- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04548310
Мышечная усталость у пациентов с рассеянным склерозом
Влияние мышечной усталости на силу, ощущение положения суставов и ходьбу у пациентов с рассеянным склерозом
Установлено, что 85% больных рассеянным склерозом (РС) жалуются на нарушение походки, а 35-90% из них на быструю утомляемость. Многие факторы играют роль в механизме усталости у пациентов с рассеянным склерозом. Усталость может усилить симптомы, которые уже существуют у пациентов с рассеянным склерозом. Считается, что усталость вызвала снижение мышечной силы, что ухудшило ходьбу. Недостаточно исследований, изучающих, влияет ли усталость на параметры походки у пациентов с РС.
Целью этого исследования является изучение влияния мышечной усталости на мышечную силу, ощущение положения суставов и походку у пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с МС от 0 до 5,5 баллов по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) и здоровые лица того же возраста и пола, что и пациенты. Мышечная сила, ощущение положения сустава, походка и утомляемость оцениваются один раз.
Исследователи будут использовать описательную статистику и t-тесты для сравнения демографических характеристик между группами и для категориальных переменных хи-квадрат. Эффект группы (пациенты с рассеянным склерозом или здоровые контроли), состояние (условия с одной задачей и условия с двумя задачами) и взаимодействие группа × состояние будут сравниваться с использованием двухфакторного дисперсионного анализа с повторными измерениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники от 18 до 65 лет
- Амбулаторные больные РС (балл по расширенной шкале статуса инвалидности ≤ 5,5) в стабильной фазе заболевания, без рецидивов за последние 3 мес.
Критерий исключения:
- Участники с ортопедическими проблемами, проблемами со зрением, слухом или восприятием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с рассеянным склерозом
Больные РС (EDSS: 0-5,5)
|
Будет применяться протокол истощения, который уменьшает крутящий момент сгибателей и разгибателей коленного сустава.
|
|
Здоровая группа
Здоровые люди без хронических заболеваний
|
Будет применяться протокол истощения, который уменьшает крутящий момент сгибателей и разгибателей коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Походка
Временное ограничение: 5 минут
|
Параметры походки будут оцениваться с помощью G-Walk в двух отдельных случаях. G-Walk — это устройство, которое носится на талии с помощью эластичного ремня. G-Walk оснащен трехосным акселерометром 16 бит/оси с множественной чувствительностью, трехосным магнитометром 13 бит и трехосным гироскопом 16 бит/осей с множественной чувствительностью. Это оборудование способно собирать и передавать данные на компьютер через соединение Bluetooth, и в конце каждого анализа автоматический отчет, содержащий результаты оценки походки, готов к анализу. В этом отчете получены значения симметрии походки правой и левой стороны. В то время как индекс симметрии колеблется от 0 до 100, значение, близкое к 100, указывает на то, что походка более симметрична. |
5 минут
|
|
Коленная проприоцепция
Временное ограничение: 10 минут
|
Проприоцепция колена будет оцениваться с помощью активного теста на репозицию сустава с использованием изокинетической системы (Cybex Norm, Humac, Калифорния, США).
|
10 минут
|
|
Сила колена
Временное ограничение: 20 минут
|
Сила колена будет оцениваться с использованием изокинетической системы (Cybex Norm, Humac, Калифорния, США).
|
20 минут
|
|
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга — это инструмент для измерения индивидуальных усилий и напряжения, одышки и усталости.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 867
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .