- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04551612
Niveau af Middle Cranial Fossa Dura hos patienter med kolesteatom
15. september 2020 opdateret af: Mariam Zakaria, Assiut University
Evaluering af niveauet af Middle Cranial Fossa Dura hos patienter med kolesteatom
Kolesteatom er en destruktiv læsion, der gradvist udvider sig i mellemøret, mastoid- eller petrusknogle og fører til ødelæggelse af de nærliggende strukturer.
Erosion, som er forårsaget af knogleresorption af ossikulærkæden og ørekapslen, kan forårsage høretab, vestibulær dysfunktion, ansigtslammelse og intrakranielle manifestationer
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kolesteatom har tre klassiske former: (1) Medfødt, primært eller ægte kolesteatom: forekommer bag en intakt trommehinde.
Primært erhvervet kolesteatom: ligner et begrænset divertikel af pars flaccida med ringe eller ingen historie med otorrhea.
Sekundært erhvervet kolesteatom: udvikles med posterosuperior perforationer i trommehinden og udvidelse af sygdomsprocessen ind i antrum, mastoid, loft og mellemøre.
Granulationsvæv, polypper og ildelugtende otoré er almindelige fund hos denne type
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kolesteatom i det ene øre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne over 18 år præsenteres for Assiut universitetsklinik med
kolesteatom vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere mastoidoperation
- Patienter med kraniofaciale anomalier eller læbe-ganespalte
- Pædiatriske populationer ≤ 18 år
- Patienter med medfødte øreanomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med kolesteatom
Patienter med kolesteatom i det ene øre, der vil sammenlignet med det andet sunde.
|
Patienter med kolesteatom vil gennemgå multislice computertomografi (MSCT) temporale knoglebilleder.
Derefter vil Tegmen-niveauet blive bestemt og sammenlignet med det andet normale øre hos den samme patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af niveauet af Middle Cranial Fossa Dura hos patienter med kolesteatom ved multislice computertomografi.
Tidsramme: Et år
|
bestemmelse af niveauet af tegmen hos patienter med attico-antrale sygdomme ved MSCT
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2020
Først opslået (Faktiske)
16. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Patients with Cholesteatoma
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolesteatom, mellemøre
-
Advanced BionicsAfsluttetAlvorligt til kraftigt høretab | hos voksne brugere af Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemForenede Stater
Kliniske forsøg med Multislice computertomografi temporal knogle
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareRekrutteringLunge; Node | Perifere lungeknuder | Keglestrålecomputertomografi | Guidet navigationsbronkoskopiForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsUkendtCochlear implantation | Cone-Beam computertomografiHolland