- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04548310
Muskeltræthed hos patienter med multipel sklerose
Effekt af muskeltræthed på styrke, ledpositionsfornemmelse og gang hos patienter med multipel sklerose
Det oplyses, at 85 % af patienterne med multipel sklerose (MS) klager over gangforstyrrelser og 35-90 % af dem har træthed. Mange faktorer spiller en rolle i træthedsmekanismen hos MS-patienter. Træthed kan øge de symptomer, der allerede findes hos MS-patienter. Det menes, at træthed forårsagede et fald i muskelstyrke, hvilket gjorde gang værre. Der er ikke nok undersøgelser, der undersøger, om træthed påvirker gangparametre hos MS-patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af muskeltræthed på muskelstyrke, ledpositionsfornemmelse og gang hos MS-patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter med MS mellem 0-5,5 score i henhold til Extended Disability Status Scale (EDSS) og raske personer af samme alder og køn som patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Muskelstyrken, ledpositionsfornemmelsen, gangarten og trætheden vil blive evalueret én gang.
Efterforskerne vil bruge beskrivende statistik og t-test til at sammenligne demografiske karakteristika mellem grupper og for de kategoriske variable chi-square. Effekten af gruppen (MS-patienter eller raske kontroller), tilstand (enkelt-opgave og dobbelt-opgave tilstande) og gruppe × tilstand interaktion vil blive sammenlignet ved hjælp af to-vejs gentagne foranstaltninger ANOVA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18-65 år
- MS-patienter, som er ambulerende (Expanded Disability Status Scale score ≤ 5,5 ) i en stabil fase af sygdommen, uden tilbagefald i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har ortopædiske, syns-, høre- eller perceptionsproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med multipel sklerose
MS-patienter (EDSS: 0-5,5)
|
Der vil blive anvendt en udmattelsesprotokol, der reducerer knæledsbøjer og ekstensormoment.
|
|
Sund gruppe
Raske personer uden kronisk sygdom
|
Der vil blive anvendt en udmattelsesprotokol, der reducerer knæledsbøjer og ekstensormoment.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gang
Tidsramme: 5 minutter
|
Gangparametre vil blive vurderet via G-Walk ved to separate lejligheder. G-Walk er en enhed, der bæres i taljen via et elastisk bælte. G-Walken er bygget med et triaksialt accelerometer 16 bit/akser med multipel følsomhed, et triaksialt magnetometer 13 bit og et triaksialt gyroskop 16 bit/akser med multipel følsomhed. Denne hardware er i stand til at indhente og overføre data til en computer via en Bluetooth-forbindelse, og ved slutningen af hver analyse er en automatisk rapport, der indeholder gangevalueringsresultaterne, klar til at blive analyseret. Gangsymmetriværdier for højre og venstre side er opnået i denne rapport. Mens symmetriindekset går fra 0 til 100, indikerer en værdi tættere på 100, at gangarten er mere symmetrisk. |
5 minutter
|
|
Knæproprioception
Tidsramme: 10 minutter
|
Knæproprioception vil blive evalueret med den aktive ledrepositionstest ved hjælp af det isokinetiske system (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
|
10 minutter
|
|
Knæ styrke
Tidsramme: 20 minutter
|
Knæstyrken vil blive evalueret ved hjælp af det isokinetiske system (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
|
20 minutter
|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 1 minut
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen er et værktøj til at måle en persons indsats og anstrengelse, åndenød og træthed.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 867
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater