Niveau van middelste craniale fossa dura bij patiënten met cholesteatoom
15 september 2020 bijgewerkt door: Mariam Zakaria, Assiut University
Evaluatie van het niveau van middelste craniale fossa dura bij patiënten met cholesteatoom
Cholesteatoom is een destructieve laesie die zich geleidelijk uitbreidt in het middenoor, het mastoïd of het rotsbeen en leidt tot vernietiging van de nabijgelegen structuren.
Erosie, die wordt veroorzaakt door botresorptie van de gehoorbeentjesketen en het oorkapsel, kan gehoorverlies, vestibulaire disfunctie, aangezichtsverlamming en intracraniale manifestaties veroorzaken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cholesteatoom heeft drie klassieke vormen: (1) Aangeboren, primair of echt cholesteatoom: komt voor achter een intact trommelvlies.
Primair verworven cholesteatoom: lijkt op een beperkt divertikel van de pars flaccida met weinig of geen voorgeschiedenis van otorroe.
Secundair verworven cholesteatoom: ontwikkelt zich met posterosuperieure perforaties in het trommelvlies en uitbreiding van het ziekteproces naar het antrum, mastoïd, zolder en middenoor.
Granulatieweefsel, poliepen en stinkende otorroe zijn veelvoorkomende bevindingen bij dit type
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met cholesteatoom in één oor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassenen boven de 18 jaar presenteerden zich met
cholesteatoom zal worden opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere mastoïdoperatie
- Patiënten met craniofaciale afwijkingen of gespleten lip en gehemelte
- Pediatrische patiënten ≤ 18 jaar oud
- Patiënten met aangeboren oorafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met cholesteatoom
Patiënten met een cholesteatoom in het ene oor zullen dat vergelijken met het andere gezonde.
|
Patiënten met cholesteatoom zullen multislice computertomografie (MSCT) temporale botbeelden ondergaan.
Vervolgens wordt het Tegmen-niveau bepaald en vergeleken met het andere normale oor bij dezelfde patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het niveau van Middle Cranial Fossa Dura bij patiënten met cholesteatoom door multislice computertomografie.
Tijdsspanne: Een jaar
|
bepaling van het niveau van tegmen bij patiënten met attico-antrale ziekten door MSCT
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Patients with Cholesteatoma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .