Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úroveň střední lebeční jámy u pacientů s cholesteatomem

15. září 2020 aktualizováno: Mariam Zakaria, Assiut University

Hodnocení úrovně střední lebeční jámy u pacientů s cholesteatomem

Cholesteatom je destruktivní léze, která se progresivně rozšiřuje ve středním uchu, mastoidní nebo kamenné kosti a vede k destrukci blízkých struktur. Eroze, která je způsobena kostní resorpcí řetězce kostních kůstek a ušního pouzdra, může způsobit ztrátu sluchu, vestibulární dysfunkci, paralýzu obličeje a intrakraniální projevy

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cholesteatom má tři klasické formy: (1) Vrozený, primární nebo pravý cholesteatom: vyskytuje se za intaktní bubínkovou membránou. Primárně získaný cholesteatom: vypadá jako omezený divertikl pars flaccida s malou nebo žádnou anamnézou otorrhea. Sekundární získaný cholesteatom: vyvíjí se s posteroosuperiorními perforacemi bubínku a expanzí chorobného procesu do antra, mastoidu, atiku a středního ucha. Granulační tkáň, polypy a páchnoucí otorrhea jsou u tohoto typu běžnými nálezy

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cholesteatomem v jednom uchu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí starší 18 let se dostavili na univerzitní kliniku Assiut s

do studie bude zahrnut cholesteatom.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti po předchozí operaci mastoidey
  2. Pacienti s kraniofaciálními anomáliemi nebo rozštěpem rtu a patra
  3. Pediatrická populace ≤ 18 let
  4. Pacienti s vrozenými anomáliemi uší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s cholesteatomem
Pacienti s cholesteatomem v jednom uchu, který bude ve srovnání s druhým zdravým.
Záření: Víceřezová počítačová tomografie temporální kosti
Pacienti s cholesteatomem podstoupí snímky temporální kosti pomocí víceřezové počítačové tomografie (MSCT). Poté bude stanovena hladina Tegmen a porovnána s druhým normálním uchem u stejného pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně střední lebeční jámy u pacientů s cholesteatomem pomocí víceřezové počítačové tomografie.
Časové okno: Jeden rok
stanovení hladiny tegmenu u pacientů s attico-antrálními chorobami pomocí MSCT
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Patients with Cholesteatoma

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cholesteatom, střední ucho

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit