Nivel de fosa dura craneal media en pacientes con colesteatoma
15 de septiembre de 2020 actualizado por: Mariam Zakaria, Assiut University
Evaluación del nivel de la fosa dura craneal media en pacientes con colesteatoma
El colesteatoma es una lesión destructiva que se expande progresivamente en el oído medio, la mastoides o el hueso petroso y conduce a la destrucción de las estructuras cercanas.
La erosión, que es causada por la reabsorción ósea de la cadena osicular y la cápsula ótica, puede causar pérdida de audición, disfunción vestibular, parálisis facial y manifestaciones intracraneales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El colesteatoma tiene tres formas clásicas: (1) colesteatoma congénito, primario o genuino: ocurre detrás de una membrana timpánica intacta.
Colesteatoma adquirido primario: parece un divertículo limitado de la pars flaccida con poca o ninguna historia de otorrea.
Colesteatoma adquirido secundario: se desarrolla con perforaciones posterosuperiores en el tímpano y expansión del proceso patológico hacia el antro, mastoides, ático y oído medio.
El tejido de granulación, los pólipos y la otorrea maloliente son hallazgos comunes en este tipo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con colesteatoma en un oído
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos mayores de 18 años presentados en la Clínica universitaria de Assiut con
el colesteatoma se incluirá en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía mastoidea previa
- Pacientes con anomalías craneofaciales o labio y paladar hendido
- Poblaciones pediátricas ≤ 18 años
- Pacientes con anomalías congénitas del oído
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con colesteatoma
Pacientes con colesteatoma en un oído que se comparará con el otro sano.
|
Los pacientes con colesteatoma se someterán a imágenes del hueso temporal mediante tomografía computarizada multicorte (MSCT).
Luego se determinará el nivel de Tegmen y se comparará con el otro oído normal del mismo paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del nivel de la fosa dura craneal media en pacientes con colesteatoma mediante tomografía computarizada multicorte.
Periodo de tiempo: Un año
|
determinación del nivel de tegmen en pacientes con enfermedades ático-antrales por MSCT
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Patients with Cholesteatoma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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