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Affaticamento muscolare nei pazienti con sclerosi multipla

4 agosto 2022 aggiornato da: Cagla Ozkul, Gazi University

Effetto dell'affaticamento muscolare su forza, sensazione di posizione articolare e deambulazione in pazienti con sclerosi multipla

Si afferma che l'85% dei pazienti con Sclerosi Multipla (SM) lamenta disturbi della deambulazione e il 35-90% di loro soffre di affaticamento. Molti fattori giocano un ruolo nel meccanismo della fatica nei pazienti con SM. La fatica può aumentare i sintomi che già esistono nei pazienti con SM. Si pensa che la fatica abbia causato una diminuzione della forza muscolare, peggiorando la deambulazione. Non ci sono abbastanza studi che indaghino se la fatica influisce sui parametri dell'andatura nei pazienti con SM.

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'affaticamento muscolare sulla forza muscolare, sulla sensazione di posizione articolare e sull'andatura nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio pazienti con SM con punteggio compreso tra 0 e 5,5 secondo l'Extended Disability Status Scale (EDSS) e individui sani di età e sesso simili ai pazienti. La forza muscolare, la sensazione della posizione articolare, l'andatura e l'affaticamento saranno valutati una volta.

I ricercatori utilizzeranno statistiche descrittive e t-test per confrontare le caratteristiche demografiche tra i gruppi e per le variabili categoriche chi-quadrato. L'effetto del gruppo (pazienti con SM o controlli sani), la condizione (condizioni di compito singolo e doppio compito) e l'interazione gruppo × condizione saranno confrontati utilizzando l'ANOVA a misure ripetute a due vie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

campione ambulatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti con SM che sono deambulanti (punteggio Expanded Disability Status Scale ≤ 5,5) in una fase stabile della malattia, senza recidive negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con problemi ortopedici, visivi, uditivi o di percezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Sclerosi Multipla
Pazienti affetti da SM (EDSS: 0-5,5)
Verrà applicato un protocollo di esaurimento che riduce il momento torcente dei flessori e degli estensori dell'articolazione del ginocchio.
Gruppo sano
Individui sani senza malattie croniche
Verrà applicato un protocollo di esaurimento che riduce il momento torcente dei flessori e degli estensori dell'articolazione del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Andatura
Lasso di tempo: 5 minuti

I parametri dell'andatura saranno valutati tramite il G-Walk in due diverse occasioni. Il G-Walk è un dispositivo che viene indossato in vita tramite una cintura elastica. Il G-Walk è costruito con un accelerometro triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla, un magnetometro triassiale 13 bit e un giroscopio triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla. Questo hardware è in grado di acquisire e trasmettere dati ad un computer attraverso una connessione Bluetooth e al termine di ogni analisi un report automatico contenente i risultati della valutazione del cammino è pronto per essere analizzato.

I valori di simmetria dell'andatura dei lati destro e sinistro sono ottenuti all'interno di questo rapporto. Mentre l'indice di simmetria va da 0 a 100, un valore più vicino a 100 indica che l'andatura è più simmetrica.

5 minuti
Propriocezione del ginocchio
Lasso di tempo: 10 minuti
La propriocezione del ginocchio sarà valutata con il test di riposizionamento articolare attivo utilizzando il sistema isocinetico (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minuti
Forza del ginocchio
Lasso di tempo: 20 minuti
La forza del ginocchio sarà valutata utilizzando il sistema isocinetico (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
20 minuti
Sforzo percepito
Lasso di tempo: 1 minuto
La scala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) è uno strumento per misurare lo sforzo e lo sforzo, la mancanza di respiro e la fatica di un individuo.
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

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