lęk (7 pozycji) i depresja (7 pozycji).
Minimalny wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 42.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSH-20-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony