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Fatiga muscular en pacientes con esclerosis múltiple

4 de agosto de 2022 actualizado por: Cagla Ozkul, Gazi University

Efecto de la fatiga muscular sobre la fuerza, la sensación de posición articular y la marcha en pacientes con esclerosis múltiple

Se afirma que el 85% de los pacientes con Esclerosis Múltiple (EM) se quejan de trastornos de la marcha y el 35-90% de ellos tienen fatiga. Muchos factores juegan un papel en el mecanismo de fatiga en pacientes con EM. La fatiga puede aumentar los síntomas que ya existen en los pacientes con EM. Se cree que la fatiga provocaba una disminución de la fuerza muscular, lo que empeoraba la marcha. No hay suficientes estudios que investiguen si la fatiga afecta los parámetros de la marcha en pacientes con EM.

El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la fatiga muscular sobre la fuerza muscular, la sensación de posición de las articulaciones y la marcha en pacientes con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio pacientes con EM entre 0-5,5 de puntuación según la Escala Extendida de Estado de Discapacidad (EDSS) e individuos sanos de edad y sexo similares a los de los pacientes. La fuerza muscular, la sensación de posición articular, la marcha y la fatiga se evaluarán una vez.

Los investigadores utilizarán estadísticas descriptivas y pruebas t para comparar características demográficas entre grupos y para las variables categóricas chi-cuadrado. El efecto del grupo (pacientes con EM o controles sanos), la condición (condiciones de una sola tarea y de doble tarea) y la interacción grupo × condición se compararán mediante ANOVA bidireccional de medidas repetidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

muestra ambulatoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de 18 a 65 años de edad
  • Pacientes con EM que son ambulatorios (puntuación de la Escala de Estado de Discapacidad Expandida ≤ 5,5) en una fase estable de la enfermedad, sin recaídas en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Participantes que tienen problemas ortopédicos, de visión, audición o percepción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Esclerosis Múltiple
Pacientes con EM (EDSS: 0-5,5)
Se aplicará un protocolo de agotamiento que reduzca el torque flexor y extensor de la articulación de la rodilla.
Grupo saludable
Individuos sanos sin enfermedades crónicas.
Se aplicará un protocolo de agotamiento que reduzca el torque flexor y extensor de la articulación de la rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paso
Periodo de tiempo: 5 minutos

Los parámetros de la marcha se evaluarán a través del G-Walk en dos ocasiones distintas. El G-Walk es un dispositivo que se lleva en la cintura a través de un cinturón elástico. El G-Walk está construido con un acelerómetro triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple, un magnetómetro triaxial de 13 bits y un giroscopio triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple. Este hardware es capaz de adquirir y transmitir datos a una computadora a través de una conexión Bluetooth y al final de cada análisis, un informe automático que contiene los resultados de la evaluación de la marcha está listo para ser analizado.

Los valores de simetría de la marcha de los lados derecho e izquierdo se obtienen en este informe. Mientras que el índice de simetría oscila entre 0 y 100, un valor más cercano a 100 indica que la marcha es más simétrica.

5 minutos
Propiocepción de rodilla
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se evaluará la propiocepción de rodilla con el test de reposición articular activa utilizando el sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, EE. UU.).
10 minutos
Fuerza de la rodilla
Periodo de tiempo: 20 minutos
La fuerza de la rodilla se evaluará mediante el sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, EE. UU.).
20 minutos
Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 1 minuto
La escala Borg Rating of Perceived Esfuerzo (RPE) es una herramienta para medir el esfuerzo y el esfuerzo de un individuo, la dificultad para respirar y la fatiga.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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