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ARTISAN 2.0: Dekonstruktion der integrativen Wirksamkeit einer multimodalen kunstbasierten Intervention

9. September 2020 aktualisiert von: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

ARTISAN 2.0: Dekonstruktion der integrativen Wirksamkeit einer multimodalen kunstbasierten Intervention zur Stärkung des Verständnisses und zur Entmystifizierung von Missverständnissen über Kunst, Kulturerbe und Gesundheit

Um der wahrgenommenen Einsamkeit durch die Stärkung der Bürger entgegenzuwirken, wurde ARTISAN (Aspiration and Resilience Through Intergenerational Storytelling and Art-based Narratives) vom Hauptforscher in Zusammenarbeit mit dem National Arts Council und dem National Museum of Singapore entwickelt. Im Jahr 2018 wurde eine Pilotstudie mit dem Ziel durchgeführt, den Interventionsrahmen von ARTISAN festzulegen und die Wirksamkeit der Intervention bei der Förderung von Resilienz, sozialer Verbundenheit, Wohlbefinden, Persönlichkeit und Nationalität zu bewerten. Die aktuelle Forschung baut auf der empirischen Grundlage der Pilotstudie auf und versucht, die ARTISAN-Intervention zu dekonstruieren, um ein tieferes Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen zur Förderung positiver Lebensveränderungen bei jungen und älteren Teilnehmern zu gewinnen, wie z. B. weniger Einsamkeit, erhöhte Belastbarkeit, psychisches Wohlbefinden und soziales Wohlbefinden Verbundenheit und Nationalgefühl.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Hauptziel besteht darin, die unabhängige und kombinierte Wirksamkeit der einzelnen Schlüsselinterventionskomponenten des multimodalen Rahmens von ARTISAN kritisch zu untersuchen und zu bewerten, die aus Folgendem bestehen: 1) vollständiger ARTISAN-Zustand; 2) intergenerationelle partizipative Kunstbedingungen; 3) generationsübergreifender Zustand des Kunstraums; 4) generationsübergreifender Erzählzustand; und 5) Kontrollzustand der körperlichen Aktivität.

Methoden: Mithilfe eines fünfarmigen, multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studiendesigns (RCT) werden 70 Jugendliche und 70 Senioren (N=140) von 10 Kooperationsstandorten zur Teilnahme an einem 5-wöchigen Interventionsprogramm unter einer von fünf Bedingungen (ARTISAN) eingeladen Bedingung, Bedingung der partizipativen Künste, Bedingung des Kunstraums, Bedingung des Geschichtenerzählens, Bedingung der Kontrolle). Quantitative Messungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem Eingriff und zehn Wochen nach Studienbeginn durchgeführt.

Bedeutung: Die erzielten Ergebnisse werden dazu dienen, die komplizierten Wege zu beleuchten, auf denen Kunst und Kulturerbe positive Veränderungen im Leben herbeiführen können, und Missverständnisse und die zentrale Rolle von Kunst und Kulturerbe bei der Gesundheitsförderung auszuräumen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 637332
        • Nanyang Technological University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 16 bis 35 Jahren
  • In Wohngemeinschaften lebende Senioren über 60 Jahre
  • Sie sprechen fließend Englisch oder Mandarin

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung (oder ggf. die Einwilligung der Eltern) abzugeben
  • Personen, bei denen eine schwere psychische Erkrankung oder eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde (Potenzielle ältere Teilnehmer werden, sofern dies als angemessen erachtet wird, vom NTU-Forschungsteam anhand der Mini-Mental State Examination (MMSE) überprüft.)
  • Teilnehmer, die an der ARTISAN-Pilotstudie teilgenommen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ARTISAN-Zustand
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, nehmen an ARTISAN teil, einem fünfwöchentlichen, 15-stündigen gruppenbasierten Interventionsprogramm für Kunst und Kulturerbe mit spezifischen Interventionskomponenten, darunter kuratierte Museumsführungen, moderiertes Geschichtenerzählen und professionell geleitete Kunstproduktion. Die wöchentliche Intervention deckt die fünf ARTISAN-Themen ab: nationales Erbe, soziale Bindungen, Widrigkeiten und Widerstandsfähigkeit, Träume und Sehnsüchte sowie gemeinschaftliche Kunstausstellung.
Jugendliche und ältere Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip gepaart und nehmen als Dyaden an der 5-wöchentlichen, 3-stündigen ARTISAN-Intervention teil (insgesamt 15 Interventionsstunden). In den ersten vier Wochen des ARTISAN nehmen die Dyaden an thematischen Museumsführungen teil, die von einem Dozenten moderiert werden (45 Minuten), an geführtem Geschichtenerzählen (45 Minuten) und an professionell geleitetem Kunstschaffen (45 Minuten). Die verbleibende Zeit (45 Minuten) ist für Sitzungspausen, Einführung/Abschluss der Sitzung und Pufferzeit für die Bewegung in der Galerie vorgesehen. Die letzte Woche beinhaltet eine Ausstellung, in der die Teilnehmer ihre Kunstwerke mit der Öffentlichkeit teilen und über ihre Erfahrungen und Kunstwerke nachdenken. Die wöchentlichen Sitzungsthemen lauten wie folgt: Woche 1: Entdecken Sie unser nationales Erbe (Kunstmedium: Ton); Woche 2: Stärkung sozialer Bindungen (Kunstmedium: Acrylfarben); Woche 3: Widrigkeiten überwinden und Belastbarkeit (Kunstmedium: Perlen); Woche 4: Träume und Sehnsüchte verwirklichen (Kunstmedium: Recycelte Materialien); Woche 5: Unsere Geschichten und Hinterlassenschaften teilen (Community Showcase)
EXPERIMENTAL: Bedingung der partizipativen Künste zwischen den Generationen
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, werden sich an der partizipativen Kunstgestaltungskomponente des ARTISAN-Interventionsrahmens beteiligen. Jugendliche und ältere Teilnehmer in diesem Zustand nehmen an einem fünfwöchentlichen, fünfstündigen, gruppenbasierten, professionell geleiteten Kunstschaffen teil, das die fünf ARTISAN-Themen abdeckt.
Jugendliche und ältere Teilnehmer in dieser Erkrankung werden nach dem Zufallsprinzip gepaart und nehmen an einer 5-wöchentlichen 45-minütigen gruppenbasierten Kunstaktivität teil, die in einem Gemeinschaftsraum mit 15 Minuten Vorbereitungs-/Pausenzeit (insgesamt 5 Stunden Intervention) durchgeführt wird. Ein professioneller Künstler oder Kunsttherapeut wird mit den Teilnehmern in einem Gemeinschaftsraum Kunstsitzungen ermöglichen und dabei die gleichen Medien nutzen, die auch bei ARTISAN verwendet wurden. Die wöchentlichen Sitzungsthemen lauten wie folgt: Woche 1: Entdecken Sie unser nationales Erbe (Kunstmedium: Ton); Woche 2: Stärkung sozialer Bindungen (Kunstmedium: Acrylfarben); Woche 3: Widrigkeiten überwinden und Belastbarkeit (Kunstmedium: Perlen); Woche 4: Träume und Sehnsüchte verwirklichen (Kunstmedium: Recycelte Materialien); Woche 5: Unsere Geschichten und Hinterlassenschaften teilen (Community Showcase)
EXPERIMENTAL: Generationenübergreifender Zustand des Kunstraums
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, werden sich an der kulturellen Raumkomponente des ARTISAN-Interventionsrahmens beteiligen. Jugendliche und ältere Teilnehmer in diesem Zustand nehmen an einer fünfwöchentlichen, fünfstündigen, gruppenbasierten, kuratierten Museumstour teil, die die fünf ARTISAN-Themen abdeckt.
Jugendliche und ältere Teilnehmer in diesem Zustand nehmen an einer 5-wöchentlichen, 45-minütigen, gruppenbasierten, kuratierten Museumstour teil, die den ARTISAN-Themen mit 15 Minuten Vorbereitungs-/Pausenzeit folgt und von einem ausgebildeten Dozenten am Nationalmuseum Singapur durchgeführt wird (insgesamt 5 Stunden Intervention. Die wöchentlichen Sitzungsthemen lauten wie folgt: Woche 1: Entdecken unseres nationalen Erbes; Woche 2: Stärkung sozialer Bindungen; Woche 3: Widrigkeiten überwinden und Resilienz; Woche 4: Träume und Bestrebungen verwirklichen; Woche 5: Unsere Geschichten und Hinterlassenschaften teilen.
EXPERIMENTAL: Generationenübergreifende Storytelling-Bedingung
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, werden sich an der Storytelling-Komponente des ARTISAN-Interventionsrahmens beteiligen. Jugendliche und ältere Teilnehmer in dieser Erkrankung werden zu einer fünfwöchentlichen, fünfstündigen, gruppenbasierten geführten Erzählaktivität zusammengebracht, die die fünf ARTISAN-Themen abdeckt.
Jugendliche und ältere Teilnehmer in dieser Erkrankung werden zu einer 5-wöchentlichen 45-minütigen gruppenbasierten Storytelling-Aktivität zusammengeführt, die in einem Gemeinschaftsraum mit 15 Minuten Vorbereitungs-/Pausenzeit (insgesamt 5 Stunden Intervention) durchgeführt wird. Storytelling-Sitzungen werden von einem ausgebildeten Moderator geleitet und es werden Gesprächsstarter aus der ARTISAN-Intervention verwendet. Die wöchentlichen Sitzungsthemen lauten wie folgt: Woche 1: Entdecken Sie unser nationales Erbe; Woche 2: Stärkung sozialer Bindungen; Woche 3: Widrigkeiten überwinden und Resilienz; Woche 4: Träume und Bestrebungen verwirklichen; Woche 5: Unsere Geschichten und Hinterlassenschaften teilen.
EXPERIMENTAL: Kontrollbedingung
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, nehmen an einer 5-wöchentlichen, 5-stündigen, gruppenbasierten körperlichen Aktivitätssitzung teil, die in der Gemeinde durchgeführt wird.
Teilnehmer mit dieser Erkrankung nehmen an einer 5-wöchentlichen 45-minütigen gruppenbasierten körperlichen Aktivitätssitzung teil, die in der Gemeinde mit 15 Minuten Vorbereitungs-/Pausenzeit (insgesamt 5 Stunden Intervention) durchgeführt wird. Körperliche Aktivität wurde gegenüber grundlegender psychosozialer Betreuung ausgewählt, um die Auswirkungen des Kontakts zwischen den Generationen unabhängig von künstlerischen und kulturellen Engagements zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Einsamkeitswerte (ULS-8) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Zur Beurteilung der Einsamkeit wird die 8-Punkte-UCLA-Einsamkeitsskala (ULS-8) verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zustimmung zu Aussagen auf einer 4-Punkte-Skala anzugeben.
Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Veränderungen der Resilienz-Werte (ER-11) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Die Belastbarkeit wird anhand der verfeinerten Version der Ego-Resilienz-Skala (ER-11) mit 11 Punkten bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zustimmung zu Aussagen auf einer 4-Punkte-Skala anzugeben.
Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Veränderungen der Werte für soziale Verbundenheit (MOS-SS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Die soziale Verbundenheit wird anhand der Unterskalen „Emotionale“, „Zärtliche“ und „Positive Interaktion“ der Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SS) gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, 14 Punkte auf einer 5-stufigen Likert-Skala zu beantworten.
Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Änderungen der NATID-Werte (National and Cultural Identity) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Die nationale Identität wird anhand einer modifizierten Version der National Identity Scale (NATID) bewertet, die 8 Elemente umfasst. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Zustimmung zu Aussagen zum nationalen Erbe und zur kulturellen Homogenität auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zu bewerten.
Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Werte für das psychologische Wohlbefinden (PWB) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Das psychische Wohlbefinden wird anhand der Unterskalen „Persönliches Wachstum“ und „Selbstakzeptanz“ der Ryff's Psychological Wellbeing Scale (PWB) gemessen, die 18 Elemente umfasst.
Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Veränderungen der Werte für depressive Symptome (PHQ-4) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Depressive Symptome werden anhand der 4-Punkte-Kurzversion des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-4) beurteilt.
Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Veränderungen der Selbstwertgefühlswerte (RSES-4) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Das Selbstwertgefühl wird anhand der auf vier Punkte verkürzten Version der Rosenberg-Selbstwertskala (RSES-4) gemessen.
Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Veränderungen der Lebenszufriedenheitswerte (SWLS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Die Lebenszufriedenheit wird anhand der einstufigen Skala „Lebenszufriedenheit“ (Satisfaction with Life Scale, SWLS) beurteilt.
Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Veränderungen der Lebensqualität (WHOQoL-8) im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Die wahrgenommene Lebensqualität wird anhand der 8-Punkte-WHO-Lebensqualitätsskala 8 (WHOQoL-8/EUROHIS-QOL) gemessen.
Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Veränderungen der Werte für spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).
Das spirituelle Wohlbefinden wird anhand der 8 Punkte umfassenden Friedens- und Bedeutungsskalen der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp) gemessen.
Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: [T1] Baseline; [T2] ​​unmittelbar nach der Intervention/zweite Baseline (5 Wochen nach T1); und [T3] 5 Wochen Follow-up/unmittelbar nach der Intervention (5 Wochen nach T2).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2020-02-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ARTISAN-Zustand

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