Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskeltræthed hos patienter med multipel sklerose

4. august 2022 opdateret af: Cagla Ozkul, Gazi University

Effekt af muskeltræthed på styrke, ledpositionsfornemmelse og gang hos patienter med multipel sklerose

Det oplyses, at 85 % af patienterne med multipel sklerose (MS) klager over gangforstyrrelser og 35-90 % af dem har træthed. Mange faktorer spiller en rolle i træthedsmekanismen hos MS-patienter. Træthed kan øge de symptomer, der allerede findes hos MS-patienter. Det menes, at træthed forårsagede et fald i muskelstyrke, hvilket gjorde gang værre. Der er ikke nok undersøgelser, der undersøger, om træthed påvirker gangparametre hos MS-patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​muskeltræthed på muskelstyrke, ledpositionsfornemmelse og gang hos MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med MS mellem 0-5,5 score i henhold til Extended Disability Status Scale (EDSS) og raske personer af samme alder og køn som patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Muskelstyrken, ledpositionsfornemmelsen, gangarten og trætheden vil blive evalueret én gang.

Efterforskerne vil bruge beskrivende statistik og t-test til at sammenligne demografiske karakteristika mellem grupper og for de kategoriske variable chi-square. Effekten af ​​gruppen (MS-patienter eller raske kontroller), tilstand (enkelt-opgave og dobbelt-opgave tilstande) og gruppe × tilstand interaktion vil blive sammenlignet ved hjælp af to-vejs gentagne foranstaltninger ANOVA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ambulant prøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 18-65 år
  • MS-patienter, som er ambulerende (Expanded Disability Status Scale score ≤ 5,5 ) i en stabil fase af sygdommen, uden tilbagefald i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har ortopædiske, syns-, høre- eller perceptionsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med multipel sklerose
MS-patienter (EDSS: 0-5,5)
Der vil blive anvendt en udmattelsesprotokol, der reducerer knæledsbøjer og ekstensormoment.
Sund gruppe
Raske personer uden kronisk sygdom
Der vil blive anvendt en udmattelsesprotokol, der reducerer knæledsbøjer og ekstensormoment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gang
Tidsramme: 5 minutter

Gangparametre vil blive vurderet via G-Walk ved to separate lejligheder. G-Walk er en enhed, der bæres i taljen via et elastisk bælte. G-Walken er bygget med et triaksialt accelerometer 16 bit/akser med multipel følsomhed, et triaksialt magnetometer 13 bit og et triaksialt gyroskop 16 bit/akser med multipel følsomhed. Denne hardware er i stand til at indhente og overføre data til en computer via en Bluetooth-forbindelse, og ved slutningen af ​​hver analyse er en automatisk rapport, der indeholder gangevalueringsresultaterne, klar til at blive analyseret.

Gangsymmetriværdier for højre og venstre side er opnået i denne rapport. Mens symmetriindekset går fra 0 til 100, indikerer en værdi tættere på 100, at gangarten er mere symmetrisk.

5 minutter
Knæproprioception
Tidsramme: 10 minutter
Knæproprioception vil blive evalueret med den aktive ledrepositionstest ved hjælp af det isokinetiske system (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minutter
Knæ styrke
Tidsramme: 20 minutter
Knæstyrken vil blive evalueret ved hjælp af det isokinetiske system (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
20 minutter
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 1 minut
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen er et værktøj til at måle en persons indsats og anstrengelse, åndenød og træthed.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Abonner