- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04548310
Lihasväsymys multippeliskleroosipotilailla
Lihasväsymyksen vaikutus vahvuuteen, nivelten asennon tuntemukseen ja kävelyyn potilailla, joilla on MS-tauti
On todettu, että 85 % MS-potilaista valittaa kävelyhäiriöistä ja 35-90 % heistä on väsynyt. Monet tekijät vaikuttavat MS-potilaiden väsymysmekanismiin. Väsymys voi lisätä MS-potilailla jo esiintyviä oireita. Uskotaan, että väsymys heikensi lihasvoimaa, mikä pahensi kävelyä. Ei ole riittävästi tutkimuksia sen selvittämiseksi, vaikuttaako väsymys MS-potilaiden kävelyparametreihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lihasväsymyksen vaikutuksia lihasvoimaan, nivelten asennon tuntemukseen ja kävelyyn MS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan MS-potilaat, joiden pistemäärä on 0-5,5 laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) mukaan, sekä terveitä henkilöitä, jotka ovat saman ikäisiä ja sukupuolta kuin potilaat. Lihasvoima, nivelten asennon tunne, kävely ja väsymys arvioidaan kerran.
Tutkijat käyttävät kuvaavia tilastoja ja t-testejä demografisten ominaisuuksien vertaamiseen ryhmien välillä ja kategorisille muuttujille chi-neliö. Ryhmän (MS-potilaat tai terveet kontrollit), kunnon (yhden tehtävän ja kahden tehtävän olosuhteet) ja ryhmä × tila -vuorovaikutusta verrataan käyttämällä kaksisuuntaisia toistuvia mittauksia ANOVA:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 18-65-vuotiaat
- MS-potilaat, jotka ovat avohoidossa (Expanded Disability Status Scale -pistemäärä ≤ 5,5) taudin vakaassa vaiheessa, ilman relapsia viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ortopedisia, näkö-, kuulo- tai havaintoongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
MS-potilaat (EDSS: 0-5,5)
|
Käytetään uupumusprotokollaa, joka vähentää polvinivelen koukistus- ja ojentajavääntömomenttia.
|
|
Terve ryhmä
Terveet ihmiset ilman kroonisia sairauksia
|
Käytetään uupumusprotokollaa, joka vähentää polvinivelen koukistus- ja ojentajavääntömomenttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävely
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kävelyparametreja arvioidaan G-Walkin kautta kahdessa eri yhteydessä. G-Walk on laite, jota käytetään vyötäröllä joustavan vyön kautta. G-Walk on rakennettu kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla 16 bittiä/akseli moninkertaisella herkkyydellä, triaksiaalisella magnetometrillä 13 bittiä ja triaksiaalisella gyroskoopilla 16 bittiä/akselilla, jolla on moniherkkyys. Tämä laitteisto pystyy hankkimaan ja siirtämään tietoja tietokoneelle Bluetooth-yhteyden kautta ja jokaisen analyysin lopussa on automaattinen raportti, joka sisältää kävelyarvioinnin tulokset, valmiina analysoitavaksi. Oikean ja vasemman puolen askelsymmetria-arvot saadaan tästä raportista. Vaikka symmetriaindeksi vaihtelee välillä 0-100, arvo, joka on lähempänä 100:a, osoittaa, että kävely on symmetrisempi. |
5 minuuttia
|
|
Polven proprioseptio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Polven proprioseptio arvioidaan aktiivisella nivelten uudelleenasentotestillä, jossa käytetään isokineettistä järjestelmää (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
|
10 minuuttia
|
|
Polven voima
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Polven voimaa arvioidaan käyttämällä isokineettistä järjestelmää (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
|
20 minuuttia
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) -asteikko on työkalu, jolla mitataan yksilön ponnistusta ja rasitusta, hengenahdistusta ja väsymystä.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 867
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lihasten väsymys
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Valmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRintasyöpä | VäsymysYhdysvallat
-
Maria del Carmen Gogeascoechea TrejoAdhera Health, Inc.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusMeksiko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Dow University of Health SciencesRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen alaselän kipu | Alaselkäkipu, mekaaninen | Mekaaninen alaselän kipu | Kipu, krooninen | Kipu, selkä | Krooninen alaselän kipu | CLBP - krooninen alaselän kipuPakistan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisTerve | Väsymys | Nuori AikuinenTurkki
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonSyöpään liittyvä väsymys
-
University of ZurichValmisLaulun väsymysSveitsi
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...ValmisPostakuutti COVID-19-oireyhtymäEspanja