- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04548310
Fadiga Muscular em Pacientes com Esclerose Múltipla
Efeito da fadiga muscular na força, sensação de posição articular e caminhada em pacientes com esclerose múltipla
Afirma-se que 85% dos pacientes com Esclerose Múltipla (EM) se queixam de distúrbios da marcha e 35-90% deles apresentam fadiga. Muitos fatores desempenham um papel no mecanismo de fadiga em pacientes com EM. A fadiga pode aumentar os sintomas que já existem em pacientes com EM. Acredita-se que a fadiga tenha causado uma diminuição da força muscular, piorando a marcha. Não há estudos suficientes investigando se a fadiga afeta os parâmetros da marcha em pacientes com EM.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da fadiga muscular na força muscular, sensação de posição articular e marcha em pacientes com EM.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo pacientes com SM entre 0-5,5 pontos de acordo com a Extended Disability Status Scale (EDSS) e indivíduos saudáveis de idade e sexo semelhantes aos pacientes. A força muscular, sensação de posição articular, marcha e fadiga serão avaliadas uma vez.
Os investigadores usarão estatísticas descritivas e testes t para comparar as características demográficas entre os grupos e para as variáveis categóricas qui-quadrado. O efeito do grupo (pacientes com EM ou controles saudáveis), condição (condições de tarefa única e tarefa dupla) e interação grupo x condição serão comparados usando ANOVA de medidas repetidas bidirecionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de 18 a 65 anos de idade
- Pacientes com EM que são ambulatoriais (escore Expanded Disability Status Scale ≤ 5,5 ) em uma fase estável da doença, sem recaídas nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Participantes com problemas ortopédicos, de visão, audição ou percepção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Esclerose Múltipla
Pacientes com EM (EDSS: 0-5,5)
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Será aplicado um protocolo de exaustão que reduz o torque flexor e extensor da articulação do joelho.
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Grupo saudável
Indivíduos saudáveis sem doença crônica
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Será aplicado um protocolo de exaustão que reduz o torque flexor e extensor da articulação do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Maneira de andar
Prazo: 5 minutos
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Os parâmetros da marcha serão avaliados por meio do G-Walk em duas ocasiões distintas. O G-Walk é um dispositivo que é usado na cintura por meio de um cinto elástico. O G-Walk é construído com um acelerômetro triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla, um magnetômetro triaxial de 13 bits e um giroscópio triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla. Este hardware é capaz de adquirir e transmitir dados para um computador através de uma conexão Bluetooth e ao final de cada análise um relatório automático contendo os resultados da avaliação da marcha está pronto para ser analisado. Os valores de simetria da marcha dos lados direito e esquerdo são obtidos neste relatório. Enquanto o índice de simetria varia de 0 a 100, um valor mais próximo de 100 indica que a marcha é mais simétrica. |
5 minutos
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Propriocepção do joelho
Prazo: 10 minutos
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A propriocepção do joelho será avaliada com o teste de reposição articular ativa usando o sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, EUA).
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10 minutos
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Força do joelho
Prazo: 20 minutos
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A força do joelho será avaliada pelo sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
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20 minutos
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Esforço percebido
Prazo: 1 minuto
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A escala Borg Rating of Perceived Esertion (RPE) é uma ferramenta para medir o esforço e o esforço de um indivíduo, a falta de ar e a fadiga.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 867
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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