- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04548310
Fatigue musculaire chez les patients atteints de sclérose en plaques
Effet de la fatigue musculaire sur la force, la sensation de position articulaire et la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques
Il est indiqué que 85 % des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) se plaignent de troubles de la marche et 35 à 90 % d'entre eux souffrent de fatigue. De nombreux facteurs jouent un rôle dans le mécanisme de la fatigue chez les patients atteints de SEP. La fatigue peut augmenter les symptômes qui existent déjà chez les patients atteints de SEP. On pense que la fatigue a entraîné une diminution de la force musculaire, ce qui aggrave la marche. Il n'y a pas suffisamment d'études examinant si la fatigue affecte les paramètres de marche chez les patients atteints de SEP.
Le but de cette étude est d'examiner les effets de la fatigue musculaire sur la force musculaire, la sensation de position des articulations et la démarche chez les patients atteints de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de SEP dont le score est compris entre 0 et 5,5 selon l'échelle EDSS (Extended Disability Status Scale) et les personnes en bonne santé d'âge et de sexe similaires aux patients seront inclus dans l'étude. La force musculaire, la sensation de position des articulations, la démarche et la fatigue seront évaluées une fois.
Les enquêteurs utiliseront des statistiques descriptives et des tests t pour comparer les caractéristiques démographiques entre les groupes et pour les variables catégorielles chi carré. L'effet du groupe (patients atteints de SEP ou témoins sains), de la condition (conditions à tâche unique et à double tâche) et l'interaction groupe × condition seront comparés à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 à 65 ans
- Patients atteints de SEP ambulatoires (score Expanded Disability Status Scale ≤ 5,5 ) dans une phase stable de la maladie, sans rechute au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des problèmes orthopédiques, visuels, auditifs ou de perception
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de sclérose en plaques
Patients SEP (EDSS : 0-5,5)
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Un protocole d'épuisement qui réduit le couple fléchisseur et extenseur de l'articulation du genou sera appliqué.
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Groupe sain
Personnes en bonne santé sans maladie chronique
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Un protocole d'épuisement qui réduit le couple fléchisseur et extenseur de l'articulation du genou sera appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démarche
Délai: 5 minutes
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Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises. Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique. Le G-Walk est construit avec un accéléromètre triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple, un magnétomètre triaxial 13 bits et un gyroscope triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple. Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé. Les valeurs de symétrie de marche des côtés droit et gauche sont obtenues dans ce rapport. Alors que l'indice de symétrie varie de 0 à 100, une valeur plus proche de 100 indique que la marche est plus symétrique. |
5 minutes
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Proprioception du genou
Délai: 10 minutes
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La proprioception du genou sera évaluée avec le test de repositionnement articulaire actif utilisant le système isocinétique (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
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10 minutes
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Force du genou
Délai: 20 minutes
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La force du genou sera évaluée à l'aide du système isocinétique (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
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20 minutes
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Effort perçu
Délai: 1 minute
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L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) est un outil permettant de mesurer l'effort et l'effort, l'essoufflement et la fatigue d'un individu.
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 867
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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