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Fadiga Muscular em Pacientes com Esclerose Múltipla

4 de agosto de 2022 atualizado por: Cagla Ozkul, Gazi University

Efeito da fadiga muscular na força, sensação de posição articular e caminhada em pacientes com esclerose múltipla

Afirma-se que 85% dos pacientes com Esclerose Múltipla (EM) se queixam de distúrbios da marcha e 35-90% deles apresentam fadiga. Muitos fatores desempenham um papel no mecanismo de fadiga em pacientes com EM. A fadiga pode aumentar os sintomas que já existem em pacientes com EM. Acredita-se que a fadiga tenha causado uma diminuição da força muscular, piorando a marcha. Não há estudos suficientes investigando se a fadiga afeta os parâmetros da marcha em pacientes com EM.

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da fadiga muscular na força muscular, sensação de posição articular e marcha em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo pacientes com SM entre 0-5,5 pontos de acordo com a Extended Disability Status Scale (EDSS) e indivíduos saudáveis ​​de idade e sexo semelhantes aos pacientes. A força muscular, sensação de posição articular, marcha e fadiga serão avaliadas uma vez.

Os investigadores usarão estatísticas descritivas e testes t para comparar as características demográficas entre os grupos e para as variáveis ​​categóricas qui-quadrado. O efeito do grupo (pacientes com EM ou controles saudáveis), condição (condições de tarefa única e tarefa dupla) e interação grupo x condição serão comparados usando ANOVA de medidas repetidas bidirecionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

amostra ambulatorial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes de 18 a 65 anos de idade
  • Pacientes com EM que são ambulatoriais (escore Expanded Disability Status Scale ≤ 5,5 ) em uma fase estável da doença, sem recaídas nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Participantes com problemas ortopédicos, de visão, audição ou percepção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Esclerose Múltipla
Pacientes com EM (EDSS: 0-5,5)
Será aplicado um protocolo de exaustão que reduz o torque flexor e extensor da articulação do joelho.
Grupo saudável
Indivíduos saudáveis ​​sem doença crônica
Será aplicado um protocolo de exaustão que reduz o torque flexor e extensor da articulação do joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maneira de andar
Prazo: 5 minutos

Os parâmetros da marcha serão avaliados por meio do G-Walk em duas ocasiões distintas. O G-Walk é um dispositivo que é usado na cintura por meio de um cinto elástico. O G-Walk é construído com um acelerômetro triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla, um magnetômetro triaxial de 13 bits e um giroscópio triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla. Este hardware é capaz de adquirir e transmitir dados para um computador através de uma conexão Bluetooth e ao final de cada análise um relatório automático contendo os resultados da avaliação da marcha está pronto para ser analisado.

Os valores de simetria da marcha dos lados direito e esquerdo são obtidos neste relatório. Enquanto o índice de simetria varia de 0 a 100, um valor mais próximo de 100 indica que a marcha é mais simétrica.

5 minutos
Propriocepção do joelho
Prazo: 10 minutos
A propriocepção do joelho será avaliada com o teste de reposição articular ativa usando o sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, EUA).
10 minutos
Força do joelho
Prazo: 20 minutos
A força do joelho será avaliada pelo sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
20 minutos
Esforço percebido
Prazo: 1 minuto
A escala Borg Rating of Perceived Esertion (RPE) é uma ferramenta para medir o esforço e o esforço de um indivíduo, a falta de ar e a fadiga.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

27 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

27 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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