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Muskelermüdung bei Patienten mit Multipler Sklerose

4. August 2022 aktualisiert von: Cagla Ozkul, Gazi University

Wirkung von Muskelermüdung auf Kraft, Gelenkpositionsgefühl und Gehen bei Patienten mit Multipler Sklerose

Es wird angegeben, dass 85 % der Patienten mit Multipler Sklerose (MS) über Gangstörungen klagen und 35-90 % von ihnen unter Müdigkeit leiden. Viele Faktoren spielen bei dem Ermüdungsmechanismus bei MS-Patienten eine Rolle. Müdigkeit kann die bereits bestehenden Symptome bei MS-Patienten verstärken. Es wird angenommen, dass Müdigkeit zu einer Abnahme der Muskelkraft führte, wodurch das Gehen schlechter wurde. Es gibt nicht genügend Studien, die untersuchen, ob Fatigue die Gangparameter bei MS-Patienten beeinflusst.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Muskelermüdung auf die Muskelkraft, das Gefühl für die Gelenkstellung und den Gang bei MS-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit MS zwischen 0-5,5 Punkten gemäß der Extended Disability Status Scale (EDSS) und gesunde Personen ähnlichen Alters und Geschlechts wie die Patienten werden in die Studie aufgenommen. Bewertet werden einmalig die Muskelkraft, das Gelenkstellungsempfinden, der Gang und die Ermüdung.

Die Ermittler verwenden deskriptive Statistiken und t-Tests, um demografische Merkmale zwischen Gruppen und für die kategorialen Variablen Chi-Quadrat zu vergleichen. Die Wirkung der Gruppe (MS-Patienten oder gesunde Kontrollen), der Bedingung (Einzelaufgaben- und Doppelaufgaben-Bedingungen) und der Gruppe-Bedingungs-Interaktion wird unter Verwendung einer Zweiweg-ANOVA mit wiederholten Messungen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ambulante Probe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die 18-65 Jahre alt sind
  • MS-Patienten, die gehfähig sind (Expanded Disability Status Scale Score ≤ 5,5) in einer stabilen Krankheitsphase ohne Schübe in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit orthopädischen, Seh-, Hör- oder Wahrnehmungsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Multipler Sklerose
MS-Patienten (EDSS: 0-5,5)
Es wird ein Erschöpfungsprotokoll angewendet, das das Beuge- und Streckdrehmoment des Kniegelenks reduziert.
Gesunde Gruppe
Gesunde Menschen ohne chronische Krankheit
Es wird ein Erschöpfungsprotokoll angewendet, das das Beuge- und Streckdrehmoment des Kniegelenks reduziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangart
Zeitfenster: 5 Minuten

Die Gangparameter werden bei zwei verschiedenen Gelegenheiten über den G-Walk bewertet. Der G-Walk ist ein Gerät, das über einen elastischen Gürtel in der Taille getragen wird. Der G-Walk ist mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser 16 Bit/Achsen mit mehrfacher Empfindlichkeit, einem dreiachsigen Magnetometer 13 Bit und einem dreiachsigen Gyroskop 16 Bit/Achsen mit mehrfacher Empfindlichkeit ausgestattet. Diese Hardware ist in der Lage, Daten zu erfassen und über eine Bluetooth-Verbindung an einen Computer zu übertragen, und am Ende jeder Analyse steht ein automatischer Bericht mit den Ergebnissen der Gangbewertung zur Analyse bereit.

Gangsymmetriewerte der rechten und linken Seite werden in diesem Bericht erhalten. Während der Symmetrieindex von 0 bis 100 reicht, zeigt ein Wert näher an 100 an, dass der Gang symmetrischer ist.

5 Minuten
Propriozeption des Knies
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Kniepropriozeption wird mit dem aktiven Gelenkrepositionstest unter Verwendung des isokinetischen Systems (Cybex Norm, Humac, CA, USA) bewertet.
10 Minuten
Kniestärke
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Kniekraft wird mit dem isokinetischen System (Cybex Norm, Humac, CA, USA) bewertet.
20 Minuten
Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: 1 Minute
Die Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-Skala ist ein Instrument zur Messung der Anstrengung und Anstrengung, Atemnot und Müdigkeit einer Person.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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