Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomer og trivsel hos mennesker inficeret med Covid-19-virus i Island

11. september 2020 opdateret af: Helga Jónsdóttir, Landspitali University Hospital
Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at udforske symptomer og velbefindende hos mennesker diagnosticeret med COVID-19 fra pandemiens begyndelse og frem til juni 2020.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter diagnosticeret med COVID-19 i Island blev henvist til COVID-19 ambulatoriet på Landspitali National University Hospital i Island. I klinikken blev der foretaget en risikovurdering, og patienterne fik derfor individuel pleje, hvad enten det var telefonovervågning, undersøgelse og behandling på stedet eller indlæggelse på hospitalet. Da den første bølge af pandemien bremsede nødvendigheden af ​​at udforske, hvordan patienterne klarede sig og fortsætter med at klare sig efter at være blevet smittet, blev det tydeligt.

Forskningsspørgsmålene er:

Hvilke symptomer gav patienterne udtryk for under og omkring tre måneder efter at have fået diagnosen COVID-19? Hvad er udbredelsen og intensiteten af ​​de symptomer, som patienter udtrykte under og omkring tre måneder efter at have fået diagnosen COVID-19? Hvordan værdsætter patienter deres sundhedsrelaterede livskvalitet, hvad er deres sundhedskompetence og følelse af tryghed i plejen under og omkring tre måneder efter at de er blevet diagnosticeret med COVID-19? Hvordan værdsætter patienterne sygeplejen i ambulatoriet COVID-19? Hvad er patienternes opfattelse af at have fanget COVID-19?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1580

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ísland
      • Reykjavík, Ísland, Island, 1071
        • Landspitali National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der modtager pleje fra COVID-19 ambulatoriet på LUH under den første bølge af pandemien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager pleje fra COVID-19 ambulatoriet på LUH under den første bølge af pandemien

Ekskluderingskriterier:

  • Unge end 18 år
  • Forstår ikke islandsk
  • Døde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer
Tidsramme: 2 måneder

Patienter besvarer et spørgeskema udviklet af forfattere baseret på offentliggjorte symptomer på COPVID19. Spørgeskemaet har to versioner, den ene henviser til symptomer under karantænen og den anden til tidspunktet et par måneder senere. Navn: Symptomer under og efter COVID 19-karantænen.

Spørgeskemaet har 25 punkter scoret på en firepunkts Likert-skala. Den højest mulige score er 100 og den lavest mulige score er 20. Højere score betyder dårligere resultat.

2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velvære - HRQL
Tidsramme: 2 måneder
EQ-5D er en generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmåling (HRQL). Den er sammensat af fem dimensioner; mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression målt på fem niveauer (fra ingen problemer til ekstreme problemer eller ude af stand) med en minimumsscore 5 og maksimumscore 25, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Instrumentet indeholder også en visuel analog skala (VAS), der måler personens "sundhedstilstand i dag", på en 100-punkts skala (værst tænkelige til bedst tænkelige sundhedstilstand).
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og depression (HADS)
Tidsramme: 2 måneder
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et meget brugt instrument til at vurdere angst og depression hos personer, der går på ambulatorier. Følsom over for milde forstyrrelser er HADS et pålideligt og validt instrument bestående af en 14 punkt 4 point (0-3) Likert skala med to underskalaer; angst (7 genstande) og depression (7 genstande). Minimumsscore er 0 og højest mulige score er 42. Højere score refererer til dårligere resultat.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2020

Først opslået (Faktiske)

11. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner