Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmęczenie mięśni u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Cagla Ozkul, Gazi University

Wpływ zmęczenia mięśni na siłę, wspólne czucie pozycji i chodzenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Stwierdza się, że 85% pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) skarży się na zaburzenia chodu, a 35-90% z nich odczuwa zmęczenie. Wiele czynników odgrywa rolę w mechanizmie zmęczenia u pacjentów z SM. Zmęczenie może nasilać objawy, które już występują u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Uważa się, że zmęczenie powodowało spadek siły mięśniowej, pogarszając chodzenie. Nie ma wystarczającej liczby badań oceniających wpływ zmęczenia na parametry chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu zmęczenia mięśni na siłę mięśni, czucie pozycji w stawie i chód u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci ze stwardnieniem rozsianym w przedziale od 0 do 5,5 punktów według Extended Disability Status Scale (EDSS) oraz osoby zdrowe w podobnym wieku i płci jak pacjenci. Siła mięśni, czucie pozycji w stawie, chód i zmęczenie zostaną ocenione raz.

Badacze wykorzystają statystyki opisowe i testy t do porównania cech demograficznych między grupami oraz dla zmiennych kategorycznych chi-kwadrat. Wpływ grupy (pacjenci ze stwardnieniem rozsianym lub zdrowi kontrole), stan (warunki pojedynczego zadania i warunki podwójnego zadania) oraz interakcja grupa × stan zostaną porównane przy użyciu dwuczynnikowej ANOVA z powtarzanymi pomiarami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka ambulatoryjna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 18-65 lat
  • Chorzy na stwardnienie rozsiane ambulatoryjne (wynik w rozszerzonej skali niesprawności ≤ 5,5) w stabilnej fazie choroby, bez nawrotów w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy mają problemy ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe lub percepcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (EDSS: 0-5,5)
Inny: Zmęczenie mięśni
Zastosowany zostanie protokół wyczerpania, który zmniejsza moment obrotowy zginaczy i prostowników stawu kolanowego.
Zdrowa grupa
Osoby zdrowe bez chorób przewlekłych
Inny: Zmęczenie mięśni
Zastosowany zostanie protokół wyczerpania, który zmniejsza moment obrotowy zginaczy i prostowników stawu kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chód
Ramy czasowe: 5 minut

Parametry chodu będą oceniane za pomocą G-Walk przy dwóch różnych okazjach. G-Walk to urządzenie noszone w talii za pomocą elastycznego paska. G-Walk jest zbudowany z trójosiowego akcelerometru 16 bitów/osi z wielokrotną czułością, trójosiowego magnetometru 13 bitów i trójosiowego żyroskopu 16 bitów/osi z wielokrotną czułością. Ten sprzęt jest w stanie zbierać i przesyłać dane do komputera przez połączenie Bluetooth, a na koniec każdej analizy automatyczny raport zawierający wyniki oceny chodu jest gotowy do analizy.

W tym raporcie uzyskano wartości symetrii chodu prawej i lewej strony. Podczas gdy wskaźnik symetrii mieści się w zakresie od 0 do 100, wartość bliższa 100 wskazuje, że chód jest bardziej symetryczny.
5 minut
Propriocepcja kolana
Ramy czasowe: 10 minut
Propriocepcja stawu kolanowego zostanie oceniona testem aktywnej repozycji stawu w systemie izokinetycznym (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minut
Siła kolana
Ramy czasowe: 20 minut
Siła kolana zostanie oceniona za pomocą systemu izokinetycznego (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
20 minut
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: 1 minuta
Skala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) jest narzędziem do pomiaru indywidualnego wysiłku i wysiłku, duszności i zmęczenia.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 867

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Zmęczenie mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj