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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04548115
ARTISAN 2.0 : Déconstruire l'efficacité intégrative d'une intervention artistique multimodale
ARTISAN 2.0 : Déconstruire l'efficacité intégrative d'une intervention multimodale basée sur l'art pour renforcer la compréhension et démystifier les idées fausses sur les arts, le patrimoine et la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : L'objectif principal est d'étudier et d'évaluer de manière critique l'efficacité indépendante et combinée de chacun des composants d'intervention clés du cadre multimodal d'ARTISAN, qui consistent en : 1) condition ARTISAN complète ; 2) la condition des arts participatifs intergénérationnels ; 3) état intergénérationnel de l'espace artistique ; 4) condition de narration intergénérationnelle ; et 5) condition de contrôle de l'activité physique.
Méthodes : À l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique à cinq bras, 70 jeunes et 70 personnes âgées (N = 140) de 10 sites collaborateurs seront invités à participer à un programme d'intervention de 5 semaines dans l'une des cinq conditions (ARTISAN condition, condition Arts participatifs, condition Art-espace, condition Narration, condition Contrôle). Des mesures quantitatives seront prises au départ, immédiatement après l'intervention, et dix semaines après le début des interventions.
Importance : Les résultats générés serviront à éclairer les voies complexes dans lesquelles les arts et le patrimoine peuvent cultiver des changements de vie positifs, et à aborder les idées fausses et les rôles essentiels que jouent les arts et le patrimoine dans la promotion de la santé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 637332
- Nanyang Technological University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes de 16 à 35 ans
- Aînés vivant dans la collectivité de plus de 60 ans
- Maîtrise de l'anglais oral ou du mandarin
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé (ou un consentement parental, le cas échéant)
- Personnes diagnostiquées avec une maladie mentale majeure ou une déficience cognitive (si cela est jugé approprié, les participants seniors potentiels seront sélectionnés par l'équipe de recherche NTU à l'aide du mini-examen de l'état mental (MMSE))
- Participants ayant participé à l'étude pilote ARTISAN
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Condition ARTISAN
Les participants affectés à ce bras participeront à ARTISAN, un programme d'intervention artistique et patrimonial de groupe de 5 heures et de 15 heures avec des composantes d'intervention spécifiques, notamment des visites de musées organisées, des contes facilités et des créations artistiques dirigées par des professionnels.
L'intervention hebdomadaire couvre les cinq thèmes ARTISAN du patrimoine national, des liens sociaux, de l'adversité et de la résilience, des rêves et des aspirations, et de l'exposition d'art communautaire.
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Les participants jeunes et seniors seront jumelés au hasard et participeront à l'intervention ARTISAN de 5 semaines et de 3 heures en dyades (totalisant 15 heures d'intervention).
Au cours des quatre premières semaines de l'ARTISAN, les dyades participeront à des visites thématiques du musée animées par un guide (45 min), à la narration guidée (45 min) et à la création artistique dirigée par des professionnels (45 min).
Le temps restant (45 min) est alloué aux pauses de la session, à l'introduction/à la clôture de la session et au temps tampon pour les déplacements dans la galerie.
La dernière semaine comprend une exposition où les participants partagent leurs œuvres avec le public et réfléchissent à leurs expériences et à leurs œuvres.
Les thèmes des séances hebdomadaires sont les suivants : Semaine 1 : À la découverte de notre patrimoine national (médium artistique : argile) ; Semaine 2 : Renforcement des liens sociaux (Médium artistique : Peintures acryliques) ; Semaine 3 : Surmonter les adversités et la résilience (médium artistique : perles) ; Semaine 4 : Construire des rêves et des aspirations (médium artistique : matériaux recyclés) ; Semaine 5 : Partager nos histoires et nos héritages (Vitrine communautaire)
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EXPÉRIMENTAL: Condition intergénérationnelle des arts participatifs
Les participants affectés à ce bras participeront à la composante de création artistique participative du cadre d'intervention ARTISAN.
Les jeunes et les participants seniors dans cette condition s'engageront dans une activité artistique de 5 semaines et de 5 heures, dirigée par des professionnels, qui couvre les cinq thèmes ARTISAN.
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Les jeunes et les participants âgés dans cette condition seront jumelés au hasard et participeront à une activité artistique de groupe de 45 minutes sur 5 semaines menée dans un espace communautaire avec 15 minutes de temps de préparation/pause (totalisant 5 heures d'intervention).
Un artiste professionnel ou un art-thérapeute animera des séances de création artistique avec les participants dans un espace communautaire, en utilisant les mêmes médiums que ceux utilisés dans ARTISAN.
Les thèmes des séances hebdomadaires sont les suivants : Semaine 1 : À la découverte de notre patrimoine national (médium artistique : argile) ; Semaine 2 : Renforcement des liens sociaux (Médium artistique : Peintures acryliques) ; Semaine 3 : Surmonter les adversités et la résilience (médium artistique : perles) ; Semaine 4 : Construire des rêves et des aspirations (médium artistique : matériaux recyclés) ; Semaine 5 : Partager nos histoires et nos héritages (Vitrine communautaire)
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EXPÉRIMENTAL: Condition intergénérationnelle de l'espace d'art
Les participants affectés à ce bras participeront à la composante espace culturel du cadre d'intervention ARTISAN.
Les jeunes et les participants seniors dans cette condition participeront à une visite de musée organisée en groupe de 5 heures par semaine et de 5 heures qui couvre les cinq thèmes ARTISAN.
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Les jeunes et les participants seniors dans cette condition participeront à une visite de musée organisée en groupe de 45 minutes sur 5 semaines qui suivra les thèmes ARTISAN avec 15 minutes de préparation / pause, et dirigée par un docent formé au National Museum Singapore (totalisant 5 heures d'intervention). Les thèmes des séances hebdomadaires sont les suivants : Semaine 1 : A la découverte de notre patrimoine national ; Semaine 2 : Renforcement des liens sociaux ; Semaine 3 : Surmonter les adversités et la résilience ; Semaine 4 : Construire des rêves et des aspirations ; Semaine 5 : Partager nos histoires et nos héritages.
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EXPÉRIMENTAL: Condition de narration intergénérationnelle
Les participants affectés à ce bras participeront à la composante de narration du cadre d'intervention ARTISAN.
Les participants jeunes et seniors dans cette condition seront jumelés pour s'engager dans une activité de narration guidée en groupe de 5 heures sur 5 semaines qui couvre les cinq thèmes ARTISAN.
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Les participants jeunes et seniors dans cette condition seront jumelés pour participer à une activité de narration de groupe de 45 minutes sur 5 semaines menée dans un espace communautaire avec 15 minutes de préparation/pause (totalisant 5 heures d'intervention).
Des séances de narration seront dirigées par un animateur formé et des déclencheurs de conversation issus de l'intervention ARTISAN seront utilisés.
Les thèmes des sessions hebdomadaires sont les suivants : Semaine 1 : A la découverte de notre patrimoine national ; Semaine 2 : Renforcement des liens sociaux ; Semaine 3 : Surmonter les adversités et la résilience ; Semaine 4 : Construire des rêves et des aspirations ; Semaine 5 : Partager nos histoires et nos héritages.
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EXPÉRIMENTAL: Condition de contrôle
Les participants affectés à ce bras participeront à une séance d'activité physique de groupe de 5 heures sur 5 semaines, menée dans la communauté.
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Les participants dans cette condition s'engageront dans une séance d'activité physique de groupe de 45 minutes sur 5 semaines menée dans la communauté avec 15 minutes de temps de préparation/pause (totalisant 5 heures d'intervention).
L'activité physique a été préférée aux soins psychosociaux de base pour tester les effets des contacts intergénérationnels indépendamment des engagements artistiques et patrimoniaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation des scores de solitude (ULS-8) par rapport au départ
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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L'échelle de solitude UCLA à 8 éléments (ULS-8) est utilisée pour évaluer la solitude.
Les participants seront invités à indiquer leur accord pour les déclarations sur une échelle de 4 points.
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Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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Changements dans les scores de résilience (ER-11) par rapport à la ligne de base
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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La résilience est évaluée par la version affinée en 11 points de l'Ego-Resilience Scale (ER-11).
Les participants seront invités à indiquer leur accord pour les déclarations sur une échelle de 4 points.
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Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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Changements dans les scores de connectivité sociale (MOS-SS) par rapport à la ligne de base
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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La connectivité sociale est mesurée par les sous-échelles d'interaction émotionnelle, affectueuse et positive de l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-SS).
Les participants seront invités à répondre à 14 items sur une échelle de Likert en 5 points.
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Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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Changements dans les scores d'identité nationale et culturelle (NATID) par rapport à la ligne de base
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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L'identité nationale est évaluée par une version modifiée de l'échelle d'identité nationale (NATID) qui comprend 8 éléments.
Les participants seront invités à évaluer leur accord sur les déclarations concernant le patrimoine national et l'homogénéité culturelle sur une échelle de Likert à 7 points.
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Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les scores de bien-être psychologique (PWB) par rapport au départ
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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Le bien-être psychologique est mesuré par les sous-échelles de croissance personnelle et d'acceptation de soi de l'échelle de bien-être psychologique (PWB) de Ryff qui comprend 18 items.
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Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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Changements dans les scores des symptômes dépressifs (PHQ-4) par rapport au départ
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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Les symptômes dépressifs sont évalués par la version abrégée en 4 points du Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-4).
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Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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Changements dans les scores d'estime de soi (RSES-4) par rapport au départ
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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L'estime de soi est mesurée par la version abrégée en 4 points de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES-4).
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Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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Changements dans les scores de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) par rapport au départ
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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La satisfaction à l'égard de la vie est évaluée par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS).
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Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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Changements dans les scores de qualité de vie (WHOQoL-8) par rapport au départ
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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La qualité de vie perçue est mesurée par l'échelle de qualité de vie à 8 items de l'OMS-8 (WHOQoL-8/EUROHIS-QOL).
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Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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Changements dans les scores de bien-être spirituel (FACIT-Sp) par rapport à la ligne de base
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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Le bien-être spirituel est mesuré par les sous-échelles de paix et de sens à 8 éléments de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Échelle de bien-être spirituel (FACIT-Sp).
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Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2020-02-006
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