Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová únava u pacientů s roztroušenou sklerózou

4. srpna 2022 aktualizováno: Cagla Ozkul, Gazi University

Vliv svalové únavy na sílu, vnímání polohy kloubů a chůzi u pacientů s roztroušenou sklerózou

Uvádí se, že 85 % pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) si stěžuje na poruchy chůze a 35–90 % z nich má únavu. V mechanismu únavy u pacientů s RS hraje roli mnoho faktorů. Únava může zvýšit příznaky, které již existují u pacientů s RS. Má se za to, že únava způsobila pokles svalové síly, což zhoršuje chůzi. Není dostatek studií, které by zkoumaly, zda únava ovlivňuje parametry chůze u pacientů s RS.

Cílem této studie je zkoumat účinky svalové únavy na svalovou sílu, pocit polohy kloubů a chůzi u pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti pacienti s RS mezi 0-5,5 skóre podle Extended Disability Status Scale (EDSS) a zdraví jedinci podobného věku a pohlaví jako pacienti. Svalová síla, pocit polohy kloubu, chůze a únava budou hodnoceny jednou.

Výzkumníci použijí deskriptivní statistiku a t-testy k porovnání demografických charakteristik mezi skupinami a pro kategorické proměnné chí-kvadrát. Účinek skupiny (pacienti s RS nebo zdravé kontroly), stav (podmínky s jedním úkolem a se dvěma úkoly) a interakce skupina × stav budou porovnány pomocí dvoucestné ANOVA s opakovanými měřeními.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18-65 let
  • Pacienti s RS, kteří jsou ambulantní (skóre škály Expanded Disability Status Scale ≤ 5,5) ve stabilní fázi onemocnění, bez relapsů v posledních 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají ortopedické problémy, problémy se zrakem, sluchem nebo vnímáním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Pacienti s RS (EDSS: 0-5,5)
Bude aplikován protokol vyčerpání, který snižuje točivý moment flexorů kolenního kloubu a extenzorů.
Zdravá skupina
Zdraví jedinci bez chronického onemocnění
Bude aplikován protokol vyčerpání, který snižuje točivý moment flexorů kolenního kloubu a extenzorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chůze
Časové okno: 5 minut

Parametry chůze budou hodnoceny pomocí G-Walk při dvou různých příležitostech. G-Walk je zařízení, které se nosí v pase pomocí elastického pásu. G-Walk je postaven s triaxiálním akcelerometrem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí, triaxiálním magnetometrem 13 bit a triaxiálním gyroskopem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí. Tento hardware je schopen získávat a přenášet data do počítače prostřednictvím připojení Bluetooth a na konci každé analýzy je připravena k analýze automatická zpráva obsahující výsledky hodnocení chůze.

Hodnoty symetrie chůze na pravé a levé straně jsou získány v této zprávě. Zatímco index symetrie se pohybuje od 0 do 100, hodnota blížící se 100 znamená, že chůze je symetričtější.

5 minut
Propriocepce kolena
Časové okno: 10 minut
Propriocepce kolena bude hodnocena pomocí testu aktivní repozice kloubu pomocí izokinetického systému (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minut
Síla kolen
Časové okno: 20 minut
Síla kolena bude hodnocena pomocí izokinetického systému (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
20 minut
Vnímaná námaha
Časové okno: 1 minuta
Stupnice Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) je nástroj pro měření individuálního úsilí a námahy, dušnosti a únavy.
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit