Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ARTISAN 2.0: Desconstruindo a eficácia integrativa de uma intervenção baseada em arte multimodal

9 de setembro de 2020 atualizado por: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

ARTISAN 2.0: Desconstruindo a eficácia integrativa de uma intervenção baseada em arte multimodal para fortalecer a compreensão e desmistificar equívocos sobre artes, patrimônio e saúde

Para abordar a solidão percebida por meio do empoderamento do cidadão, o ARTISAN (Aspiração e Resiliência Através de Narrativas Intergeracionais e Narrativas Baseadas em Arte) foi desenvolvido pelo Pesquisador Principal em parceria com o Conselho Nacional de Artes e o Museu Nacional de Cingapura. Um estudo piloto de 2018 foi realizado com o objetivo de estabelecer a estrutura de intervenção da ARTISAN, bem como avaliar a eficácia da intervenção na promoção da resiliência, conexão social, bem-estar, personalidade e nacionalidade. A pesquisa atual se baseia na base empírica do estudo piloto e busca desconstruir a intervenção ARTISAN para obter uma compreensão mais profunda de seus mecanismos subjacentes para promover mudanças positivas na vida entre jovens e idosos, como redução da solidão, aumento da resiliência, bem-estar psicológico, conexão e senso de nacionalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo principal é investigar e avaliar criticamente a eficácia independente e combinada de cada componente-chave de intervenção da estrutura multimodal do ARTISAN, que consiste em: 1) condição ARTISAN completa; 2) condição intergeracional das artes participativas; 3) condição intergeracional do espaço artístico; 4) condição de narrativa intergeracional; e 5) condição de controle da atividade física.

Métodos: Utilizando um projeto de ensaio controlado randomizado multicêntrico (ECR) de cinco braços, 70 jovens e 70 idosos (N = 140) de 10 locais de colaboração serão convidados a participar de um programa de intervenção de 5 semanas sob uma das cinco condições (ARTISAN condição, condição de artes participativas, condição de arte-espaço, condição de storytelling, condição de controle). Medições quantitativas serão feitas no início, imediatamente após a intervenção, e dez semanas após o início das intervenções.

Significado: Os resultados gerados servirão para iluminar os intrincados caminhos pelos quais as artes e o patrimônio podem cultivar mudanças positivas na vida e abordar equívocos e sobre os papéis fundamentais que as artes e o patrimônio desempenham na promoção da saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 637332
        • Nanyang Technological University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens dos 16 aos 35 anos
  • Idosos residentes na comunidade com mais de 60 anos
  • Fluente em inglês verbal ou mandarim

Critério de exclusão:

  • Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado (ou consentimento dos pais, quando aplicável)
  • Indivíduos diagnosticados com doença mental grave ou comprometimento cognitivo (se considerado apropriado, os participantes idosos em potencial serão rastreados pela equipe de pesquisa da NTU usando o Mini-Mental State Examination (MMSE))
  • Participantes que participaram do estudo piloto ARTISAN

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Condição ARTESÃO
Os participantes atribuídos a este braço se envolverão no ARTISAN, um programa de intervenção em grupo de 5 horas e 15 horas com componentes de intervenção específicos, incluindo visitas a museus com curadoria, narração de histórias facilitada e criação de arte liderada por profissionais. A intervenção semanal abrange os cinco temas ARTISAN do património nacional, laços sociais, adversidade e resiliência, sonhos e aspirações e exposição de arte comunitária.
Os participantes jovens e idosos serão pareados aleatoriamente e se envolverão na intervenção ARTISAN de 5 horas semanais e 3 horas como díades (totalizando 15 horas de intervenção). Nas primeiras quatro semanas do ARTISAN, as díades participarão de passeios temáticos em museus facilitados por um docente (45min), narrativa guiada (45 min) e produção de arte liderada por profissionais (45 min). O tempo restante (45 min) é alocado para intervalos de sessão, introdução/fechamento da sessão e tempo de buffer para movimentação pela galeria. A última semana envolve uma exposição onde os participantes compartilham suas obras com o público e refletem sobre suas experiências e obras de arte. Os temas das sessões semanais são os seguintes: Semana 1: À descoberta do nosso Património Nacional (Meio artístico: Barro); Semana 2: Fortalecendo Laços Sociais (Meio artístico: Tintas Acrílicas); Semana 3: Superando adversidades e resiliência (meio artístico: miçangas); Semana 4: Construindo Sonhos e Aspirações (Meio artístico: Materiais Reciclados); Semana 5: Compartilhando nossas histórias e legados (mostra da comunidade)
EXPERIMENTAL: Condição de Artes Participativas Intergeracionais
Os participantes designados para este braço se envolverão no componente de criação artística participativa da estrutura de intervenção ARTISAN. Os participantes jovens e idosos nesta condição se envolverão em uma produção de arte liderada por profissionais de 5 horas por semana, com duração de 5 horas, que abrange os cinco temas do ARTISAN.
Os participantes jovens e idosos nesta condição serão pareados aleatoriamente e se envolverão em uma atividade de arte em grupo de 45 minutos por semana, realizada em um espaço comunitário com 15 minutos de preparação/intervalo (totalizando 5 horas de intervenção). Um artista profissional ou arteterapeuta facilitará as sessões de criação artística com os participantes em um espaço comunitário, utilizando os mesmos meios usados ​​no ARTISAN. Os temas das sessões semanais são os seguintes: Semana 1: À descoberta do nosso Património Nacional (Meio artístico: Barro); Semana 2: Fortalecendo Laços Sociais (Meio artístico: Tintas Acrílicas); Semana 3: Superando adversidades e resiliência (meio artístico: miçangas); Semana 4: Construindo Sonhos e Aspirações (Meio artístico: Materiais Reciclados); Semana 5: Compartilhando nossas histórias e legados (mostra da comunidade)
EXPERIMENTAL: Condição do espaço artístico intergeracional
Os participantes atribuídos a este braço irão envolver-se na componente de espaço cultural do quadro de Intervenção ARTISAN. Os participantes jovens e idosos nesta condição se envolverão em uma excursão de museu com curadoria em grupo de 5 horas por semana, com duração de 5 horas, que abrange os cinco temas do ARTISAN.
Os participantes jovens e idosos nesta condição participarão de uma excursão de museu com curadoria de grupo de 45 minutos de 5 semanas que segue os temas do ARTISAN com 15 minutos de preparação/intervalo, e conduzida por um docente treinado no Museu Nacional de Cingapura (totalizando 5 horas de intervenção). Os temas das sessões semanais são os seguintes: Semana 1: À descoberta do nosso Património Nacional; Semana 2: Fortalecimento dos Laços Sociais; Semana 3: Superando Adversidades e Resiliência; Semana 4: Construindo Sonhos e Aspirações; Semana 5: Compartilhando nossas histórias e legados.
EXPERIMENTAL: Condição de Narrativa Intergeracional
Os participantes atribuídos a este braço se envolverão no componente de narrativa da estrutura de intervenção ARTISAN. Os participantes jovens e idosos nesta condição serão emparelhados para se envolver em uma atividade de contação de histórias guiada de 5 horas por semana, com duração de 5 horas, que abrange os cinco temas do ARTISAN.
Jovens e idosos participantes nesta condição serão pareados para participar de uma atividade de contação de histórias em grupo de 45 minutos semanais, realizada em um espaço comunitário com 15 minutos de preparação/intervalo (totalizando 5 horas de intervenção). As sessões de contação de histórias serão conduzidas por um facilitador treinado e serão usados ​​iniciadores de conversa da intervenção ARTISAN. Os temas das sessões semanais são os seguintes: Semana 1: À descoberta do nosso Património Nacional; Semana 2: Fortalecimento dos Laços Sociais; Semana 3: Superando Adversidades e Resiliência; Semana 4: Construindo Sonhos e Aspirações; Semana 5: Compartilhando nossas histórias e legados.
EXPERIMENTAL: Condição de controle
Os participantes designados para este braço se envolverão em uma sessão de atividade física em grupo de 5 horas por semana, 5 horas, conduzida na comunidade.
Os participantes nessa condição se envolverão em uma sessão de atividade física em grupo de 45 minutos por semana, realizada na comunidade, com 15 minutos de preparação/intervalo (totalizando 5 horas de intervenção). A atividade física foi selecionada em detrimento dos cuidados psicossociais básicos para testar os efeitos do contato intergeracional independente de artes e compromissos baseados no patrimônio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações de solidão (ULS-8) da linha de base
Prazo: Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
A Escala de Solidão da UCLA de 8 itens (ULS-8) é usada para avaliar a Solidão. Os participantes serão solicitados a indicar sua concordância com as declarações em uma escala de 4 pontos.
Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
Mudanças nas pontuações de resiliência (ER-11) da linha de base
Prazo: Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
A resiliência é avaliada pela versão refinada de 11 itens da Ego-Resilience Scale (ER-11). Os participantes serão solicitados a indicar sua concordância com as declarações em uma escala de 4 pontos.
Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
Alterações nas pontuações de conectividade social (MOS-SS) desde a linha de base
Prazo: Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
A Conexão Social é medida pelas subescalas Emocional, Afetuosa e Interação Positiva da Pesquisa de Apoio Social do Medical Outcome Study (MOS-SS). Os participantes serão solicitados a responder a 14 itens em uma escala Likert de 5 pontos.
Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
Mudanças nas pontuações de Identidade Nacional e Cultural (NATID) desde a linha de base
Prazo: Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
A identidade nacional é avaliada por uma versão modificada da Escala de Identidade Nacional (NATID), que compreende 8 itens. Os participantes serão solicitados a classificar seu acordo sobre as declarações relativas ao patrimônio nacional e à homogeneidade cultural em uma escala Likert de 7 pontos.
Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas pontuações de bem-estar psicológico (PWB) desde o início
Prazo: Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
O bem-estar psicológico é medido pelas subescalas de Crescimento Pessoal e Autoaceitação da Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff (PWB), que compreende 18 itens.
Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
Mudanças nos escores de sintomas depressivos (PHQ-4) desde o início
Prazo: Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
Os sintomas depressivos são avaliados pela versão breve de 4 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-4).
Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
Alterações nas pontuações de auto-estima (RSES-4) desde o início
Prazo: Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
A auto-estima é medida pela versão abreviada de 4 itens da Escala de Auto-Estima de Rosenberg (RSES-4).
Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
Mudanças nas pontuações de satisfação com a vida (SWLS) da linha de base
Prazo: Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
A satisfação com a vida é avaliada pela Escala de Satisfação com a Vida de um único item (SWLS).
Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
Mudanças nos escores de qualidade de vida (WHOQoL-8) desde o início
Prazo: Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
A qualidade de vida percebida é medida pela Escala de Qualidade de Vida da OMS-8 de 8 itens (WHOQoL-8/EUROHIS-QOL).
Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
Mudanças nas pontuações de bem-estar espiritual (FACIT-Sp) desde o início
Prazo: Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).
O bem-estar espiritual é medido pelas subescalas de paz e significado de 8 itens da Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Escala de Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp).
Os participantes serão avaliados em três momentos: [T1] linha de base; [T2] ​​imediatamente pós-intervenção/segunda linha de base (5 semanas após T1); e [T3] 5 semanas de seguimento/imediatamente pós-intervenção (5 semanas pós-T2).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2020-02-006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Condição ARTESÃO

Se inscrever