- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04551612
Niveau de la dure-mère de la fosse crânienne moyenne chez les patients atteints de cholestéatome
15 septembre 2020 mis à jour par: Mariam Zakaria, Assiut University
Évaluation du niveau de la dure-mère de la fosse crânienne moyenne chez les patients atteints de cholestéatome
Le cholestéatome est une lésion destructrice qui s'étend progressivement au niveau de l'oreille moyenne, de la mastoïde ou de l'os pétreux et conduit à la destruction des structures voisines.
L'érosion, qui est causée par la résorption osseuse de la chaîne ossiculaire et de la capsule otique, peut entraîner une perte auditive, un dysfonctionnement vestibulaire, une paralysie faciale et des manifestations intracrâniennes
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cholestéatome a trois formes classiques : (1) Cholestéatome congénital, primaire ou authentique : se produit derrière une membrane tympanique intacte.
Cholestéatome acquis primaire : ressemble à un diverticule limité de la pars flaccida avec peu ou pas d'antécédents d'otorrhée.
Cholestéatome secondaire acquis : se développe avec des perforations postéro-supérieures dans le tympan et une expansion du processus pathologique dans l'antre, la mastoïde, l'attique et l'oreille moyenne.
Le tissu de granulation, les polypes et l'otorrhée nauséabonde sont des signes courants dans ce type
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cholestéatome dans une oreille
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes de plus de 18 ans se sont présentés à la clinique universitaire d'Assiut avec
cholestéatome sera inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie mastoïdienne
- Patients présentant des anomalies craniofaciales ou une fente labiale et palatine
- Populations pédiatriques ≤ 18 ans
- Patients atteints d'anomalies congénitales de l'oreille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de cholestéatome
Les patients atteints de cholestéatome dans une oreille qui sera comparée à l'autre en bonne santé.
|
Les patients atteints de cholestéatome subiront des images de l'os temporal par tomodensitométrie multicoupe (MSCT).
Ensuite, le niveau de Tegmen sera déterminé et comparé à l'autre oreille normale chez le même patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du niveau de la dure-mère de la fosse crânienne moyenne chez les patients atteints de cholestéatome par tomodensitométrie multicoupe.
Délai: Un ans
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détermination du niveau de tegmen chez les patients atteints de maladies attico-antrales par MSCT
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Première publication (Réel)
16 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Patients with Cholesteatoma
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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