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Sintomas e bem-estar de pessoas infectadas com o vírus Covid-19 na Islândia

11 de setembro de 2020 atualizado por: Helga Jónsdóttir, Landspitali University Hospital
O objetivo deste estudo transversal é explorar os sintomas e o bem-estar das pessoas diagnosticadas com COVID-19 desde o início da pandemia até junho de 2020.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todos os pacientes diagnosticados com COVID-19 na Islândia foram encaminhados para o ambulatório de COVID-19 no Landspitali National University Hospital, na Islândia. Na clínica, a avaliação de risco foi realizada e os pacientes receberam atendimento individualizado, seja vigilância por telefone, exame e tratamento no local ou internação no hospital. Como a primeira onda da pandemia estava diminuindo, tornou-se aparente a necessidade de explorar como os pacientes se saíram e continuam se saindo depois de serem infectados.

As perguntas de pesquisa são:

Quais foram os sintomas que os pacientes expressaram durante e cerca de três meses após o diagnóstico de COVID-19? Qual a prevalência e intensidade dos sintomas que os pacientes manifestaram durante e cerca de três meses após o diagnóstico de COVID-19? Como os pacientes valorizam sua qualidade de vida relacionada à saúde, qual é sua alfabetização em saúde e sensação de segurança nos cuidados durante e cerca de três meses após o diagnóstico de COVID-19? Como os pacientes valorizam os cuidados de enfermagem no ambulatório de COVID-19? Qual é a percepção dos pacientes de terem contraído a COVID-19?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1580

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ísland
      • Reykjavík, Ísland, Islândia, 1071
        • Landspitali National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes atendidos no ambulatório de COVID-19 do LUH durante a primeira onda da pandemia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes atendidos no ambulatório de COVID-19 do HU durante a primeira onda da pandemia

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Não entendo islandês
  • Morreu

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas
Prazo: 2 meses

Os pacientes respondem a um questionário desenvolvido por autores com base nos sintomas publicados de COPVID19. O questionário tem duas versões, uma se refere aos sintomas durante a quarentena e a outra ao tempo alguns meses depois. Nome: Sintomas durante e após a quarentena do COVID 19.

O questionário possui 25 itens pontuados em uma escala Likert de quatro pontos. A maior pontuação possível é 100 e a menor pontuação possível é 20. Maior pontuação significa pior resultado.

2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar - HRQL
Prazo: 2 meses
EQ-5D é uma medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL). É composto por cinco dimensões; mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão medidos em cinco níveis (de nenhum problema a problemas extremos ou incapaz) com pontuação mínima 5 e pontuação máxima 25, com pontuação mais alta indicando pior resultado. O instrumento contém também uma escala visual analógica (VAS) que mede o "estado de saúde hoje" da pessoa, numa escala de 100 pontos (do pior estado de saúde imaginável ao melhor estado de saúde imaginável).
2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e depressão (HADS)
Prazo: 2 meses
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é um instrumento amplamente utilizado para avaliar ansiedade e depressão em pessoas atendidas em ambulatórios hospitalares. Sensível a distúrbios leves, o HADS é um instrumento confiável e válido que consiste em uma escala Likert de 14 itens de 4 pontos (0-3) com duas subescalas; ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens). A pontuação mínima é 0 e a maior pontuação possível é 42. Maior pontuação refere-se a pior resultado.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brynja Ingadottir, PhD, Faculty of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

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