Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskeltretthet hos pasienter med multippel sklerose

4. august 2022 oppdatert av: Cagla Ozkul, Gazi University

Effekt av muskeltretthet på styrke, følelse av leddposisjon og gange hos pasienter med multippel sklerose

Det oppgis at 85 % av pasientene med multippel sklerose (MS) klager over gangforstyrrelser og 35-90 % av dem har fatigue. Mange faktorer spiller en rolle i utmattelsesmekanismen hos MS-pasienter. Tretthet kan øke symptomene som allerede eksisterer hos MS-pasienter. Det antas at tretthet forårsaket en reduksjon i muskelstyrke, noe som gjør gange verre. Det er ikke nok studier som undersøker om fatigue påvirker gangparametere hos MS-pasienter.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av muskeltretthet på muskelstyrke, følelse av leddposisjon og gang hos MS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med MS mellom 0-5,5 skårer i henhold til Extended Disability Status Scale (EDSS) og friske individer med samme alder og kjønn som pasientene vil bli inkludert i studien. Muskelstyrken, følelsen av leddposisjon, gangart og tretthet vil bli evaluert én gang.

Etterforskerne vil bruke beskrivende statistikk og t-tester for å sammenligne demografiske kjennetegn mellom grupper og for de kategoriske variablene chi-square. Effekten av gruppen (MS-pasienter eller friske kontroller), tilstand (enkeltoppgave- og dobbeltoppgavetilstander), og gruppe × tilstandsinteraksjon vil bli sammenlignet ved å bruke toveis gjentatte målinger ANOVA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ambulerende prøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som er 18-65 år
  • MS-pasienter som er ambulerende (Expanded Disability Status Scale score ≤ 5,5 ) i en stabil fase av sykdommen, uten tilbakefall de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har ortopediske, syns-, hørsels- eller persepsjonsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med multippel sklerose
MS-pasienter (EDSS: 0-5,5)
En utmattelsesprotokoll som reduserer kneleddsbøyeren og ekstensormomentet vil bli brukt.
Frisk gruppe
Friske personer uten kronisk sykdom
En utmattelsesprotokoll som reduserer kneleddsbøyeren og ekstensormomentet vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangart
Tidsramme: 5 minutter

Gangparametere vil bli vurdert via G-Walk ved to separate anledninger. G-Walk er en enhet som bæres på midjen via et elastisk belte. G-Walk er bygget med et triaksialt akselerometer 16 bit/akser med multippel følsomhet, et triaksialt magnetometer 13 bit og et triaksialt gyroskop 16 bit/akser med multippel følsomhet. Denne maskinvaren er i stand til å innhente og overføre data til en datamaskin via en Bluetooth-tilkobling, og på slutten av hver analyse er en automatisk rapport som inneholder gangevalueringsresultatene klar til å bli analysert.

Gangsymmetriverdier for høyre og venstre side er oppnådd i denne rapporten. Mens symmetriindeksen varierer fra 0 til 100, indikerer en verdi nærmere 100 at gangarten er mer symmetrisk.

5 minutter
Knepropriosepsjon
Tidsramme: 10 minutter
Knepropriosepsjon vil bli evaluert med den aktive leddreposisjonstesten ved bruk av det isokinetiske systemet (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minutter
Knestyrke
Tidsramme: 20 minutter
Knestyrken vil bli evaluert ved hjelp av det isokinetiske systemet (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
20 minutter
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: 1 minutt
Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen er et verktøy for å måle et individs anstrengelse og anstrengelse, åndenød og tretthet.
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere