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ARTISAN 2.0: decostruire l'efficacia integrativa di un intervento multimodale basato sull'arte

9 settembre 2020 aggiornato da: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

ARTISAN 2.0: decostruire l'efficacia integrativa di un intervento multimodale basato sull'arte per rafforzare la comprensione e demistificare le idee sbagliate su arte, patrimonio e salute

Per affrontare la solitudine percepita attraverso l'empowerment dei cittadini, ARTISAN (Aspiration and Resilience Through Intergenerational Storytelling and Art-based Narratives) è stato sviluppato dal Principal Investigator in collaborazione con il National Arts Council e il National Museum di Singapore. È stato condotto uno studio pilota del 2018 con l'obiettivo di stabilire il quadro di intervento di ARTISAN, nonché di valutare l'efficacia dell'intervento nel promuovere la resilienza, la connessione sociale, il benessere, la personalità e la nazionalità. L'attuale ricerca si basa sul fondamento empirico dello studio pilota e cerca di decostruire l'intervento ARTISAN per ottenere una comprensione più profonda dei suoi meccanismi sottostanti per promuovere cambiamenti positivi della vita tra i partecipanti giovani e anziani come la riduzione della solitudine, una maggiore resilienza, il benessere psicologico, connessione e senso di nazionalità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: L'obiettivo principale è indagare e valutare criticamente l'efficacia indipendente e combinata di ogni componente chiave dell'intervento del quadro multimodale di ARTISAN, che consiste in: 1) condizione ARTISAN completa; 2) condizione delle arti partecipative intergenerazionali; 3) condizione dello spazio artistico intergenerazionale; 4) condizione narrativa intergenerazionale; e 5) condizione di controllo dell'attività fisica.

Metodi: utilizzando un disegno di studio randomizzato controllato (RCT) multicentrico a cinque bracci, 70 giovani e 70 anziani (N=140) provenienti da 10 siti che collaborano saranno invitati a partecipare a un programma di intervento di 5 settimane in una delle cinque condizioni (ARTISAN condizione, condizione Arti Partecipative, condizione Spazio-Arte, condizione Storytelling, condizione Controllo). Le misurazioni quantitative saranno effettuate al basale, immediatamente dopo l'intervento, e dieci settimane dopo il basale degli interventi.

Significato: i risultati generati serviranno a illuminare gli intricati percorsi in cui le arti e il patrimonio possono coltivare cambiamenti positivi nella vita e ad affrontare le idee sbagliate e sui ruoli fondamentali che le arti e il patrimonio svolgono nella promozione della salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Andy HY Ho, PhD, EdD
Numero di telefono: +65 6316 8943
Email: andyhyho@ntu.edu.sg

Backup dei contatti dello studio

Nome: Stephanie HX Ma, MA
Email: step0039@e.ntu.edu.sg

Luoghi di studio

Singapore
- - Singapore, Singapore, 637332
    - Nanyang Technological University
    - Contatto:
      
      Stephanie HX Ma, MA
      
      Email: step0039@e.ntu.edu.sg
    - Contatto:
      
      Andy HY Ho, PhD, EdD
      
      Numero di telefono: +65 63168943
      
      Email: andyhyho@ntu.edu.sg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Giovani dai 16 ai 35 anni
Anziani residenti in comunità di età superiore ai 60 anni
Fluente in inglese verbale o mandarino

Criteri di esclusione:

Individui che non sono in grado di fornire il consenso informato (o il consenso dei genitori ove applicabile)
Individui con diagnosi di grave malattia mentale o deterioramento cognitivo (se ritenuto appropriato, i potenziali partecipanti senior saranno selezionati dal team di ricerca NTU utilizzando il Mini-Mental State Examination (MMSE))
Partecipanti che si erano impegnati nello studio pilota ARTISAN

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: PREVENZIONE
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: NESSUNO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ARTIGIANALE Condizione I partecipanti assegnati a questo braccio si impegneranno in ARTISAN, un programma di intervento artistico e culturale di gruppo di 15 ore a settimana con componenti di intervento specifiche tra cui tour museali curati, narrazione facilitata e creazione artistica guidata da professionisti. L'intervento settimanale copre i cinque temi ARTISAN del patrimonio nazionale, dei legami sociali, delle avversità e della resilienza, dei sogni e delle aspirazioni e della mostra d'arte comunitaria.	Comportamentale: ARTIGIANALE Condizione I partecipanti giovani e anziani saranno accoppiati in modo casuale e si impegneranno nell'intervento ARTISAN di 3 ore settimanali come diadi (per un totale di 15 ore di intervento). Nelle prime quattro settimane dell'ARTISAN, le diadi si impegneranno in tour museali a tema facilitati da un docente (45 min), narrazione guidata (45 min) e creazione artistica guidata da professionisti (45 min). Il tempo rimanente (45 min) è assegnato alle pause della sessione, all'introduzione/chiusura della sessione e al tempo di buffer per il movimento all'interno della galleria. L'ultima settimana prevede una mostra in cui i partecipanti condividono le loro opere d'arte con il pubblico e riflettono sulle loro esperienze e opere d'arte. I temi delle sessioni settimanali sono i seguenti: Settimana 1: Alla scoperta del nostro patrimonio nazionale (mezzo artistico: argilla); Settimana 2: Rafforzamento dei legami sociali (mezzo artistico: colori acrilici); Settimana 3: Superare le avversità e la resilienza (mezzo artistico: perline); Settimana 4: Costruire sogni e aspirazioni (mezzo artistico: materiali riciclati); Settimana 5: condividere le nostre storie e le nostre eredità (Vetrina della comunità)
SPERIMENTALE: Condizione di arti partecipative intergenerazionali I partecipanti assegnati a questo braccio si impegneranno nella componente di creazione artistica partecipativa del quadro di intervento ARTISAN. I partecipanti giovani e anziani in questa condizione si impegneranno in un'attività artistica di gruppo guidata da professionisti di 5 ore e 5 settimane che copre i cinque temi ARTISAN.	Comportamentale: Condizione di arti partecipative intergenerazionali I partecipanti giovani e anziani in questa condizione saranno accoppiati in modo casuale e si impegneranno in un'attività artistica di gruppo di 45 minuti a settimana condotta in uno spazio comunitario con 15 minuti di preparazione/pausa (per un totale di 5 ore di intervento). Un artista professionista o un terapeuta dell'arte faciliterà le sessioni di creazione artistica con i partecipanti in uno spazio comunitario, utilizzando gli stessi mezzi utilizzati in ARTISAN. I temi delle sessioni settimanali sono i seguenti: Settimana 1: Alla scoperta del nostro patrimonio nazionale (mezzo artistico: argilla); Settimana 2: Rafforzamento dei legami sociali (mezzo artistico: colori acrilici); Settimana 3: Superare le avversità e la resilienza (mezzo artistico: perline); Settimana 4: Costruire sogni e aspirazioni (mezzo artistico: materiali riciclati); Settimana 5: condividere le nostre storie e le nostre eredità (Vetrina della comunità)
SPERIMENTALE: Condizione spazio-arte intergenerazionale I partecipanti assegnati a questo braccio si impegneranno nella componente dello spazio culturale del quadro di intervento ARTISAN. I giovani e i partecipanti anziani in questa condizione si impegneranno in un tour museale curato di gruppo di 5 settimane, di 5 ore, basato su gruppi che copre i cinque temi ARTISAN.	Comportamentale: Condizione spazio-arte intergenerazionale I partecipanti giovani e anziani in questa condizione si impegneranno in un tour museale di gruppo di 45 minuti a settimana che segue i temi ARTISAN con 15 minuti di preparazione/pausa e condotto da un docente qualificato presso il National Museum Singapore (per un totale 5 ore di intervento). I temi delle sessioni settimanali sono i seguenti: Settimana 1: Alla scoperta del nostro patrimonio nazionale; Settimana 2: Rafforzamento dei legami sociali; Settimana 3: Superare le avversità e la resilienza; Settimana 4: Costruire sogni e aspirazioni; Settimana 5: condividere le nostre storie e lasciti.
SPERIMENTALE: Condizione narrativa intergenerazionale I partecipanti assegnati a questo braccio si impegneranno nella componente narrativa del quadro di intervento ARTISAN. I partecipanti giovani e anziani in questa condizione saranno accoppiati per impegnarsi in un'attività di narrazione guidata di gruppo di 5 ore a settimana che copre i cinque temi ARTISAN.	Comportamentale: Condizione narrativa intergenerazionale I partecipanti giovani e anziani in questa condizione saranno accoppiati per impegnarsi in un'attività di narrazione di gruppo di 45 minuti a settimana condotta in uno spazio comunitario con 15 minuti di preparazione/pausa (per un totale di 5 ore di intervento). Le sessioni di narrazione saranno condotte da un facilitatore qualificato e verranno utilizzati gli spunti di conversazione dall'intervento ARTISAN. I temi delle sessioni settimanali sono i seguenti: Settimana 1: Alla scoperta del nostro patrimonio nazionale; Settimana 2: Rafforzamento dei legami sociali; Settimana 3: Superare le avversità e la resilienza; Settimana 4: Costruire sogni e aspirazioni; Settimana 5: condividere le nostre storie e lasciti.
SPERIMENTALE: Condizione di controllo I partecipanti assegnati a questo braccio si impegneranno in una sessione di attività fisica di gruppo di 5 ore settimanali condotta nella comunità.	Comportamentale: Condizione di controllo I partecipanti in questa condizione si impegneranno in una sessione di attività fisica di gruppo di 45 minuti a settimana condotta nella comunità con 15 minuti di preparazione/pausa (per un totale di 5 ore di intervento). L'attività fisica è stata selezionata rispetto all'assistenza psicosociale di base per testare gli effetti del contatto intergenerazionale indipendentemente dalle arti e dagli impegni basati sul patrimonio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione dei punteggi di solitudine (ULS-8) rispetto al basale Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).	La scala della solitudine dell'UCLA a 8 voci (ULS-8) viene utilizzata per valutare la solitudine. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il loro accordo per le dichiarazioni su una scala a 4 punti.	I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).
Cambiamenti nei punteggi di resilienza (ER-11) rispetto al basale Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).	La resilienza è valutata dalla versione raffinata di 11 item della Ego-Resilience Scale (ER-11). Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il loro accordo per le dichiarazioni su una scala a 4 punti.	I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).
Cambiamenti nei punteggi di connessione sociale (MOS-SS) rispetto al basale Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).	La connessione sociale è misurata dalle sottoscale di interazione emotiva, affettuosa e positiva del Medical Outcome Study Social Support Survey (MOS-SS). Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a 14 domande su una scala likert a 5 punti.	I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).
Cambiamenti nei punteggi dell'identità nazionale e culturale (NATID) rispetto al basale Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).	L'identità nazionale è valutata da una versione modificata della National Identity Scale (NATID) che comprende 8 voci. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il loro accordo sulle affermazioni riguardanti il patrimonio nazionale e l'omogeneità culturale su una scala Likert a 7 punti.	I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi del benessere psicologico (PWB) rispetto al basale Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).	Il benessere psicologico è misurato dalle sottoscale di crescita personale e accettazione di sé della scala del benessere psicologico di Ryff (PWB) che comprende 18 item.	I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).
Cambiamenti nei punteggi dei sintomi depressivi (PHQ-4) rispetto al basale Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).	I sintomi depressivi sono valutati dalla versione breve in 4 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-4).	I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).
Cambiamenti nei punteggi di autostima (RSES-4) rispetto al basale Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).	L'autostima è misurata dalla versione abbreviata di 4 elementi della scala di autostima di Rosenberg (RSES-4).	I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).
Cambiamenti nei punteggi di soddisfazione della vita (SWLS) rispetto al basale Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).	La soddisfazione della vita è valutata dalla soddisfazione della scala a singolo elemento (SWLS).	I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).
Cambiamenti nei punteggi della qualità della vita (WHOQoL-8) rispetto al basale Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).	La qualità della vita percepita è misurata dalla scala WHO Quality of Life Scale-8 a 8 voci (WHOQoL-8/EUROHIS-QOL).	I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).
Cambiamenti nei punteggi del benessere spirituale (FACIT-Sp) rispetto al basale Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).	Il benessere spirituale è misurato dalle sottoscale di pace e significato di 8 voci della valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Scala del benessere spirituale (FACIT-Sp).	I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanyang Technological University

Collaboratori

National Museum of Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

ARTISAN Pilot Study Introduction

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Interventi artistici, Beni Culturali

Altri numeri di identificazione dello studio

IRB-2020-02-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ARTIGIANALE Condizione

Ophtec USA

Reclutamento

Lente per afachia artigianale per la correzione dell'afachia nei bambini

Afachia

Stati Uniti, Canada
Ophtec USA

Reclutamento

Lente Artisan Aphakia per la correzione dell'afachia (secondaria) negli adulti

Afachia

Stati Uniti, Canada
Assiut University

Completato

Cambiamenti della conta delle cellule endoteliali corneali dopo l'impianto di lenti intraoculari fachiche artigianali

Miopia elevata

Egitto
University of Pittsburgh
National Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)

Completato

Centro di coordinamento per il miglioramento dell'assistenza all'ADRD

Demenza | Malattia di Alzheimer

Stati Uniti

ARTISAN 2.0: decostruire l'efficacia integrativa di un intervento multimodale basato sull'arte