Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ARTISAN 2.0: Dekonstrukcja integracyjnej skuteczności multimodalnej interwencji opartej na sztuce

9 września 2020 zaktualizowane przez: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

ARTISAN 2.0: Dekonstrukcja integracyjnej skuteczności multimodalnej interwencji opartej na sztuce w celu wzmocnienia zrozumienia i obalenia błędnych przekonań na temat sztuki, dziedzictwa i zdrowia

Aby zająć się postrzeganą samotnością poprzez wzmocnienie pozycji obywateli, główny badacz we współpracy z National Arts Council i National Museum of Singapore opracował ARTISAN (Aspiracja i odporność poprzez międzypokoleniowe opowiadanie historii i narracje oparte na sztuce). W 2018 r. przeprowadzono badanie pilotażowe w celu ustalenia ram interwencji ARTISAN, a także oceny skuteczności interwencji w promowaniu odporności, więzi społecznych, dobrostanu, osobowości i narodowości. Obecne badania opierają się na empirycznych podstawach badania pilotażowego i mają na celu zdekonstruowanie interwencji ARTISAN w celu głębszego zrozumienia leżących u jej podstaw mechanizmów promowania pozytywnych zmian życiowych wśród młodzieży i seniorów, takich jak zmniejszona samotność, zwiększona odporność, dobrostan psychiczny, społeczne więzi i poczucia przynależności narodowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Głównym celem jest krytyczne zbadanie i ocena niezależnej i połączonej skuteczności każdego kluczowego elementu interwencji multimodalnej struktury ARTISAN, na który składają się: 1) pełny stan ARTISAN; 2) międzypokoleniowy stan sztuki partycypacyjnej; 3) międzypokoleniowy stan przestrzeni sztuki; 4) międzypokoleniowy warunek opowiadania historii; oraz 5) kontrolować stan aktywności fizycznej.

Metody: Wykorzystując projekt pięcioramiennego, wieloośrodkowego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), 70 młodzieży i 70 seniorów (N=140) z 10 współpracujących ośrodków zostanie zaproszonych do udziału w 5-tygodniowym programie interwencyjnym pod jednym z pięciu warunków (ARTISAN Warunek, Warunek sztuki partycypacyjnej, Warunek przestrzeni sztuki, Warunek opowiadania historii, Warunek kontroli). Pomiary ilościowe zostaną wykonane na początku, bezpośrednio po interwencji i dziesięć tygodni po zakończeniu interwencji.

Znaczenie: Uzyskane wyniki posłużą do naświetlenia skomplikowanych ścieżek, na których sztuka i dziedzictwo mogą kultywować pozytywne zmiany w życiu, i rozwiać błędne przekonania oraz kluczowe role, jakie sztuka i dziedzictwo odgrywają w promocji zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Singapur
- - Singapore, Singapur, 637332
    - Nanyang Technological University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młodzież w wieku od 16 do 35 lat
Seniorzy mieszkający w społeczności powyżej 60 roku życia
Biegła znajomość języka angielskiego lub mandaryńskiego w mowie

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody (lub zgody rodziców, jeśli dotyczy)
Osoby, u których zdiagnozowano poważną chorobę psychiczną lub upośledzenie funkcji poznawczych (jeśli zostanie to uznane za stosowne, potencjalni starsi uczestnicy zostaną zbadani przez zespół badawczy NTU przy użyciu Mini-Mental State Examination (MMSE))
Uczestnicy, którzy wzięli udział w badaniu pilotażowym ARTISAN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: ZAPOBIEGANIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: NIC

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stan rzemieślniczy Uczestnicy przydzieleni do tej części wezmą udział w ARTISAN, 5-tygodniowym, 15-godzinnym grupowym programie interwencyjnym dotyczącym sztuki i dziedzictwa, obejmującym określone elementy interwencji, w tym wycieczki po muzeach, wspomagane opowiadanie historii i profesjonalnie prowadzone tworzenie sztuki. Cotygodniowa interwencja obejmuje pięć tematów ARTISAN: dziedzictwo narodowe, więzi społeczne, przeciwności losu i odporność, marzenia i aspiracje oraz wystawę sztuki społeczności.	Behawioralne: Stan rzemieślniczy Młodzież i seniorzy zostaną losowo dobrani w pary i wezmą udział w 5-tygodniowych, 3-godzinnych interwencjach ARTISAN jako diady (łącznie 15 godzin interwencji). W ciągu pierwszych czterech tygodni ARTISAN, diady wezmą udział w tematycznych wycieczkach do muzeów prowadzonych przez docenta (45 min), opowiadaniu historii (45 min) i profesjonalnym tworzeniu dzieł sztuki (45 min). Pozostały czas (45 min) przeznaczony jest na przerwy w sesjach, rozpoczęcie/zamknięcie sesji oraz czas buforowy na poruszanie się po galerii. Ostatni tydzień obejmuje wystawę, podczas której uczestnicy dzielą się swoimi dziełami z publicznością i zastanawiają się nad swoimi doświadczeniami i dziełami sztuki. Tematy cotygodniowych sesji są następujące: Tydzień 1: Odkrywanie naszego dziedzictwa narodowego (medium artystyczne: glina); Tydzień 2: Wzmacnianie więzi społecznych (medium artystyczne: farby akrylowe); Tydzień 3: Pokonywanie przeciwności losu i odporność (medium artystyczne: koraliki); Tydzień 4: Budowanie marzeń i aspiracji (medium artystyczne: materiały z recyklingu); Tydzień 5: Dzielenie się naszymi historiami i dziedzictwem (prezentacja społeczności)
EKSPERYMENTALNY: Stan międzypokoleniowej sztuki partycypacyjnej Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia będą angażować się w partycypacyjny komponent tworzenia sztuki w ramach ARTISAN Intervention Framework. Młodzież i starsi uczestnicy w tym stanie będą angażować się w 5-tygodniowe, 5-godzinne, grupowe, profesjonalnie prowadzone prace artystyczne, które obejmują pięć tematów ARTISAN.	Behawioralne: Stan międzypokoleniowej sztuki partycypacyjnej Młodzież i starsi uczestnicy w tym stanie zostaną losowo dobrani w pary i wezmą udział w 5-tygodniowych 45-minutowych zajęciach artystycznych w grupie prowadzonych w przestrzeni społecznej z 15 minutami na przygotowanie/przerwę (łącznie 5 godzin interwencji). Profesjonalny artysta lub arteterapeuta poprowadzi sesje tworzenia sztuki z uczestnikami w przestrzeni społecznościowej, wykorzystując te same media, które zostały użyte w ARTISAN. Tematy cotygodniowych sesji są następujące: Tydzień 1: Odkrywanie naszego dziedzictwa narodowego (medium artystyczne: glina); Tydzień 2: Wzmacnianie więzi społecznych (medium artystyczne: farby akrylowe); Tydzień 3: Pokonywanie przeciwności losu i odporność (medium artystyczne: koraliki); Tydzień 4: Budowanie marzeń i aspiracji (medium artystyczne: materiały z recyklingu); Tydzień 5: Dzielenie się naszymi historiami i dziedzictwem (prezentacja społeczności)
EKSPERYMENTALNY: Międzypokoleniowy stan przestrzeni sztuki Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia będą angażować się w komponent przestrzeni kulturowej w ramach interwencji ARTISAN. Młodzież i starsi uczestnicy w tym stanie wezmą udział w 5-tygodniowym, 5-godzinnym, grupowym wycieczce po muzeum, która obejmuje pięć tematów ARTISAN.	Behawioralne: Międzypokoleniowy stan przestrzeni sztuki Młodzież i starsi uczestnicy w tym stanie wezmą udział w 5-tygodniowym 45-minutowym grupowym wycieczce po muzeum, która będzie podążać za tematami ARTISAN z 15 minutami na przygotowanie/przerwę i będzie prowadzona przez wyszkolonego docenta w Muzeum Narodowym w Singapurze (łącznie 5 godzin interwencji). Tematy sesji tygodniowych są następujące: Tydzień 1: Odkrywanie naszego dziedzictwa narodowego; Tydzień 2: Wzmacnianie więzi społecznych; Tydzień 3: Pokonywanie przeciwności losu i odporność; Tydzień 4: Budowanie marzeń i aspiracji; Tydzień 5: Dzielenie się naszymi historiami i dziedzictwem.
EKSPERYMENTALNY: Warunek międzypokoleniowego opowiadania historii Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia będą angażować się w komponent opowiadania historii w ramach ARTISAN Intervention. Młodzież i starsi uczestnicy w tym stanie zostaną sparowani, aby zaangażować się w 5-tygodniowe, 5-godzinne, grupowe zajęcia z opowiadaniem historii, które obejmują pięć tematów ARTISAN.	Behawioralne: Warunek międzypokoleniowego opowiadania historii Młodzież i starsi uczestnicy w tym stanie zostaną sparowani, aby zaangażować się w 5-tygodniowe 45-minutowe grupowe opowiadanie historii prowadzone w przestrzeni społecznej z 15 minutami na przygotowanie/przerwę (łącznie 5 godzin interwencji). Sesje opowiadania historii będą prowadzone przez przeszkolonego facylitatora, z wykorzystaniem inicjatorów konwersacji z interwencji ARTISAN. Tematy cotygodniowych sesji są następujące: Tydzień 1: Odkrywanie naszego dziedzictwa narodowego; Tydzień 2: Wzmacnianie więzi społecznych; Tydzień 3: Pokonywanie przeciwności losu i odporność; Tydzień 4: Budowanie marzeń i aspiracji; Tydzień 5: Dzielenie się naszymi historiami i dziedzictwem.
EKSPERYMENTALNY: Warunek kontroli Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wezmą udział w 5-tygodniowych, 5-godzinnych, grupowych sesjach aktywności fizycznej prowadzonych w społeczności.	Behawioralne: Warunek kontroli Uczestnicy w tym stanie wezmą udział w 5-tygodniowych 45-minutowych grupowych sesjach aktywności fizycznej prowadzonych w społeczności z 15-minutowym czasem przygotowania/przerwy (łącznie 5 godzin interwencji). Aktywność fizyczna została wybrana zamiast podstawowej opieki psychospołecznej, aby przetestować efekty kontaktów międzypokoleniowych niezależnych od sztuki i zaangażowania opartego na dziedzictwie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana w wynikach samotności (ULS-8) od wartości początkowej Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).	8-punktowa Skala Samotności UCLA (ULS-8) służy do oceny Samotności. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na stwierdzenia na 4-stopniowej skali.	Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).
Zmiany w wynikach odporności (ER-11) od wartości wyjściowych Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).	Odporność jest oceniana za pomocą 11-itemowej udoskonalonej wersji Skali Ego-Resilience (ER-11). Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na stwierdzenia na 4-stopniowej skali.	Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).
Zmiany w wynikach łączności społecznej (MOS-SS) od wartości wyjściowych Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).	Więź społeczna jest mierzona za pomocą podskal Emocjonalna, Czuła i Pozytywna Interakcja w Ankiecie Wsparcia Społecznego Badania Wyniku Medycznego (MOS-SS). Uczestnicy zostaną poproszeni o ustosunkowanie się do 14 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta.	Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).
Zmiany w wynikach tożsamości narodowej i kulturowej (NATID) od wartości wyjściowych Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).	Tożsamość narodowa jest oceniana za pomocą zmodyfikowanej wersji Skali Tożsamości Narodowej (NATID), która składa się z 8 pozycji. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zgodności stwierdzeń dotyczących dziedzictwa narodowego i jednorodności kulturowej na 7-stopniowej skali Likerta.	Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiany w wynikach dobrostanu psychicznego (PWB) od wartości wyjściowych Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).	Dobrostan psychiczny jest mierzony za pomocą podskal Rozwoju Osobistego i Samoakceptacji Skali Dobrostanu Psychologicznego (PWB) Ryffa, która składa się z 18 pozycji.	Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).
Zmiany w wynikach objawów depresyjnych (PHQ-4) od wartości wyjściowej Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).	Objawy depresyjne ocenia się za pomocą 4-punktowej skróconej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-4).	Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).
Zmiany w wynikach samooceny (RSES-4) od wartości wyjściowych Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).	Samoocena jest mierzona za pomocą 4-itemowej skróconej wersji Skali Samooceny Rosenberga (RSES-4).	Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).
Zmiany w wynikach satysfakcji z życia (SWLS) od wartości wyjściowej Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).	Zadowolenie z życia ocenia się za pomocą pojedynczej pozycji Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).	Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).
Zmiany w wynikach jakości życia (WHOQoL-8) od wartości wyjściowych Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).	Postrzegana jakość życia jest mierzona za pomocą 8-itemowej Skali Jakości Życia WHO-8 (WHOQoL-8/EUROHIS-QOL).	Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).
Wyniki zmian w samopoczuciu duchowym (FACIT-Sp) od wartości wyjściowych Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).	Dobrostan duchowy mierzony jest za pomocą 8-itemowych podskal spokoju i poczucia sensu w FACIT-Sp.	Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: [T1] poziom wyjściowy; [T2] bezpośrednio po interwencji/druga linia bazowa (5 tygodni po T1); i [T3] 5 tygodni obserwacji/bezpośrednio po interwencji (5 tygodni po T2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanyang Technological University

Współpracownicy

National Museum of Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

ARTISAN Pilot Study Introduction

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Interwencja oparta na sztuce, dziedzictwo kulturowe

Inne numery identyfikacyjne badania

IRB-2020-02-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan rzemieślniczy

Ophtec USA

Zawieszony

Artisan Aphakia Soczewka do korekcji Aphakii u dzieci

Afakia

Stany Zjednoczone, Kanada
Ophtec USA

Zawieszony

Soczewki Artisan Aphakia do korekcji bezdechów (wtórnych) u dorosłych

Afakia

Stany Zjednoczone, Kanada
Assiut University

Zakończony

Zmiany liczby komórek śródbłonka rogówki po wszczepieniu soczewki wewnątrzgałkowej Artisan Phakic

Wysoka krótkowzroczność

Egipt
Hansen Medical

Zakończony

Zastosowanie systemu medycznego Hansena u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków

Migotanie przedsionków

Stany Zjednoczone, Dania, Czechy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo

ARTISAN 2.0: Dekonstrukcja integracyjnej skuteczności multimodalnej interwencji opartej na sztuce