- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04551612
Keskikallon fossa Duran taso potilailla, joilla on kolesteatooma
tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mariam Zakaria, Assiut University
Keskikallon fossa Duran tason arviointi potilailla, joilla on kolesteatooma
Kolesteatoma on tuhoisa leesio, joka laajenee asteittain välikorvassa, rintarauhasessa tai kiviluussa ja johtaa läheisten rakenteiden tuhoutumiseen.
Eroosio, joka johtuu luuketjun ja korvakapselin luun resorptiosta, voi aiheuttaa kuulonaleneman, vestibulaarisen toimintahäiriön, kasvojen halvaantumisen ja kallonsisäisiä oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolesteatomalla on kolme klassista muotoa: (1) Synnynnäinen, primaarinen tai aito kolesteatomi: esiintyy ehjän tärykalvon takana.
Primaarinen hankittu kolesteatomi: näyttää pars flaccidan rajoitetulta divertikululta, jossa on vain vähän tai ei ollenkaan otorrheaa.
Toissijainen hankittu kolesteatooma: kehittyy tärykalvon posterosuperior-rei'ityksillä ja taudin leviämisellä antrumiin, rintalihakseen, ullakkoon ja välikorvaan.
Granulaatiokudos, polyypit ja pahanhajuinen otorrhea ovat tämän tyypin yleisiä löydöksiä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kolesteatooma toisessa korvassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset ilmoittautuivat Assiutin yliopiston klinikalle
kolesteatomi otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisempi mastoidileikkaus
- Potilaat, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia tai huuli- ja kitalakihalkio
- Pediatriset populaatiot ≤ 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä korvahäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on kolesteatomi
Potilaat, joilla on kolesteatoma toisessa korvassa, joka on verrattuna toiseen terveeseen.
|
Potilaille, joilla on kolesteatooma, tehdään multislice computer tomography (MSCT) ajailuluun kuvat.
Sitten Tegmen-taso määritetään ja sitä verrataan saman potilaan toiseen normaaliin korvaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskikallon fossa Duran tason arviointi potilailla, joilla on kolesteatooma monileikkaustietokonetomografialla.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
tegmen-tason määrittäminen MSCT:llä potilailla, joilla on attico-antral-sairauksia
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Patients with Cholesteatoma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multislice tietokonetomografia ajallinen luu
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Semmelweis UniversityRekrytointiOdontogeenisten kystien purkaminen laitteella, joka on valmistettu täysin digitaalisella työnkulullaOdontogeeniset kystatUnkari
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiivinen, ei rekrytointiPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska