Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiervermoeidheid bij patiënten met multiple sclerose

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Cagla Ozkul, Gazi University

Effect van spiervermoeidheid op kracht, gevoel van gewrichtspositie en lopen bij patiënten met multiple sclerose

Er wordt gesteld dat 85% van de patiënten met Multiple Sclerose (MS) klaagt over loopstoornissen en 35-90% van hen is vermoeid. Veel factoren spelen een rol bij het vermoeidheidsmechanisme bij MS-patiënten. Vermoeidheid kan de symptomen die al bij MS-patiënten bestaan, verergeren. Er wordt gedacht dat vermoeidheid een afname van de spierkracht veroorzaakte, waardoor lopen erger werd. Er zijn onvoldoende onderzoeken die onderzoeken of vermoeidheid de gangparameters bij MS-patiënten beïnvloedt.

Het doel van deze studie is om de effecten van spiervermoeidheid op de spierkracht, het gevoel van de gewrichtspositie en het lopen bij MS-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met MS met een score van 0-5,5 volgens de Extended Disability Status Scale (EDSS) en gezonde personen van vergelijkbare leeftijd en geslacht als patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen. De spierkracht, het gevoel van de gewrichtspositie, het looppatroon en de vermoeidheid worden één keer beoordeeld.

De onderzoekers zullen beschrijvende statistiek en t-testen gebruiken om demografische kenmerken tussen groepen te vergelijken en voor de categorische variabelen chi-kwadraat. Het effect van de groep (MS-patiënten of gezonde controles), conditie (enkele taak en dual-task condities) en groep × conditie-interactie zal worden vergeleken met behulp van tweerichtings ANOVA met herhaalde metingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ambulant monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 18-65 jaar
  • MS-patiënten die ambulant zijn (Expanded Disability Status Scale-score ≤ 5,5) in een stabiele fase van de ziekte, zonder terugval in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met orthopedische, zicht-, gehoor- of perceptieproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met Multiple Sclerose
MS-patiënten (EDSS: 0-5,5)
Ander: Spieren Vermoeidheid
Er wordt een uitputtingsprotocol toegepast dat de flexor- en extensortorsie van het kniegewricht vermindert.
Gezonde groep
Gezonde individuen zonder chronische ziekte
Ander: Spieren Vermoeidheid
Er wordt een uitputtingsprotocol toegepast dat de flexor- en extensortorsie van het kniegewricht vermindert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang
Tijdsspanne: 5 minuten

De gangparameters worden bij twee verschillende gelegenheden beoordeeld via de G-Walk. De G-Walk is een apparaat dat via een elastische riem om de taille wordt gedragen. De G-Walk is gebouwd met een triaxiale versnellingsmeter 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid, een triaxiale magnetometer 13 bit en een triaxiale gyroscoop 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid. Deze hardware is in staat gegevens te verzamelen en naar een computer te verzenden via een Bluetooth-verbinding en aan het einde van elke analyse is een automatisch rapport met de resultaten van de ganganalyse klaar om te worden geanalyseerd.

Loopsymmetriewaarden van de rechter- en linkerkant worden in dit rapport verkregen. Terwijl de symmetrie-index varieert van 0 tot 100, geeft een waarde dichter bij 100 aan dat de gang meer symmetrisch is.
5 minuten
Knie proprioceptie
Tijdsspanne: 10 minuten
Knieproprioceptie zal worden geëvalueerd met de actieve gewrichtsverplaatsingstest met behulp van het isokinetische systeem (Cybex Norm, Humac, CA, VS).
10 minuten
Knie kracht
Tijdsspanne: 20 minuten
De kniesterkte zal worden geëvalueerd met behulp van het isokinetische systeem (Cybex Norm, Humac, CA, VS).
20 minuten
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 1 minuut
De Borg-schaal voor waargenomen inspanning (RPE) is een hulpmiddel voor het meten van iemands inspanning en inspanning, kortademigheid en vermoeidheid.
1 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Suzuki, F. S., Mazuchi, F. A. S., Miranda, M. L. J., Maifrino, L. B. M., Mochizuki, L., & Ervilha, U. F. (2013). What is the most effective protocol to induce fatigue in knee joint muscles? a systematic review. J. Morphol, 30(3), 143-147.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 867

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spieren Vermoeidheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren