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Höhe der Dura der mittleren Schädelgrube bei Patienten mit Cholesteatom

15. September 2020 aktualisiert von: Mariam Zakaria, Assiut University

Bewertung des Niveaus der Dura der mittleren Schädelgrube bei Patienten mit Cholesteatom

Cholesteatom ist eine destruktive Läsion, die sich fortschreitend im Mittelohr, Mastoid oder Felsenbein ausdehnt und zur Zerstörung der nahe gelegenen Strukturen führt. Erosion, die durch Knochenresorption der Gehörknöchelchenkette und Ohrkapsel verursacht wird, kann zu Hörverlust, vestibulärer Dysfunktion, Gesichtslähmung und intrakraniellen Manifestationen führen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Cholesteatom hat drei klassische Formen: (1) Angeborenes, primäres oder echtes Cholesteatom: tritt hinter einem intakten Trommelfell auf. Primär erworbenes Cholesteatom: sieht aus wie ein begrenztes Divertikel der Pars flaccida mit geringer oder keiner Vorgeschichte von Otorrhoe. Sekundär erworbenes Cholesteatom: entwickelt sich mit posterosuperioren Perforationen im Trommelfell und Ausbreitung des Krankheitsprozesses in Antrum, Mastoid, Attika und Mittelohr. Granulationsgewebe, Polypen und übel riechende Otorrhoe sind häufige Befunde bei diesem Typ

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Cholesteatom in einem Ohr

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen über 18 Jahren stellten sich in der Universitätsklinik Assiut mit vor

Cholesteatom wird in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit vorangegangener Mastoidoperation
  2. Patienten mit kraniofazialen Anomalien oder Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
  3. Pädiatrische Populationen ≤ 18 Jahre
  4. Patienten mit angeborenen Ohranomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Cholesteatom
Patienten mit Cholesteatom in einem Ohr, das mit dem anderen gesunden Ohr verglichen wird.
Strahlung: Schläfenbein mit Multislice-Computertomographie
Patienten mit Cholesteatom werden einer Mehrschicht-Computertomographie (MSCT) Schläfenbeinaufnahmen unterzogen. Dann wird der Tegmen-Pegel bestimmt und mit dem anderen normalen Ohr desselben Patienten verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Niveaus der Dura der mittleren Schädelgrube bei Patienten mit Cholesteatom durch Mehrschicht-Computertomographie.
Zeitfenster: Ein Jahr
Bestimmung des Tegmenspiegels bei Patienten mit Attico-Antral-Erkrankungen durch MSCT
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Patients with Cholesteatoma

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cholesteatom, Mittelohr

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