Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ARTISAN 2.0: Dekonstruerer den integrerende effektiviteten til en multimodal kunstbasert intervensjon

9. september 2020 oppdatert av: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

ARTISAN 2.0: Dekonstruerer den integrerende effektiviteten til en multimodal kunstbasert intervensjon for å styrke forståelsen og avmystifisere misoppfatninger om kunst, arv og helse

For å adressere opplevd ensomhet via empowerment av borgere, ble ARTISAN (Aspiration and Resilience Through Intergenerational Storytelling and Art-based Narratives) utviklet av hovedetterforskeren i samarbeid med National Arts Council og National Museum of Singapore. En pilotstudie fra 2018 ble utført med sikte på å etablere ARTISANs intervensjonsrammeverk, samt å evaluere effektiviteten av intervensjonen for å fremme motstandskraft, sosial tilknytning, velvære, personlighet og nasjonalitet. Den nåværende forskningen bygger på det empiriske grunnlaget for pilotstudien og søker å dekonstruere ARTISAN-intervensjonen for å få en dypere forståelse av dens underliggende mekanismer for å fremme positive livsendringer blant ungdom og seniordeltakere som redusert ensomhet, økt motstandskraft, psykologisk velvære, sosial tilknytning og følelse av nasjonalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Kjernemålet er å kritisk undersøke og vurdere den uavhengige og kombinerte effekten av hver enkelt nøkkelintervensjonskomponent i ARTISANs multimodale rammeverk, som består av: 1) fullstendig ARTISAN-tilstand; 2) intergenerasjonell deltakende kunsttilstand; 3) intergenerasjons kunstrom tilstand; 4) fortellertilstand mellom generasjoner; og 5) kontrollere tilstanden til fysisk aktivitet.

Metoder: Ved å bruke en fem-arms, multisenter randomisert kontrollert studie (RCT) design, vil 70 ungdommer og 70 seniorer (N=140) fra 10 samarbeidssteder bli invitert til å delta i et 5-ukers intervensjonsprogram under en av fem betingelser (ARTISAN tilstand, tilstand med deltakende kunst, tilstand i kunstrom, fortellingstilstand, kontrolltilstand). Kvantitative målinger vil bli tatt ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og ti uker etter baseline intervensjonene.

Betydning: Resultatene som genereres vil tjene til å belyse de intrikate veiene der kunst og kulturarv kan dyrke positive livsendringer, og adressere misoppfatninger og om de sentrale rollene som kunst og kulturarv spiller i helsefremming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 637332
        • Nanyang Technological University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom mellom 16 og 35 år
  • Samfunnsboende seniorer over 60 år
  • Flytende i muntlig engelsk eller mandarin

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner som ikke er i stand til å gi informert samtykke (eller foreldres samtykke der det er aktuelt)
  • Personer diagnostisert med alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svikt (Hvis det anses hensiktsmessig, vil potensielle seniordeltakere bli screenet av NTU-forskerteamet ved å bruke Mini-Mental State Examination (MMSE))
  • Deltakere som hadde engasjert seg i ARTISAN-pilotstudien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ARTISAN Tilstand
Deltakere tildelt denne armen vil delta i ARTISAN, et 5-ukentlig, 15-timers gruppebasert kunst- og kulturarv-intervensjonsprogram med spesifikke intervensjonskomponenter, inkludert kuraterte museumsturer, tilrettelagt historiefortelling og profesjonelt ledet kunstproduksjon. Den ukentlige intervensjonen dekker de fem ARTISAN-temaene nasjonal arv, sosiale bånd, motgang og motstandskraft, drømmer og ambisjoner, og fellesskapskunstutstilling.
Ungdoms- og seniordeltakere vil bli tilfeldig sammenkoblet og delta i den 5-ukentlige, 3-timers ARTISAN-intervensjonen som dyader (totalt 15 timers intervensjon). I løpet av de første fire ukene av ARTISAN, vil dyader delta i museumsturer med temaer tilrettelagt av en dosent (45 min), guidet historiefortelling (45 min) og profesjonelt ledet kunstproduksjon (45 min). Den resterende tiden (45 min) avsettes til øktpauser, øktinnføring/avslutning og buffertid for bevegelse rundt i galleriet. Den siste uken innebærer en utstilling der deltakerne deler kunstverkene sine med publikum og reflekterer over sine erfaringer og kunstverk. De ukentlige sesjonens temaer er som følger: Uke 1: Oppdage nasjonalarven vår (kunstmedium: leire); Uke 2: Styrking av sosiale bånd (kunstmedium: akrylmaling); Uke 3: Overvinne motgang og motstandskraft (kunstmedium: perler); Uke 4: Bygge drømmer og ambisjoner (Kunstmedium: Resirkulerte materialer); Uke 5: Deling av våre historier og arv (fellesskapsutstilling)
EKSPERIMENTELL: Intergenerational Participatory Arts Condition
Deltakere som er tildelt denne armen, vil engasjere seg i den deltakende kunstfremstillingskomponenten i ARTISAN Intervention-rammeverket. Ungdom og seniordeltakere i denne tilstanden vil delta i en 5-ukentlig, 5-timers, gruppebasert profesjonelt ledet kunstproduksjon som dekker de fem ARTISAN-temaene.
Ungdom og seniordeltakere i denne tilstanden vil bli tilfeldig sammenkoblet og delta i en 5-ukentlig 45-minutters gruppebasert kunstaktivitet utført i et fellesskapsrom med 15 minutters forberedelse/pausetid (totalt 5 timers intervensjon). En profesjonell kunstner eller kunstterapeut vil legge til rette for kunstlagingsøkter med deltakerne i et fellesskapsrom, ved å bruke de samme mediene som ble brukt i ARTISAN. De ukentlige sesjonens temaer er som følger: Uke 1: Oppdage nasjonalarven vår (kunstmedium: leire); Uke 2: Styrking av sosiale bånd (kunstmedium: akrylmaling); Uke 3: Overvinne motgang og motstandskraft (kunstmedium: perler); Uke 4: Bygge drømmer og ambisjoner (Kunstmedium: Resirkulerte materialer); Uke 5: Deling av våre historier og arv (fellesskapsutstilling)
EKSPERIMENTELL: Intergenerasjonell kunst-rom tilstand
Deltakere tildelt denne armen vil engasjere seg i den kulturelle romkomponenten i ARTISAN Intervention-rammeverket. Ungdom og seniordeltakere i denne tilstanden vil delta i en 5-ukentlig, 5-timers, gruppebasert, gruppebasert kuratert museumstur som dekker de fem ARTISAN-temaene.
Ungdom og seniordeltakere i denne tilstanden vil delta på en 5-ukentlig 45-minutters gruppebasert kuratert museumsturné som følger ARTISAN-temaene med 15 minutters forberedelse/pause, og ledet av en utdannet dosent ved National Museum Singapore (totalt 5 timers intervensjon). Temaene for ukentlige økter er som følger: Uke 1: Oppdage nasjonalarven vår; Uke 2: Styrking av sosiale bånd; Uke 3: Overvinne motgang og motstandskraft; Uke 4: Bygge drømmer og ambisjoner; Uke 5: Deling av våre historier og arv.
EKSPERIMENTELL: Fortellertilstand mellom generasjoner
Deltakere som er tildelt denne armen, vil engasjere seg i historiefortellingskomponenten i ARTISAN Intervention-rammeverket. Ungdom og seniordeltakere i denne tilstanden vil bli sammenkoblet for å delta i en 5-ukentlig, 5-timers, gruppebasert guidet historiefortellingsaktivitet som dekker de fem ARTISAN-temaene.
Ungdom og seniordeltakere i denne tilstanden vil bli sammenkoblet for å delta i en 5-ukentlig 45-minutters gruppebasert historiefortellingsaktivitet utført i et fellesskapsrom med 15 minutters forberedelse/pausetid (totalt 5 timers intervensjon). Fortellerøkter vil bli gjennomført av en utdannet tilrettelegger, og samtalestartere fra ARTISAN intervensjon vil bli brukt. De ukentlige sesjonens temaer er som følger: Uke 1: Oppdage nasjonalarven vår; Uke 2: Styrking av sosiale bånd; Uke 3: Overvinne motgang og motstandskraft; Uke 4: Bygge drømmer og ambisjoner; Uke 5: Deling av våre historier og arv.
EKSPERIMENTELL: Kontrolltilstand
Deltakere som er tildelt denne armen vil delta i en 5-ukentlig, 5-timers, gruppebasert fysisk aktivitetsøkt gjennomført i samfunnet.
Deltakere i denne tilstanden vil delta i en 5-ukentlig 45-minutters gruppebasert fysisk aktivitetsøkt utført i samfunnet med 15 minutters forberedelse/pause (totalt 5 timers intervensjon). Fysisk aktivitet ble valgt fremfor grunnleggende psykososial omsorg for å teste effekten av intergenerasjonskontakt uavhengig av kunst og kulturarvsbaserte engasjementer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ensomhet (ULS-8) score fra baseline
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
UCLA Loneliness Scale (ULS-8) med 8 elementer brukes til å vurdere ensomhet. Deltakerne vil bli bedt om å angi sin enighet for utsagn på en 4-punkts skala.
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Endringer i resiliens (ER-11)-score fra baseline
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Resiliens vurderes av den raffinerte versjonen av Ego-Resilience Scale (ER-11) med 11 elementer. Deltakerne vil bli bedt om å angi sin enighet for utsagn på en 4-punkts skala.
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Endringer i Sosial Connectedness (MOS-SS) score fra baseline
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Sosial tilknytning måles ved emosjonell, hengiven og positiv interaksjon-underskalaene til Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SS). Deltakerne vil bli bedt om å svare på 14-elementer på en 5-punkts likert-skala.
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Endringer i score for nasjonal og kulturell identitet (NATID) fra baseline
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Nasjonal identitet vurderes av en modifisert versjon av National Identity Scale (NATID) som består av 8-elementer. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin enighet om utsagn om nasjonal arv og kulturell homogenitet på en 7-punkts likert-skala.
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i psykologisk velvære (PWB) score fra baseline
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Psykologisk velvære måles av underskalaene for personlig vekst og selvaksept av Ryffs psykologiske velværeskala (PWB) som består av 18 elementer.
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Endringer i depressive symptomer (PHQ-4) score fra baseline
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Depressive symptomer vurderes av den 4-elements korte versjonen av pasienthelseskjemaet (PHQ-4).
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Endringer i selvtillit (RSES-4) score fra baseline
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Selvtillit måles ved 4-elements forkortede versjon av Rosenberg's Self-Esteem Scale (RSES-4).
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Endringer i livstilfredshet (SWLS)-score fra baseline
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Livstilfredshet vurderes av enkeltelementet Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Endringer i livskvalitet (WHOQoL-8) skårer fra baseline
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Opplevd livskvalitet måles med 8-punkts WHO Quality of Life Scale-8 (WHOQoL-8/EUROHIS-QOL).
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Endringer i åndelig velvære (FACIT-Sp)-score fra baseline
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).
Åndelig velvære måles ved 8-elementers fred og mening underskalaen til funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi - åndelig velværeskala (FACIT-Sp).
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] ​​umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2020-02-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ARTISAN Tilstand

Abonnere