- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04548310
Muskeltrötthet hos patienter med multipel skleros
Effekt av muskeltrötthet på styrka, ledpositionskänsla och gång hos patienter med multipel skleros
Det anges att 85 % av patienterna med multipel skleros (MS) klagar över gångstörningar och 35-90 % av dem har trötthet. Många faktorer spelar en roll i utmattningsmekanismen hos MS-patienter. Trötthet kan öka de symtom som redan finns hos MS-patienter. Man tror att trötthet orsakade en minskning av muskelstyrkan, vilket gjorde att gå sämre. Det finns inte tillräckligt med studier som undersöker om trötthet påverkar gångparametrar hos MS-patienter.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av muskeltrötthet på muskelstyrka, ledpositionskänsla och gång hos MS-patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med MS mellan 0-5,5 poäng enligt Extended Disability Status Scale (EDSS) och friska individer av liknande ålder och kön som patienter kommer att inkluderas i studien. Muskelstyrkan, ledpositionskänslan, gång och trötthet kommer att utvärderas en gång.
Utredarna kommer att använda beskrivande statistik och t-tester för att jämföra demografiska egenskaper mellan grupper och för de kategoriska variablerna chi-kvadrat. Effekten av gruppen (MS-patienter eller friska kontroller), tillstånd (enkeluppgifts- och dubbeluppgiftsförhållanden) och grupp × tillståndsinteraktion kommer att jämföras med användning av tvåvägs upprepade åtgärder ANOVA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är 18-65 år
- MS-patienter som är ambulerande (Expanded Disability Status Scale score ≤ 5,5 ) i en stabil fas av sjukdomen, utan skov under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har ortopediska, syn-, hörsel- eller perceptionsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med multipel skleros
MS-patienter (EDSS: 0-5,5)
|
Ett utmattningsprotokoll som minskar knäledens flexor och extensor vridmoment kommer att tillämpas.
|
Frisk grupp
Friska individer utan kronisk sjukdom
|
Ett utmattningsprotokoll som minskar knäledens flexor och extensor vridmoment kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gång
Tidsram: 5 minuter
|
Gångparametrar kommer att bedömas via G-Walk vid två separata tillfällen. G-Walk är en enhet som bärs i midjan via ett elastiskt bälte. G-Walken är byggd med en triaxiell accelerometer 16 bitar/axlar med multipel känslighet, en triaxiell magnetometer 13 bitar och ett triaxiellt gyroskop 16 bitar/axlar med multipel känslighet. Denna hårdvara kan hämta och överföra data till en dator via en Bluetooth-anslutning och i slutet av varje analys är en automatisk rapport som innehåller gångbedömningsresultaten redo att analyseras. Gångsymmetrivärden för höger och vänster sida erhålls i denna rapport. Medan symmetriindexet sträcker sig från 0 till 100, indikerar ett värde närmare 100 att gången är mer symmetrisk. |
5 minuter
|
Knäproprioception
Tidsram: 10 minuter
|
Knäproprioception kommer att utvärderas med det aktiva ledrepositionstestet med användning av det isokinetiska systemet (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
|
10 minuter
|
Knästyrka
Tidsram: 20 minuter
|
Knästyrkan kommer att utvärderas med hjälp av det isokinetiska systemet (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
|
20 minuter
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: 1 minut
|
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalan är ett verktyg för att mäta en individs ansträngning och ansträngning, andfåddhet och trötthet.
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 867
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna