- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04551612
Poziom opony twardej dołu środkowego czaszki u pacjentów z perlakiem
15 września 2020 zaktualizowane przez: Mariam Zakaria, Assiut University
Ocena poziomu opony twardej dołu środkowego czaszki u chorych na perlaka
Cholesteatoma to destrukcyjna zmiana, która stopniowo rozszerza się w uchu środkowym, kości wyrostka sutkowatego lub skalistej i prowadzi do zniszczenia okolicznych struktur.
Erozja, która jest spowodowana resorpcją kości łańcucha kosteczek słuchowych i torebki ucha, może powodować utratę słuchu, dysfunkcję przedsionka, porażenie twarzy i objawy wewnątrzczaszkowe
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cholesteatoma ma trzy klasyczne formy: (1) Perlak wrodzony, pierwotny lub prawdziwy: występuje za nienaruszoną błoną bębenkową.
Pierwotny perlak nabyty: wygląda jak ograniczony uchyłek pars flaccida z niewielką lub żadną historią wycieku z ucha.
Perlak wtórny nabyty: rozwija się z tylno-górną perforacją błony bębenkowej i rozszerzeniem procesu chorobowego na antrum, wyrostek sutkowaty, strych i ucho środkowe.
Ziarnina, polipy i cuchnące wycieki z ucha są częstymi objawami tego typu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z perlakiem w jednym uchu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli powyżej 18 roku życia zgłosili się do kliniki uniwersyteckiej Assiut z
perlak zostanie włączony do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszej operacji wyrostka sutkowatego
- Pacjenci z anomaliami twarzoczaszki lub rozszczepem wargi i podniebienia
- Populacje pediatryczne w wieku ≤ 18 lat
- Pacjenci z wrodzonymi wadami uszu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z perlakiem
Pacjenci z perlakiem w jednym uchu, który będzie porównywany z drugim zdrowym uchem.
|
Pacjenci z perlakiem zostaną poddani badaniu kości skroniowej metodą wielorzędowej tomografii komputerowej (MSCT).
Następnie poziom Tegmen zostanie określony i porównany z innym normalnym uchem u tego samego pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu opony twardej dołu środkowego czaszki u pacjentów z perlakiem za pomocą wielorzędowej tomografii komputerowej.
Ramy czasowe: Rok
|
określenie poziomu tegmen u pacjentów z chorobami attico-antral metodą MSCT
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Patients with Cholesteatoma
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .