- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04548310
Muskelermüdung bei Patienten mit Multipler Sklerose
Wirkung von Muskelermüdung auf Kraft, Gelenkpositionsgefühl und Gehen bei Patienten mit Multipler Sklerose
Es wird angegeben, dass 85 % der Patienten mit Multipler Sklerose (MS) über Gangstörungen klagen und 35-90 % von ihnen unter Müdigkeit leiden. Viele Faktoren spielen bei dem Ermüdungsmechanismus bei MS-Patienten eine Rolle. Müdigkeit kann die bereits bestehenden Symptome bei MS-Patienten verstärken. Es wird angenommen, dass Müdigkeit zu einer Abnahme der Muskelkraft führte, wodurch das Gehen schlechter wurde. Es gibt nicht genügend Studien, die untersuchen, ob Fatigue die Gangparameter bei MS-Patienten beeinflusst.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Muskelermüdung auf die Muskelkraft, das Gefühl für die Gelenkstellung und den Gang bei MS-Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit MS zwischen 0-5,5 Punkten gemäß der Extended Disability Status Scale (EDSS) und gesunde Personen ähnlichen Alters und Geschlechts wie die Patienten werden in die Studie aufgenommen. Bewertet werden einmalig die Muskelkraft, das Gelenkstellungsempfinden, der Gang und die Ermüdung.
Die Ermittler verwenden deskriptive Statistiken und t-Tests, um demografische Merkmale zwischen Gruppen und für die kategorialen Variablen Chi-Quadrat zu vergleichen. Die Wirkung der Gruppe (MS-Patienten oder gesunde Kontrollen), der Bedingung (Einzelaufgaben- und Doppelaufgaben-Bedingungen) und der Gruppe-Bedingungs-Interaktion wird unter Verwendung einer Zweiweg-ANOVA mit wiederholten Messungen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die 18-65 Jahre alt sind
- MS-Patienten, die gehfähig sind (Expanded Disability Status Scale Score ≤ 5,5) in einer stabilen Krankheitsphase ohne Schübe in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit orthopädischen, Seh-, Hör- oder Wahrnehmungsproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Multipler Sklerose
MS-Patienten (EDSS: 0-5,5)
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Es wird ein Erschöpfungsprotokoll angewendet, das das Beuge- und Streckdrehmoment des Kniegelenks reduziert.
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Gesunde Gruppe
Gesunde Menschen ohne chronische Krankheit
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Es wird ein Erschöpfungsprotokoll angewendet, das das Beuge- und Streckdrehmoment des Kniegelenks reduziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gangart
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Gangparameter werden bei zwei verschiedenen Gelegenheiten über den G-Walk bewertet. Der G-Walk ist ein Gerät, das über einen elastischen Gürtel in der Taille getragen wird. Der G-Walk ist mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser 16 Bit/Achsen mit mehrfacher Empfindlichkeit, einem dreiachsigen Magnetometer 13 Bit und einem dreiachsigen Gyroskop 16 Bit/Achsen mit mehrfacher Empfindlichkeit ausgestattet. Diese Hardware ist in der Lage, Daten zu erfassen und über eine Bluetooth-Verbindung an einen Computer zu übertragen, und am Ende jeder Analyse steht ein automatischer Bericht mit den Ergebnissen der Gangbewertung zur Analyse bereit. Gangsymmetriewerte der rechten und linken Seite werden in diesem Bericht erhalten. Während der Symmetrieindex von 0 bis 100 reicht, zeigt ein Wert näher an 100 an, dass der Gang symmetrischer ist. |
5 Minuten
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Propriozeption des Knies
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Kniepropriozeption wird mit dem aktiven Gelenkrepositionstest unter Verwendung des isokinetischen Systems (Cybex Norm, Humac, CA, USA) bewertet.
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10 Minuten
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Kniestärke
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Kniekraft wird mit dem isokinetischen System (Cybex Norm, Humac, CA, USA) bewertet.
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20 Minuten
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Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-Skala ist ein Instrument zur Messung der Anstrengung und Anstrengung, Atemnot und Müdigkeit einer Person.
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1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 867
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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