- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04546191
Symptomer og trivsel hos mennesker inficeret med Covid-19-virus i Island
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter diagnosticeret med COVID-19 i Island blev henvist til COVID-19 ambulatoriet på Landspitali National University Hospital i Island. I klinikken blev der foretaget en risikovurdering, og patienterne fik derfor individuel pleje, hvad enten det var telefonovervågning, undersøgelse og behandling på stedet eller indlæggelse på hospitalet. Da den første bølge af pandemien bremsede nødvendigheden af at udforske, hvordan patienterne klarede sig og fortsætter med at klare sig efter at være blevet smittet, blev det tydeligt.
Forskningsspørgsmålene er:
Hvilke symptomer gav patienterne udtryk for under og omkring tre måneder efter at have fået diagnosen COVID-19? Hvad er udbredelsen og intensiteten af de symptomer, som patienter udtrykte under og omkring tre måneder efter at have fået diagnosen COVID-19? Hvordan værdsætter patienter deres sundhedsrelaterede livskvalitet, hvad er deres sundhedskompetence og følelse af tryghed i plejen under og omkring tre måneder efter at de er blevet diagnosticeret med COVID-19? Hvordan værdsætter patienterne sygeplejen i ambulatoriet COVID-19? Hvad er patienternes opfattelse af at have fanget COVID-19?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Island, 1071
- Landspitali National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtager pleje fra COVID-19 ambulatoriet på LUH under den første bølge af pandemien
Ekskluderingskriterier:
- Unge end 18 år
- Forstår ikke islandsk
- Døde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer
Tidsramme: 2 måneder
|
Patienter besvarer et spørgeskema udviklet af forfattere baseret på offentliggjorte symptomer på COPVID19. Spørgeskemaet har to versioner, den ene henviser til symptomer under karantænen og den anden til tidspunktet et par måneder senere. Navn: Symptomer under og efter COVID 19-karantænen. Spørgeskemaet har 25 punkter scoret på en firepunkts Likert-skala. Den højest mulige score er 100 og den lavest mulige score er 20. Højere score betyder dårligere resultat. |
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære - HRQL
Tidsramme: 2 måneder
|
EQ-5D er en generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmåling (HRQL).
Den er sammensat af fem dimensioner; mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression målt på fem niveauer (fra ingen problemer til ekstreme problemer eller ude af stand) med en minimumsscore 5 og maksimumscore 25, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
Instrumentet indeholder også en visuel analog skala (VAS), der måler personens "sundhedstilstand i dag", på en 100-punkts skala (værst tænkelige til bedst tænkelige sundhedstilstand).
|
2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depression (HADS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et meget brugt instrument til at vurdere angst og depression hos personer, der går på ambulatorier.
Følsom over for milde forstyrrelser er HADS et pålideligt og validt instrument bestående af en 14 punkt 4 point (0-3) Likert skala med to underskalaer; angst (7 genstande) og depression (7 genstande).
Minimumsscore er 0 og højest mulige score er 42.
Højere score refererer til dårligere resultat.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSH-20-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet