Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ARTISAN 2.0: Deconstructie van de integratieve doeltreffendheid van een multimodale op kunst gebaseerde interventie

9 september 2020 bijgewerkt door: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

ARTISAN 2.0: Deconstructie van de integratieve doeltreffendheid van een multimodale, op kunst gebaseerde interventie om begrip te versterken en misvattingen over kunst, erfgoed en gezondheid te demystificeren

Om waargenomen eenzaamheid aan te pakken via empowerment van burgers, is ARTISAN (Aspiration and Resilience Through Intergenerational Storytelling and Art-based Narratives) ontwikkeld door de hoofdonderzoeker in samenwerking met de National Arts Council en het National Museum of Singapore. In 2018 werd een pilootstudie uitgevoerd met als doel het interventiekader van ARTISAN vast te stellen en de effectiviteit van de interventie te evalueren bij het bevorderen van veerkracht, sociale verbondenheid, welzijn, persoonlijkheid en natie. Het huidige onderzoek bouwt voort op de empirische basis van de pilootstudie en probeert de ARTISAN-interventie te deconstrueren om een ​​beter begrip te krijgen van de onderliggende mechanismen voor het bevorderen van positieve levensveranderingen bij jongeren en oudere deelnemers, zoals verminderde eenzaamheid, verbeterde veerkracht, psychologisch welzijn, sociale verbondenheid en gevoel van natie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: De kerndoelstelling is het kritisch onderzoeken en beoordelen van de onafhankelijke en gecombineerde werkzaamheid van elke belangrijke interventiecomponent van het multimodale raamwerk van ARTISAN, die bestaat uit: 1) volledige ARTISAN-aandoening; 2) intergenerationele participatieve kunstvoorwaarde; 3) intergenerationele kunstruimteconditie; 4) voorwaarde voor het vertellen van verhalen tussen generaties; en 5) de conditie van lichamelijke activiteit beheersen.

Methoden: Gebruikmakend van een vijfarmige, multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zullen 70 jongeren en 70 senioren (N=140) van 10 samenwerkende sites worden uitgenodigd om deel te nemen aan een 5 weken durend interventieprogramma onder een van de vijf voorwaarden (ARTISAN voorwaarde, voorwaarde voor participatieve kunst, voorwaarde voor kunstruimte, voorwaarde voor verhalen vertellen, voorwaarde voor controle). Kwantitatieve metingen worden uitgevoerd bij baseline, direct na de interventie en tien weken na baseline van de interventies.

Betekenis: de gegenereerde resultaten zullen dienen om de ingewikkelde paden te belichten waarop kunst en erfgoed positieve veranderingen in het leven kunnen cultiveren, en om misvattingen aan te pakken en over de centrale rol die kunst en erfgoed spelen bij gezondheidsbevordering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 637332
        • Nanyang Technological University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren tussen de 16 en 35 jaar
  • Samenwonende senioren ouder dan 60 jaar
  • Vloeiend in verbaal Engels of Mandarijn

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven (of toestemming van de ouders indien van toepassing)
  • Individuen bij wie een ernstige psychische aandoening of cognitieve stoornis is vastgesteld (indien passend geacht, worden potentiële oudere deelnemers gescreend door het NTU-onderzoeksteam met behulp van het Mini-Mental State Examination (MMSE))
  • Deelnemers die hadden deelgenomen aan de ARTISAN-pilotstudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ARTISAN staat
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen deelnemen aan ARTISAN, een 5-wekelijks, 15 uur durend groepsgebaseerd interventieprogramma voor kunst en erfgoed met specifieke interventiecomponenten, waaronder samengestelde museumrondleidingen, gefaciliteerde verhalen vertellen en professioneel geleide kunst maken. De wekelijkse interventie behandelt de vijf ARTISAN-thema's: nationaal erfgoed, sociale banden, tegenspoed en veerkracht, dromen en aspiraties, en tentoonstelling van community art.
Gedragsmatig: ARTISAN staat
Jonge en oudere deelnemers worden willekeurig gekoppeld en nemen deel aan de 5-wekelijkse ARTISAN-interventie van 3 uur als tweetallen (in totaal 15 uur interventie). In de eerste vier weken van de ARTISAN zullen dyades deelnemen aan thematische museumrondleidingen onder leiding van een docent (45 min), begeleide verhalen vertellen (45 min) en professioneel geleide kunst maken (45 min). De resterende tijd (45 min.) wordt toegewezen voor sessiepauzes, sessie-introductie/afsluiting en buffertijd voor verplaatsingen in de galerij. De laatste week is er een tentoonstelling waar deelnemers hun kunstwerken met het publiek delen en reflecteren op hun ervaringen en kunstwerken. De thema's van de wekelijkse sessies zijn als volgt: Week 1: Ontdekking van ons nationaal erfgoed (kunstmedium: klei); Week 2: Sociale banden versterken (kunstmedium: acrylverf); Week 3: tegenslagen overwinnen en veerkracht (kunstmedium: kralen); Week 4: Dromen en ambities bouwen (kunstmedium: gerecyclede materialen); Week 5: Onze verhalen en erfenissen delen (Community Showcase)
EXPERIMENTEEL: Conditie intergenerationele participatieve kunst
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen deelnemen aan de participatieve kunstmakende component van het ARTISAN Intervention-raamwerk. Jongeren en oudere deelnemers in deze toestand zullen zich bezighouden met een 5-wekelijkse, 5 uur durende, op groep gebaseerde, professioneel geleide kunstproductie die de vijf ARTISAN-thema's omvat.
Gedragsmatig: Conditie intergenerationele participatieve kunst
Jongeren en oudere deelnemers in deze toestand worden willekeurig gekoppeld en nemen deel aan een 5-wekelijkse groepsactiviteit van 45 minuten in een gemeenschappelijke ruimte met 15 minuten voorbereidings-/pauzetijd (in totaal 5 uur interventie). Een professionele kunstenaar of kunsttherapeut faciliteert kunstsessies met de deelnemers in een gemeenschappelijke ruimte, waarbij dezelfde media worden gebruikt die werden gebruikt in ARTISAN. De thema's van de wekelijkse sessies zijn als volgt: Week 1: Ontdekking van ons nationaal erfgoed (kunstmedium: klei); Week 2: Sociale banden versterken (kunstmedium: acrylverf); Week 3: tegenslagen overwinnen en veerkracht (kunstmedium: kralen); Week 4: Dromen en ambities bouwen (kunstmedium: gerecyclede materialen); Week 5: Onze verhalen en erfenissen delen (Community Showcase)
EXPERIMENTEEL: Conditie tussen generaties kunstruimte
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen zich bezighouden met de culturele ruimtecomponent van het ARTISAN Intervention-raamwerk. Jongeren en oudere deelnemers in deze toestand zullen deelnemen aan een 5-wekelijkse, 5 uur durende, op groep gebaseerde, op groep gebaseerde, samengestelde museumtour die de vijf ARTISAN-thema's behandelt.
Gedragsmatig: Conditie tussen generaties kunstruimte
Jongeren en oudere deelnemers in deze toestand zullen deelnemen aan een 5-wekelijkse 45-minuten durende groepsrondleiding door het museum die de ARTISAN-thema's volgt met 15 minuten voorbereidings-/pauzetijd, en wordt uitgevoerd door een getrainde docent in het National Museum Singapore (in totaal 5 uur interventie). De thema's van de wekelijkse sessies zijn als volgt: Week 1: Ontdekking van ons nationaal erfgoed; Week 2: Sociale banden versterken; Week 3: tegenslagen en veerkracht overwinnen; Week 4: Dromen en ambities bouwen; Week 5: Onze verhalen en erfenissen delen.
EXPERIMENTEEL: Conditie voor het vertellen van verhalen tussen generaties
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen zich bezighouden met de vertelcomponent van het ARTISAN Intervention-raamwerk. Jongeren en oudere deelnemers in deze conditie zullen worden gekoppeld aan een 5-wekelijkse, 5 uur durende, groepsgebaseerde begeleide vertelactiviteit die de vijf ARTISAN-thema's omvat.
Gedragsmatig: Conditie voor het vertellen van intergenerationele verhalen
Jongeren en oudere deelnemers in deze toestand worden gekoppeld aan een 5-wekelijkse vertelactiviteit van 45 minuten in een groep, uitgevoerd in een gemeenschapsruimte met 15 minuten voorbereidings-/pauzetijd (in totaal 5 uur interventie). Storytelling-sessies worden geleid door een getrainde facilitator en er worden conversatiestarters van ARTISAN-interventie gebruikt. De thema's van de wekelijkse sessies zijn als volgt: Week 1: Ontdekking van ons nationaal erfgoed; Week 2: Sociale banden versterken; Week 3: tegenslagen en veerkracht overwinnen; Week 4: Dromen en ambities bouwen; Week 5: Onze verhalen en erfenissen delen.
EXPERIMENTEEL: Conditie controleren
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen deelnemen aan een 5-wekelijkse, 5-uur durende, groepsgebaseerde fysieke activiteitssessie die in de gemeenschap wordt gehouden.
Gedragsmatig: Conditie controleren
Deelnemers in deze toestand zullen deelnemen aan een 5-wekelijkse groepssessie van 45 minuten voor lichaamsbeweging in de gemeenschap met 15 minuten voorbereiding/pauze (in totaal 5 uur interventie). Lichamelijke activiteit werd verkozen boven basale psychosociale zorg om de effecten van contact tussen generaties te testen, onafhankelijk van op kunst en erfgoed gebaseerde betrokkenheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eenzaamheidsscores (ULS-8) vanaf baseline
Tijdsspanne: Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
De 8-item UCLA Loneliness Scale (ULS-8) wordt gebruikt om eenzaamheid te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om op een 4-puntsschaal aan te geven dat ze het eens zijn met uitspraken.
Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Veranderingen in veerkrachtscores (ER-11) vanaf baseline
Tijdsspanne: Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Veerkracht wordt beoordeeld door de 11-item verfijnde versie van Ego-Resilience Scale (ER-11). Deelnemers wordt gevraagd om op een 4-puntsschaal aan te geven dat ze het eens zijn met uitspraken.
Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Veranderingen in scores voor sociale verbondenheid (MOS-SS) vanaf baseline
Tijdsspanne: Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Sociale verbondenheid wordt gemeten door de subschalen Emotioneel, Aanhankelijk en Positieve Interactie van de Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SS). Deelnemers wordt gevraagd om te reageren op 14 items op een 5-punts Likertschaal.
Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Veranderingen in Nationale en Culturele Identiteitsscores (NATID) vanaf baseline
Tijdsspanne: Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Nationale identiteit wordt beoordeeld door een aangepaste versie van de National Identity Scale (NATID) die uit 8 items bestaat. Deelnemers wordt gevraagd om hun instemming met uitspraken over nationaal erfgoed en culturele homogeniteit te beoordelen op een 7-punts Likert-schaal.
Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in scores voor psychisch welzijn (PWB) vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Psychologisch welbevinden wordt gemeten door de subschalen Persoonlijke groei en Zelfacceptatie van de Ryff's Psychological Wellbeing Scale (PWB), die uit 18 items bestaat.
Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Veranderingen in scores voor depressieve symptomen (PHQ-4) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Depressieve symptomen worden beoordeeld aan de hand van de 4-item korte versie van de Patient Health Questionnaire (PHQ-4).
Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Veranderingen in scores van het gevoel van eigenwaarde (RSES-4) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Het gevoel van eigenwaarde wordt gemeten door de 4-item verkorte versie van de Rosenberg's Self-Esteem Scale (RSES-4).
Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Veranderingen in levenstevredenheidsscores (SWLS) vanaf baseline
Tijdsspanne: Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Tevredenheid met het leven wordt beoordeeld aan de hand van de single-item Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Veranderingen in kwaliteit van leven (WHOQoL-8)-scores vanaf baseline
Tijdsspanne: Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
De waargenomen kwaliteit van leven wordt gemeten met de 8-item WHO Quality of Life Scale-8 (WHOQoL-8/EUROHIS-QOL).
Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Veranderingen in scores voor spiritueel welzijn (FACIT-Sp) vanaf baseline
Tijdsspanne: Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).
Spiritueel welzijn wordt gemeten door de 8-item vrede en betekenis subschalen van de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp).
Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld: [T1] basislijn; [T2] ​​onmiddellijk na de interventie/tweede baseline (5 weken na T1); en [T3] 5 weken follow-up/onmiddellijk na de interventie (5 weken na T2).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanyang Technological University

Medewerkers

National Museum of Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-2020-02-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ARTISAN staat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren