- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04548310
Fatiga muscular en pacientes con esclerosis múltiple
Efecto de la fatiga muscular sobre la fuerza, la sensación de posición articular y la marcha en pacientes con esclerosis múltiple
Se afirma que el 85% de los pacientes con Esclerosis Múltiple (EM) se quejan de trastornos de la marcha y el 35-90% de ellos tienen fatiga. Muchos factores juegan un papel en el mecanismo de fatiga en pacientes con EM. La fatiga puede aumentar los síntomas que ya existen en los pacientes con EM. Se cree que la fatiga provocaba una disminución de la fuerza muscular, lo que empeoraba la marcha. No hay suficientes estudios que investiguen si la fatiga afecta los parámetros de la marcha en pacientes con EM.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la fatiga muscular sobre la fuerza muscular, la sensación de posición de las articulaciones y la marcha en pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes con EM entre 0-5,5 de puntuación según la Escala Extendida de Estado de Discapacidad (EDSS) e individuos sanos de edad y sexo similares a los de los pacientes. La fuerza muscular, la sensación de posición articular, la marcha y la fatiga se evaluarán una vez.
Los investigadores utilizarán estadísticas descriptivas y pruebas t para comparar características demográficas entre grupos y para las variables categóricas chi-cuadrado. El efecto del grupo (pacientes con EM o controles sanos), la condición (condiciones de una sola tarea y de doble tarea) y la interacción grupo × condición se compararán mediante ANOVA bidireccional de medidas repetidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 18 a 65 años de edad
- Pacientes con EM que son ambulatorios (puntuación de la Escala de Estado de Discapacidad Expandida ≤ 5,5) en una fase estable de la enfermedad, sin recaídas en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Participantes que tienen problemas ortopédicos, de visión, audición o percepción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Esclerosis Múltiple
Pacientes con EM (EDSS: 0-5,5)
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Se aplicará un protocolo de agotamiento que reduzca el torque flexor y extensor de la articulación de la rodilla.
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Grupo saludable
Individuos sanos sin enfermedades crónicas.
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Se aplicará un protocolo de agotamiento que reduzca el torque flexor y extensor de la articulación de la rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paso
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los parámetros de la marcha se evaluarán a través del G-Walk en dos ocasiones distintas. El G-Walk es un dispositivo que se lleva en la cintura a través de un cinturón elástico. El G-Walk está construido con un acelerómetro triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple, un magnetómetro triaxial de 13 bits y un giroscopio triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple. Este hardware es capaz de adquirir y transmitir datos a una computadora a través de una conexión Bluetooth y al final de cada análisis, un informe automático que contiene los resultados de la evaluación de la marcha está listo para ser analizado. Los valores de simetría de la marcha de los lados derecho e izquierdo se obtienen en este informe. Mientras que el índice de simetría oscila entre 0 y 100, un valor más cercano a 100 indica que la marcha es más simétrica. |
5 minutos
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Propiocepción de rodilla
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se evaluará la propiocepción de rodilla con el test de reposición articular activa utilizando el sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, EE. UU.).
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10 minutos
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Fuerza de la rodilla
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La fuerza de la rodilla se evaluará mediante el sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, EE. UU.).
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20 minutos
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La escala Borg Rating of Perceived Esfuerzo (RPE) es una herramienta para medir el esfuerzo y el esfuerzo de un individuo, la dificultad para respirar y la fatiga.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 867
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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