- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04546191
Sintomas e bem-estar de pessoas infectadas com o vírus Covid-19 na Islândia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes diagnosticados com COVID-19 na Islândia foram encaminhados para o ambulatório de COVID-19 no Landspitali National University Hospital, na Islândia. Na clínica, a avaliação de risco foi realizada e os pacientes receberam atendimento individualizado, seja vigilância por telefone, exame e tratamento no local ou internação no hospital. Como a primeira onda da pandemia estava diminuindo, tornou-se aparente a necessidade de explorar como os pacientes se saíram e continuam se saindo depois de serem infectados.
As perguntas de pesquisa são:
Quais foram os sintomas que os pacientes expressaram durante e cerca de três meses após o diagnóstico de COVID-19? Qual a prevalência e intensidade dos sintomas que os pacientes manifestaram durante e cerca de três meses após o diagnóstico de COVID-19? Como os pacientes valorizam sua qualidade de vida relacionada à saúde, qual é sua alfabetização em saúde e sensação de segurança nos cuidados durante e cerca de três meses após o diagnóstico de COVID-19? Como os pacientes valorizam os cuidados de enfermagem no ambulatório de COVID-19? Qual é a percepção dos pacientes de terem contraído a COVID-19?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ísland
-
Reykjavík, Ísland, Islândia, 1071
- Landspitali National University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos no ambulatório de COVID-19 do HU durante a primeira onda da pandemia
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não entendo islandês
- Morreu
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas
Prazo: 2 meses
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Os pacientes respondem a um questionário desenvolvido por autores com base nos sintomas publicados de COPVID19. O questionário tem duas versões, uma se refere aos sintomas durante a quarentena e a outra ao tempo alguns meses depois. Nome: Sintomas durante e após a quarentena do COVID 19. O questionário possui 25 itens pontuados em uma escala Likert de quatro pontos. A maior pontuação possível é 100 e a menor pontuação possível é 20. Maior pontuação significa pior resultado. |
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar - HRQL
Prazo: 2 meses
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EQ-5D é uma medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL).
É composto por cinco dimensões; mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão medidos em cinco níveis (de nenhum problema a problemas extremos ou incapaz) com pontuação mínima 5 e pontuação máxima 25, com pontuação mais alta indicando pior resultado.
O instrumento contém também uma escala visual analógica (VAS) que mede o "estado de saúde hoje" da pessoa, numa escala de 100 pontos (do pior estado de saúde imaginável ao melhor estado de saúde imaginável).
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2 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade e depressão (HADS)
Prazo: 2 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um instrumento amplamente utilizado para avaliar ansiedade e depressão em pessoas atendidas em ambulatórios hospitalares.
Sensível a distúrbios leves, o HADS é um instrumento confiável e válido que consiste em uma escala Likert de 14 itens de 4 pontos (0-3) com duas subescalas; ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens).
A pontuação mínima é 0 e a maior pontuação possível é 42.
Maior pontuação refere-se a pior resultado.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSH-20-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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