- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04551612
Nivå av mellankraniell Fossa Dura hos patienter med kolesteatom
15 september 2020 uppdaterad av: Mariam Zakaria, Assiut University
Utvärdering av nivån av Mellankranial Fossa Dura hos patienter med kolesteatom
Kolesteatom är en destruktiv lesion som successivt expanderar i mellanörat, mastoidbenet eller petrusbenet och leder till förstörelse av närliggande strukturer.
Erosion, som orsakas av benresorption av ossikulära kedjan och öronkapseln, kan orsaka hörselnedsättning, vestibulär dysfunktion, ansiktsförlamning och intrakraniella manifestationer
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolesteatom har tre klassiska former: (1) Medfödd, primär eller äkta kolesteatom: förekommer bakom en intakt trumhinna.
Primärt förvärvat kolesteatom: ser ut som ett begränsat divertikel av pars flaccida med liten eller ingen historia av otorré.
Sekundärt förvärvat kolesteatom: utvecklas med posterosuperior perforationer i trumhinnan och expansion av sjukdomsprocessen in i antrum, mastoid, vind och mellanörat.
Granulationsvävnad, polyper och illaluktande otorré är vanliga fynd hos denna typ
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kolesteatom i ena örat
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna över 18 år presenterade på Assiut universitetsklinik med
kolesteatom kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare mastoidoperationer
- Patienter med kraniofaciala anomalier eller läpp- och gomspalt
- Pediatriska populationer ≤ 18 år
- Patienter med medfödda öronavvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med kolesteatom
Patienter med kolesteatom i ena örat som kommer att jämföras med det andra friska.
|
Patienter med kolesteatom kommer att genomgå multislice datortomografi (MSCT) temporala benbilder.
Därefter kommer Tegmen-nivån att bestämmas och jämföras med det andra normala örat på samma patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av nivån av Mellankranial Fossa Dura hos patienter med kolesteatom genom multislice datortomografi.
Tidsram: Ett år
|
bestämning av nivån av tegmen hos patienter med atico-antrala sjukdomar med MSCT
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2020
Första postat (Faktisk)
16 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Patients with Cholesteatoma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolesteatom, mellanörat
-
Advanced BionicsAvslutadAllvarlig till djup hörselnedsättning | hos vuxna användare av Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemFörenta staterna
Kliniska prövningar på Multislice datortomografi temporalt ben
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKarcinoid tumör | Carcinoid syndrom | Metastaserande karcinoidtumör | Matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1Förenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadPatello femoralt syndromItalien
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, inte rekryterandeSvårt atrofisk käkeBelgien
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentAvslutad
-
FLUIDDA nvAvslutad
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad