Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomfáradtság szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

2022. augusztus 4. frissítette: Cagla Ozkul, Gazi University

Az izomfáradtság hatása a szklerózis multiplexben szenvedő betegek erejére, ízületi helyzetérzésére és járásra

Állítások szerint a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegek 85%-a panaszkodik járászavarra, 35-90%-uk pedig fáradtságra. Az SM-es betegek fáradtsági mechanizmusában számos tényező játszik szerepet. A fáradtság fokozhatja az SM-betegeknél már meglévő tüneteket. Úgy gondolják, hogy a fáradtság csökkenti az izomerőt, ami rosszabbá tette a járást. Nincs elég tanulmány annak vizsgálatára, hogy a fáradtság befolyásolja-e az SM-es betegek járási paramétereit.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az izomfáradtság hatását az izomerőre, az ízületi pozíció érzésére és a járásra SM-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Extended Disability Status Scale (EDSS) szerint 0-5,5 pont közötti SM-ben szenvedő betegek, valamint a betegekhez hasonló korú és nemű egészséges egyének is részt vesznek a vizsgálatban. Az izomerőt, az ízületi pozíció érzését, a járást és a fáradtságot egyszer értékelik.

A kutatók leíró statisztikákat és t-teszteket használnak a demográfiai jellemzők összehasonlítására a csoportok között és a khi-négyzet kategorikus változók esetében. A csoport (SM-betegek vagy egészséges kontrollok), az állapot (egyfeladatos és kétfeladatos állapotok) és a csoport × állapot interakciójának hatását kétirányú ismételt mérési ANOVA segítségével hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Gazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ambuláns minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves résztvevők
  • Azok az SM-betegek, akik ambulánsan (kibővített rokkantsági skála pontszám ≤ 5,5) a betegség stabil fázisában vannak, az elmúlt 3 hónapban nem fordult elő relapszus

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai, látási, hallási vagy észlelési problémákkal küzdő résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sclerosis multiplexben szenvedő betegek
SM betegek (EDSS: 0-5,5)
Olyan kimerülési protokollt alkalmaznak, amely csökkenti a térdízület hajlító és feszítő szorítónyomatékát.
Egészséges csoport
Egészséges, krónikus betegségek nélkül
Olyan kimerülési protokollt alkalmaznak, amely csökkenti a térdízület hajlító és feszítő szorítónyomatékát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartás
Időkeret: 5 perc

A járási paramétereket a G-Walkon keresztül értékeljük két külön alkalommal. A G-Walk egy rugalmas övön keresztül a derékon hordható eszköz. A G-Walk egy 16 bit/tengelyes, többszörös érzékenységű triaxiális gyorsulásmérővel, egy 13 bites triaxiális magnetométerrel és egy 16 bit/tengelyes, többszörös érzékenységű triaxiális giroszkóppal épül fel. Ez a hardver Bluetooth kapcsolaton keresztül képes adatokat gyűjteni és számítógépre továbbítani, és minden elemzés végén elemzésre kész egy automatikus jelentés, amely tartalmazza a járásértékelés eredményeit.

A jobb és bal oldal járásszimmetria értékeit ebben a jelentésben kapjuk meg. Míg a szimmetriaindex 0 és 100 között van, a 100-hoz közelebbi érték azt jelzi, hogy a járás szimmetrikusabb.

5 perc
Térd propriocepció
Időkeret: 10 perc
A térd propriocepcióját az izokinetikus rendszer (Cybex Norm, Humac, CA, USA) segítségével végzett aktív ízületi repozíció teszttel értékeljük.
10 perc
Térd erő
Időkeret: 20 perc
A térd erejét az izokinetikus rendszer (Cybex Norm, Humac, CA, USA) segítségével értékeljük.
20 perc
Érzékelt erőfeszítés
Időkeret: 1 perc
A Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skála egy eszköz az egyén erőfeszítésének és megerőltetésének, légszomjnak és fáradtságnak a mérésére.
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel