Уровень средней черепной ямки твердой мозговой оболочки у больных холестеатомой
15 сентября 2020 г. обновлено: Mariam Zakaria, Assiut University
Оценка уровня твердой мозговой оболочки средней черепной ямки у больных холестеатомой
Холестеатома представляет собой деструктивное поражение, которое прогрессивно распространяется на среднее ухо, сосцевидный отросток или каменистую кость и приводит к разрушению близлежащих структур.
Эрозия, вызванная резорбцией костной цепи слуховых косточек и слуховой капсулы, может привести к потере слуха, вестибулярной дисфункции, параличу лицевого нерва и внутричерепным проявлениям.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Холестеатома имеет три классические формы: (1) Врожденная, первичная или настоящая холестеатома: возникает за интактной барабанной перепонкой.
Первичная приобретенная холестеатома: выглядит как ограниченный дивертикул вялой доли с небольшой историей отореи или без нее.
Вторичная приобретенная холестеатома: развивается с задневерхней перфорацией барабанной перепонки и распространением патологического процесса на антральный отдел, сосцевидный отросток, аттик и среднее ухо.
Грануляционная ткань, полипы и дурно пахнущие отореи являются обычными признаками этого типа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с холестеатомой одного уха
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые старше 18 лет, поступающие в университетскую клинику Асьюта с
холестеатома будет включена в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты с предыдущей хирургией сосцевидного отростка
- Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями или расщелиной губы и неба
- Детская популяция ≤ 18 лет
- Пациенты с врожденными аномалиями уха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные холестеатомой
Пациенты с холестеатомой в одном ухе будут сравниваться с другим здоровым ухом.
|
Пациентам с холестеатомой будет проведена мультиспиральная компьютерная томография (МСКТ) изображений височной кости.
Затем будет определен уровень тегмена и сравнен с другим нормальным ухом у того же пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня твердой мозговой оболочки средней черепной ямки у больных холестеатомой методом мультиспиральной компьютерной томографии.
Временное ограничение: Один год
|
определение уровня тегмена у больных с аттико-антральными заболеваниями методом МСКТ
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Patients with Cholesteatoma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Холестеатома среднего уха
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты