Nível da Fossa Dura do Crânio Médio em Pacientes com Colesteatoma
15 de setembro de 2020 atualizado por: Mariam Zakaria, Assiut University
Avaliação do Nível da Fossa Dura do Crânio Médio em Pacientes com Colesteatoma
O colesteatoma é uma lesão destrutiva que se expande progressivamente na orelha média, mastóide ou osso petroso e leva à destruição das estruturas próximas.
A erosão, causada pela reabsorção óssea da cadeia ossicular e da cápsula ótica, pode causar perda auditiva, disfunção vestibular, paralisia facial e manifestações intracranianas
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O colesteatoma tem três formas clássicas: (1) Colesteatoma congênito, primário ou genuíno: ocorre atrás de uma membrana timpânica intacta.
Colesteatoma adquirido primário: parece um divertículo limitado da pars flácida com pouca ou nenhuma história de otorréia.
Colesteatoma adquirido secundário: desenvolve-se com perfurações póstero-superiores no tímpano e expansão do processo patológico para o antro, mastóide, ático e ouvido médio.
Tecido de granulação, pólipos e otorréia fétida são achados comuns nesse tipo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com colesteatoma em uma orelha
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos maiores de 18 anos compareceram à clínica universitária de Assiut com
colesteatoma serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia prévia de mastóide
- Pacientes com anomalias craniofaciais ou fissura labiopalatal
- População pediátrica ≤ 18 anos
- Pacientes com anomalias congênitas da orelha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com colesteatoma
Pacientes com colesteatoma em uma orelha que será comparada com a outra saudável.
|
Os pacientes com colesteatoma serão submetidos a imagens de tomografia computadorizada multislice (MSCT) do osso temporal.
Em seguida, o nível Tegmen será determinado e comparado com a outra orelha normal no mesmo paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do Nível da Fossa Dura do Crânio Médio em Pacientes com Colesteatoma por Tomografia Computadorizada Multislice.
Prazo: Um ano
|
determinação do nível de tégmen em pacientes com doenças ático-antrais por MSCT
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Patients with Cholesteatoma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .