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Fatigue musculaire chez les patients atteints de sclérose en plaques

4 août 2022 mis à jour par: Cagla Ozkul, Gazi University

Effet de la fatigue musculaire sur la force, la sensation de position articulaire et la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques

Il est indiqué que 85 % des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) se plaignent de troubles de la marche et 35 à 90 % d'entre eux souffrent de fatigue. De nombreux facteurs jouent un rôle dans le mécanisme de la fatigue chez les patients atteints de SEP. La fatigue peut augmenter les symptômes qui existent déjà chez les patients atteints de SEP. On pense que la fatigue a entraîné une diminution de la force musculaire, ce qui aggrave la marche. Il n'y a pas suffisamment d'études examinant si la fatigue affecte les paramètres de marche chez les patients atteints de SEP.

Le but de cette étude est d'examiner les effets de la fatigue musculaire sur la force musculaire, la sensation de position des articulations et la démarche chez les patients atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de SEP dont le score est compris entre 0 et 5,5 selon l'échelle EDSS (Extended Disability Status Scale) et les personnes en bonne santé d'âge et de sexe similaires aux patients seront inclus dans l'étude. La force musculaire, la sensation de position des articulations, la démarche et la fatigue seront évaluées une fois.

Les enquêteurs utiliseront des statistiques descriptives et des tests t pour comparer les caractéristiques démographiques entre les groupes et pour les variables catégorielles chi carré. L'effet du groupe (patients atteints de SEP ou témoins sains), de la condition (conditions à tâche unique et à double tâche) et l'interaction groupe × condition seront comparés à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

échantillon ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de 18 à 65 ans
  • Patients atteints de SEP ambulatoires (score Expanded Disability Status Scale ≤ 5,5 ) dans une phase stable de la maladie, sans rechute au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des problèmes orthopédiques, visuels, auditifs ou de perception

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de sclérose en plaques
Patients SEP (EDSS : 0-5,5)
Un protocole d'épuisement qui réduit le couple fléchisseur et extenseur de l'articulation du genou sera appliqué.
Groupe sain
Personnes en bonne santé sans maladie chronique
Un protocole d'épuisement qui réduit le couple fléchisseur et extenseur de l'articulation du genou sera appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démarche
Délai: 5 minutes

Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises. Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique. Le G-Walk est construit avec un accéléromètre triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple, un magnétomètre triaxial 13 bits et un gyroscope triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple. Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé.

Les valeurs de symétrie de marche des côtés droit et gauche sont obtenues dans ce rapport. Alors que l'indice de symétrie varie de 0 à 100, une valeur plus proche de 100 indique que la marche est plus symétrique.

5 minutes
Proprioception du genou
Délai: 10 minutes
La proprioception du genou sera évaluée avec le test de repositionnement articulaire actif utilisant le système isocinétique (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minutes
Force du genou
Délai: 20 minutes
La force du genou sera évaluée à l'aide du système isocinétique (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
20 minutes
Effort perçu
Délai: 1 minute
L'échelle Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) est un outil permettant de mesurer l'effort et l'effort, l'essoufflement et la fatigue d'un individu.
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

27 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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