- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04548310
Affaticamento muscolare nei pazienti con sclerosi multipla
Effetto dell'affaticamento muscolare su forza, sensazione di posizione articolare e deambulazione in pazienti con sclerosi multipla
Si afferma che l'85% dei pazienti con Sclerosi Multipla (SM) lamenta disturbi della deambulazione e il 35-90% di loro soffre di affaticamento. Molti fattori giocano un ruolo nel meccanismo della fatica nei pazienti con SM. La fatica può aumentare i sintomi che già esistono nei pazienti con SM. Si pensa che la fatica abbia causato una diminuzione della forza muscolare, peggiorando la deambulazione. Non ci sono abbastanza studi che indaghino se la fatica influisce sui parametri dell'andatura nei pazienti con SM.
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'affaticamento muscolare sulla forza muscolare, sulla sensazione di posizione articolare e sull'andatura nei pazienti con SM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio pazienti con SM con punteggio compreso tra 0 e 5,5 secondo l'Extended Disability Status Scale (EDSS) e individui sani di età e sesso simili ai pazienti. La forza muscolare, la sensazione della posizione articolare, l'andatura e l'affaticamento saranno valutati una volta.
I ricercatori utilizzeranno statistiche descrittive e t-test per confrontare le caratteristiche demografiche tra i gruppi e per le variabili categoriche chi-quadrato. L'effetto del gruppo (pazienti con SM o controlli sani), la condizione (condizioni di compito singolo e doppio compito) e l'interazione gruppo × condizione saranno confrontati utilizzando l'ANOVA a misure ripetute a due vie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti con SM che sono deambulanti (punteggio Expanded Disability Status Scale ≤ 5,5) in una fase stabile della malattia, senza recidive negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con problemi ortopedici, visivi, uditivi o di percezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con Sclerosi Multipla
Pazienti affetti da SM (EDSS: 0-5,5)
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Verrà applicato un protocollo di esaurimento che riduce il momento torcente dei flessori e degli estensori dell'articolazione del ginocchio.
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Gruppo sano
Individui sani senza malattie croniche
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Verrà applicato un protocollo di esaurimento che riduce il momento torcente dei flessori e degli estensori dell'articolazione del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Andatura
Lasso di tempo: 5 minuti
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I parametri dell'andatura saranno valutati tramite il G-Walk in due diverse occasioni. Il G-Walk è un dispositivo che viene indossato in vita tramite una cintura elastica. Il G-Walk è costruito con un accelerometro triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla, un magnetometro triassiale 13 bit e un giroscopio triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla. Questo hardware è in grado di acquisire e trasmettere dati ad un computer attraverso una connessione Bluetooth e al termine di ogni analisi un report automatico contenente i risultati della valutazione del cammino è pronto per essere analizzato. I valori di simmetria dell'andatura dei lati destro e sinistro sono ottenuti all'interno di questo rapporto. Mentre l'indice di simmetria va da 0 a 100, un valore più vicino a 100 indica che l'andatura è più simmetrica. |
5 minuti
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Propriocezione del ginocchio
Lasso di tempo: 10 minuti
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La propriocezione del ginocchio sarà valutata con il test di riposizionamento articolare attivo utilizzando il sistema isocinetico (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
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10 minuti
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Forza del ginocchio
Lasso di tempo: 20 minuti
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La forza del ginocchio sarà valutata utilizzando il sistema isocinetico (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
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20 minuti
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Sforzo percepito
Lasso di tempo: 1 minuto
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La scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) è uno strumento per misurare lo sforzo e lo sforzo, la mancanza di respiro e la fatica di un individuo.
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 867
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Prove cliniche su Sclerosi multipla
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